Un essai contrôlé randomisé pour évaluer un programme d'intervention de violence des partenaires informés par traumatologie
18 juin 2026 mis à jour par: Boston University
L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les résultats entre deux programmes pour réduire le programme de violence des partenaires intimes (IPV) - le programme d'intervention IPV standard approuvé par l'État, le traitement comme traitement comme Habituel (tau).
Les principaux résultats comprendront le VPI physique et psychologique de soi et psychologique.
Les résultats secondaires comprendront des symptômes de SSPT autodéclarés, une alexithymie, des problèmes de consommation d'alcool et une satisfaction au traitement, évalués sur cinq points dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour ce site unique, parallèle en groupe RCT. Tous les participants seront randomisés au niveau individuel pour la force à la maison (SAH) ou le traitement comme d'habitude (TAU), avec un rapport d'allocation 1: 1. Les évaluations se produiront au prétraitement et au post-traitement avec des évaluations de suivi prévues tous les trois mois après le traitement jusqu'au mois 12. Les évaluations ont été conçues pour examiner les réductions du VPI et d'autres résultats, y compris les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la consommation d'alcool.
Les principales hypothèses sont que ceux qui reçoivent la SAH prouvent des réductions plus importantes du VPI physique et psychologique, des symptômes du SSPT, de l'alexithymie et des problèmes de consommation d'alcool, et une satisfaction au traitement plus élevée par rapport à ceux qui reçoivent du TAU sur les moments.
Les objectifs spécifiques et les objectifs subs sont:
Testez l'efficacité comparative de SAH et TAU en effectuant un ECR comparant 200 hommes impliqués de justice au hasard à chaque programme.
- Comparez la fréquence du VPI physique et psychologique, les principaux résultats d'intérêt, entre les conditions comme indiqué par les participants masculins et leurs partenaires intimes au fil du temps 1 (ligne de base) et quatre suivis de 3 mois (Times 2-5). De plus, au temps 5, l'étude peut utiliser les données d'enregistrement d'arrêt disponibles de l'état du Rhode Island.
- Comparez les symptômes du SSPT, de l'alexithymie et des problèmes de consommation d'alcool entre les conditions et les points temporels d'évaluation tels que rapportés par les participants masculins.
- Comparez la satisfaction du traitement entre les conditions comme indiqué par les participants masculins dans les quatre suivis de 3 mois (fois 2-5).
Faciliter l'utilisation future du SAH en travaillant en étroite collaboration avec le Conseil consultatif des parties prenantes pour identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à une mise en œuvre réussie dans les milieux communautaires civils.
- Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre.
- Évaluer l'acceptabilité des SAH parmi les parties prenantes dans le cadre communautaire et les domaines qui ont besoin de raffinement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Intervention du tribunal des hommes à la CPV du Département de la libération conditionnelle et de la probation du Rhode Island et de leurs partenaires
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force à la maison (SAH)
Programme d'intervention de l'intervention de la violence intime et des partenaires intimes de 12 semaines axé sur les traumatismes de 12 semaines.
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SAH est une intervention éclairée de traumatisme de groupe qui utilise des stratégies de motivation et l'auto-surveillance de ses pensées et de ses réponses.
Il fournit une fusion unique d'interventions pour les traumatismes et le VPI et se compose de 12 séances hebdomadaires de deux heures.
Tout au long du programme, les membres du groupe complètent les exercices de pratique en session et reçoivent des «affectations de pratique» pour consolider et appliquer les informations apprises en groupe.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude (tau)
Tau est un programme d'intervention de VPI approuvé par l'État de 20 semaines.
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Tau est un programme de 20 semaines mandaté par le tribunal, psychoéducatif / dirigé qui met l'accent sur le partage du pouvoir et du contrôle dans les relations et la responsabilité personnelle.
Les sujets se concentrent également sur les roues d'égalité, les impacts de la toxicomanie, la culture et l'impact de la socialisation sur les rôles de genre, les mécanismes de défense par rapport aux compétences d'adaptation, les déclencheurs du stress et de la colère, et une communication saine et malsaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du VPI
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2) est une mesure de 39 éléments de l'engagement individuel ou de l'expérience de la violence physique ou psychologique avec un partenaire intime.
Chaque élément est interrogé sur le répondant et le partenaire du répondant, pour un total de 78 questions. Les options de réponse comprennent 8 choix (catégories 1-7 et 0).
Une réponse de la catégorie 1 ou 2 est codée comme le nombre correspondant de fois que l'incident spécifié s'est produit (une ou deux fois au cours de la dernière année).
Pour les catégories 3-5, le point médian de la catégorie est codé.
Par exemple: la catégorie 3 (3-5 fois) est codée en 4, la catégorie 4 (6-10 fois) est codée par 8 et la catégorie 5 (11-20 fois) est codée comme 15.
La catégorie 6 (plus de 20 fois) doit être codée comme 25.
La catégorie 7 reçoit un score de 0 si les scores pour l'année précédente ne reflètent pas les abus ou les conflits.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 975 et les scores inférieurs suggèrent moins de conflits.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Évaluation psychologique IPV
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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La sous-échelle de l'engouement restrictif de 7 éléments de la mesure multidimensionnelle de la violence émotionnelle (MMEA) sera utilisée comme mesure supplémentaire du VPI psychologique.
Chaque élément a 7 réponses potentielles de 0 = jamais à 6 = plus de 20 fois.
Les scores peuvent aller de 0 à 42, les scores plus élevés étant associés à plus de VPI psychologique.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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La liste de contrôle du SSPT de 20 éléments pour DSM 5 (PCL-5) sera utilisée pour évaluer les symptômes du SSPT.
C'est une mesure d'auto-évaluation.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points [0 à 4] et additionnés.
Les scores varient de 0 à 80 avec des scores plus élevés associés à plus de symptômes de SSPT.
Un score total de 33 ou plus peut indiquer un SSPT sévère.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Alexithymie
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'échelle Alexithymie de 20 éléments (TAS-20) sera utilisée pour évaluer l'alexithymie.
Le TAS-20 utilise une notation de coupure, avec des scores de 52-60 indiquant une alexithymie possible et des scores supérieurs à 60 indiquant une alexithymie.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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La consommation d'alcool sera évaluée par le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit).
L'audit a 10 questions et les réponses possibles à chaque question sont notées 0, 1, 2, 3 ou 4, à l'exception des questions 9 et 10 qui ont des réponses possibles de 0, 2 et 4. La gamme des scores possibles provient de 0 à 40 où 0 indique un absaiteur qui n'a jamais eu de problème de l'alcool.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Satisfaction au traitement
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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La satisfaction des participants sera évaluée avec une mesure à 4 éléments utilisées dans une étude menée par le programme de recherche sur le traitement de la dépression.
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3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey T Taft, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45014
- BPS-2023C1-31039 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .