Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny programu interwencyjnego przemocy partnerskiej opartej na urazie

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston University
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) porównującego wyniki między dwoma programami w celu zmniejszenia przemocy partnerskiej (IPV)- programu siły w domu (SAH) oraz standardowego programu interwencyjnego IPV zatwierdzonego przez państwo, leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie jako leczenie Zwykle (tau). Główne wyniki będą obejmować zgłaszane przez siebie i partnera IPV fizyczne i psychologiczne. Wtórne wyniki będą obejmować zgłoszone przez siebie objawy PTSD, Aleksytymię, problemy z używaniem alkoholu i zadowolenie z leczenia, oceniane w pięciu punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście mieszanych metod zostanie zastosowane dla tego pojedynczego miejsca, grupy równoległej RCT. Wszyscy uczestnicy będą losowo losowo na poziomie indywidualnym do siły w domu (SAH) lub leczenie jak zwykle (tau), ze współczynnikiem alokacji 1: 1. Oceny będą miały miejsce wstępne traktowanie i po leczeniu z ocenami kontrolnymi planowanymi co trzy miesiące po leczeniu do 12 miesiąca. Oceny zostały zaprojektowane w celu zbadania zmniejszenia IPV i innych wyników, w tym objawów stresu pourazowego (PTSD) i zażywania alkoholu.

Głównymi hipotezami są to, że osoby otrzymujące SAH pokuną większe zmniejszenie fizycznego i psychologicznego IPV, objawy PTSD, Aleksytymii i problemów związanych z używaniem alkoholu oraz wyższe satysfakcję leczenia w stosunku do osób otrzymujących tau w punktach czasowych.

Konkretne cele i cele to:

  1. Przetestuj porównawczą skuteczność SAH i TAU, prowadząc RCT porównując 200 mężczyzn z udziałem sprawiedliwości losowo przydzielonych do każdego programu.

    • Porównaj częstotliwość fizycznego i psychologicznego IPV, podstawowe wyniki zainteresowania, w warunkach zgłoszonych przez uczestników płci męskiej i ich intymnych partnerów w czasie 1 (linia bazowa) i cztery 3-miesięczne obserwacje (czasy 2-5). Dodatkowo, w czasie 5, badanie może wykorzystać dostępne dane o aresztowaniu ze stanu Rhode Island.
    • Porównaj objawy PTSD, Aleksytymię i Problemy z używaniem alkoholu w warunkach i punkty czasowe oceny, jak donosi uczestnicy płci męskiej.
    • Porównaj satysfakcję leczenia w warunkach, jak donosi uczestnicy płci męskiej w czterech 3-miesięcznych obserwacjach (czasy 2-5).

  2. Ułatwienie przyszłego wykorzystania SAH poprzez ściśle współpracę z Radą Doradczą Interesariuszy w celu zidentyfikowania potencjalnych barier i facylitatorów w udanym wdrażaniu w środowiskach cywilnych.

    • Zidentyfikuj bariery i ułatwione wdrożenie.
    • Oceń akceptowalność SAH wśród zainteresowanych stron w otoczeniu społeczności i obszarach wymagających udoskonalania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • CABU School of Medicine, Psychiatry
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni potwierdzani przez sąd interwencji IPV z Departamentu Zwolnienia Parole i Probacji oraz ich partnerów

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła w domu (SAH)
SAH ISA Trauma-Insited 12-tygodniowy program interwencyjny intymnej przemocy partnerskiej (IPV).
Behawioralne: Sah
SAH to trauma grupowa poinformowana do interwencji, która wykorzystuje strategie motywacyjne i samokontrola swoich myśli i reakcji. Zapewnia unikalne połączenie interwencji w zakresie traumy i IPV i składa się z 12 dwugodzinnych cotygodniowych sesji. W całym programie członkowie grupy wykonują ćwiczenia w praktyce sesji i otrzymują „zadania praktyczne” w celu konsolidacji i zastosowania informacji wyuczonych w grupie.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (tau)
Tau to 20-tygodniowy program interwencji IPV.
Behawioralne: Tau
Tau jest sądem nakazanym przez sąd, program psychoedukacyjny/ukierunkowany, który podkreśla dzielenie się władzy i kontrolę w relacjach i odpowiedzialność osobistą. Tematy koncentrują się również na kołach równości, wpływie na nadużywanie substancji, wpływu kultury i socjalizacji na role płciowe, mechanizmy obronne w porównaniu z umiejętnościami radzenia sobie, wyzwalaczami stresu i gniewu oraz zdrowej w porównaniu z niezdrową komunikacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena IPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmieniona skala taktyki konfliktu (CTS2) jest 39-elementową miarą indywidualnego zaangażowania lub doświadczenia przemocy fizycznej lub psychicznej z intymnym partnerem. Każdy element jest pytany zarówno o respondenta, jak i partnera respondenta, o łącznie 78 pytań. Opcje odpowiedzi obejmują 8 opcji (kategorie 1-7 i 0). Odpowiedź kategorii 1 lub 2 jest kodowana jako odpowiednia liczba razy, kiedy wystąpił określony incydent (raz lub dwa w ubiegłym roku). W przypadku kategorii 3-5 punkt środkowy kategorii jest kodowany. Na przykład: kategoria 3 (3-5 razy) jest kodowana jako 4, kategoria 4 (6-10 razy) jest kodowana jako 8, a kategoria 5 (11-20 razy) jest kodowana jako 15. Kategoria 6 (więcej niż 20 razy) należy zakodować jako 25. Kategoria 7 ma wynik 0, jeżeli wyniki za poprzedni rok nie odzwierciedlają nadużyć ani konfliktów. Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 975, a niższe wyniki sugerują mniej konfliktu.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Psychologiczna ocena IPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
7-elementowa, restrykcyjna podskala pochłaniania wielowymiarowej miary nadużycia emocjonalnego (MMEA) zostanie wykorzystana jako dodatkowa miara psychologicznego IPV. Każda pozycja ma 7 potencjalnych odpowiedzi od 0 = nigdy do 6 = więcej niż 20 razy. Wyniki mogą wynosić od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki są powiązane z bardziej psychologicznym IPV.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu po urazu (PTSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Do oceny objawów PTSD 20-elementowej listy kontrolnej PTSD dla DSM 5 (PCL-5) zostanie wykorzystana. Jest to miara samodzielnego raportu. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta [0 do 4] i sumowane. Wyniki wahają się od 0 do 80 z wyższymi wynikami związanymi z większą liczbą objawów PTSD. Całkowity wynik 33 lub wyższy może wskazywać na ciężkie PTSD.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Aleksytymia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Do oceny Aleksytymii zostanie zastosowana 20-elementonto Alexytymia (TAS-20). TAS-20 wykorzystuje punktację odcięcia, przy wynikach 52-60 wskazujących możliwą aleksytymię, a wyniki powyżej 60 wskazujących na Aleksytymię.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Spożycie alkoholu zostanie ocenione przez test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (audyt). Audyt ma 10 pytań, a możliwe odpowiedzi na każde pytanie są oceniane 0, 1, 2, 3 lub 4, z wyjątkiem pytań 9 i 10, które mają możliwe odpowiedzi 0, 2 i 4. Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 40, gdzie 0 wskazuje na powstrzymanie się, który nigdy nie miał problemów z alkoholem.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą 4-elementowej miary zastosowanej w badaniu przeprowadzonym w leczeniu programu badań współpracy depresji.
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Rhode Island Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey T Taft, PhD, CABU School Medicine, Psychiatry
  • Główny śledczy: Lindsay Orchowski, PhD, Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-45014
  • BPS-2023C1-31039 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sah

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj