Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus traumaan tietoisen kumppanin väkivallan interventio-ohjelman arvioimiseksi
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kahden ohjelman välillä lähisuhdeväkivallan (IPV) vähentämiseksi- SHAGE at Home (SAH) -ohjelma ja tavanomainen, valtion hyväksymä IPV-interventio-ohjelma, hoito AS Tavallinen (tau).
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy itse- ja kumppanin ilmoittama fyysinen ja psykologinen IPV.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy itse ilmoitettuja PTSD-oireita, alexityymiaa, alkoholin käyttöongelmia ja hoidon tyytyväisyyttä, joka arvioidaan viiden ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmää koskevaa lähestymistapaa käytetään tähän yksittäiseen kohtaan, rinnakkaisryhmään RCT. Kaikki osallistujat satunnaistetaan yksittäisellä tasolla kotona (SAH) tai normaalisti hoitoa (tau), allokointisuhteella 1: 1. Arviointeja esiintyy esikäsittely ja hoidon jälkeinen seurantaarvioinnit, jotka on suunniteltu joka kolmas kuukausi hoidon jälkeen kuukauden 12 aikana. Arvioinnit on suunniteltu tutkimaan IPV: n ja muiden tulosten vähentämistä, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholin käyttö.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että SAH: ta vastaanottajat todistavat fyysisen ja psykologisen IPV: n, PTSD: n, alexityymin ja alkoholin käyttöongelmien oireet ja korkeamman hoidon tyytyväisyyden suhteessa tau -pisteisiin suhteessa aikatauluihin.
Erityiset tavoitteet ja alatavoitteet ovat:
Testaa SAH: n ja Tau: n vertaileva tehokkuus suorittamalla RCT: tä verrattuna 200 oikeudenmukaisuuteen liittyvää miestä, jotka on satunnaisesti määritetty jokaiselle ohjelmalle.
- Vertaa fyysisen ja psykologisen IPV: n tiheyttä, ensisijaisia kiinnostavia tuloksia, olosuhteissa, kuten miesten osallistujat ja heidän läheiset kumppaninsa ajanjakson 1 (lähtötilanteen) ja neljän 3 kuukauden seurannan ilmoittamat (ajat 2-5). Lisäksi ajankohtana 5 tutkimuksessa voidaan käyttää Rhode Islandin osavaltion käytettävissä olevia pidätystietuetietoja.
- Vertaa PTSD: n, alexityymia ja alkoholin käyttöongelmia olosuhteissa ja arviointiaikojen ajan, kuten miespuoliset osallistujat ovat ilmoittaneet.
- Vertaa hoidon tyytyväisyyttä olosuhteissa, kuten miesten osallistujat ovat ilmoittaneet neljän 3 kuukauden seurannan välillä (kertaa 2-5).
Helpottaa SAH: n tulevaa käyttöä tekemällä tiivistä yhteistyötä sidosryhmien neuvoa -antavan toimikunnan kanssa mahdollisten esteiden ja avustajien tunnistamiseksi onnistuneelle toteuttamiseksi siviiliyhteisön ympäristössä.
- Tunnista esteet ja avustajat täytäntöönpanoon.
- Arvioi SAH: n hyväksyttävyys sidosryhmien keskuudessa yhteisöympäristössä ja tarkennusta tarvitsevat alueet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miestuomioistuimen valtuuttamat IPV-interventiot Rhode Islandin ehdonalaisesta ja koeajasta ja heidän kumppaneistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvuus kotona (SAH)
SAH ISA TRAUMA -VALMISTETTU 12 viikon lähisuhdeväkivallan (IPV) interventio-ohjelma.
|
SAH on ryhmän trauma tietoinen interventio, joka käyttää motivaatiostrategioita ja ajatuksia ja vastauksiaan itsevalvontaa.
Se tarjoaa ainutlaatuisen fuusion interventioista traumalle ja IPV: lle ja koostuu 12 kahden tunnin viikoittaisesta istunnosta.
Koko ohjelman ajan ryhmän jäsenet suorittavat istunnon sisäiset käytännöt ja heille tarjotaan "harjoittelutehtävät" konsolidoidakseen ja soveltaa ryhmässä opittuja tietoja.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (tau)
Tau on 20 viikon valtion hyväksymä IPV-interventio-ohjelma.
|
Tau on tuomioistuimen valtuutettu 20 viikkoa, psykokoulutus-/ohjattu ohjelma, joka korostaa vallan ja hallinnan jakamista suhteissa ja henkilökohtaisessa vastuuvelvollisuudessa.
Aiheet keskittyvät myös tasa -arvopyöriin, päihteiden väärinkäytöksiin, kulttuuriin ja sosiaalistamiseen vaikutuksiin sukupuolirooleihin, puolustusmekanismeihin verrattuna selviytymistaitojen, stressin ja vihan laukaisemiseen ja terveelliseen verrattuna epäterveelliseen viestintään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPV -arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tarkistettu konfliktitaktiikkaasteikko (CTS2) on 39-osainen mitta henkilökohtaisesta sitoutumisesta fyysiseen tai psykologiseen väkivaltaan tai kokemuksesta lähisuhteen kanssa.
Jokaista kohdetta kysytään sekä vastaajasta että vastaajan kumppanista, yhteensä 78 kysymystä. Vastausvaihtoehdot sisältävät 8 vaihtoehtoa (luokat 1-7 ja 0).
Luokan 1 tai 2 vastaus koodataan vastaavana määränä, kuinka monta kertaa määritetty tapaus tapahtui (kerran tai kahdesti viimeisen vuoden aikana).
Luokat 3-5 luokan keskipiste on koodattu.
Esimerkiksi: Luokka 3 (3-5 kertaa) koodataan 4, luokka 4 (6-10 kertaa) koodataan 8 ja luokka 5 (11-20 kertaa) koodataan 15.
Luokka 6 (yli 20 kertaa) tulisi koodata 25: ksi.
Luokalle 7 annetaan pistemäärä 0, jos edellisen vuoden pisteet eivät heijasta väärinkäyttöä tai konflikteja.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 975 ja alhaisemmat pisteet viittaavat vähemmän konfliktiin.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Psykologinen IPV -arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Emotionaalisen väärinkäytön (MMEA) moniulotteisen mittauksen (MMEA) 7-osaa rajoittavaa aliasteikkoa käytetään psykologisen IPV: n lisämittana.
Jokaisessa tuotteessa on 7 potentiaalista vastausta arvosta 0 = koskaan 6 = yli 20 kertaa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 42, ja korkeammat pisteet liittyvät psykologiseen IPV: hen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
DSM 5: n (PCL-5) 20 kappaleen PTSD-tarkistuslista käytetään PTSD-oireiden arviointiin.
Se on itseraportointi.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla [0-4] ja summataan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 80, ja korkeammat pisteet liittyvät enemmän PTSD -oireisiin.
Kokonaispistemäärä vähintään 33 voi viitata vakavaan PTSD: hen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Alexityymia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Alexityymiaa käytetään 20-osaa Alexithymia-asteikolla (TAS-20).
TAS-20 käyttää rajapistettä, pisteet 52-60, mikä osoittaa mahdollisia alexityymia ja pisteet yli 60, mikä osoittaa alexityymia.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Alkoholin käyttö arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (auditointi).
Tarkastuksella on 10 kysymystä ja jokaiseen kysymykseen mahdolliset vastaukset pisteytetään 0, 1, 2, 3 tai 4, lukuun ottamatta kysymyksiä 9 ja 10, joiden mahdolliset vastaukset ovat 0, 2 ja 4. Mahdollisten pisteiden alue on välillä 0 40: een, missä 0 osoittaa pidättäjän, jolla ei ole koskaan ollut mitään ongelmia alkoholista.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan 4-osaisella toimenpiteellä, jota käytetään masennuksen yhteistyöohjelman hoidossa suoritetussa tutkimuksessa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Casey T Taft, PhD, BU Chobanian & Avedisian School of Medicine, Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45014
- BPS-2023C1-31039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .