在没有神经肌肉阻断药物的情况下，在限制运动环境下通过加速度学和肌电图获得的准确性和精度
2026年1月30日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
这项研究的目的是比较当将手臂塞入外科手术定位时，基于加速度和肌电图的定量神经肌肉监测器的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受选修手术并需要全身麻醉的患者，而无需进行神经肌肉阻塞剂。
描述
纳入标准：
- 愿意参加并提供知情同意的患者。
- 接受选择性手术程序的患者需要全身麻醉，而无需使用术中给药的NMBA药物，并塞了臂。
- 预期的手术持续时间<120分钟。
排除标准：
- 患有疾病的患者，例如中风，腕管综合症，手腕骨折，神经损伤，dupuytren染色或任何类似的手腕受伤。
- 患有全身神经肌肉疾病的患者，例如肌无力重症。
- 手术的患者将涉及将手臂准备进入无菌领域。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
没有神经肌肉阻滞的程序
|
肌电图和加速器学的同时读数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准确性和精度
大体时间：120分钟
|
在40名接受手术的手术（大约1200次测量）的患者中，每分钟每分钟通过两个定量神经肌肉监测的四个列车比率的准确性和精度同时衡量，其中手臂被塞进，并且在没有神经肌肉阻滞剂的情况下。
在没有神经苏联阻塞剂的情况下，预期的四号比率为1.0。
每个监视器的准确性将通过测量的距离为1.0，而精度将通过所有正在接受程序的患者中测量反应的可变性进行评估。
|
120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-011159
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.