Nøyaktighet og presisjon av tog-av-fire-forhold oppnådd med akseleromyografi og elektromyografi i begrensede bevegelsesinnstillinger i fravær av nevromuskulære blokkerende medisiner
30. januar 2026 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne ytelsen til Acceleromyograph og elektromyografbaserte kvantitative nevromuskulære skjermer når armene er gjemt for kirurgisk posisjonering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi og krever generell anestesi uten administrering av nevromuskulære blokkeringsmidler.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår valgfrie kirurgiske inngrep som krever generell anestesi uten bruk av NMBA -midler administrert intraoperativt og tucked armer.
- Forventet kirurgi varighet <120 minutter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med lidelser, som hjerneslag, karpaltunnelsyndrom, ødelagt håndledd med nerveskader, dupuytren -kontraktur eller lignende håndleddsskade.
- Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
- Pasienter som har kirurgi som vil innebære prepping armen inn i det sterile feltet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prosedyre uten nevromuskulær blokade
|
Samtidige avlesninger fra elektromyograf og akseleromyograf
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og presisjon
Tidsramme: 120 minutter
|
Nøyaktighet og presisjon av tog-av-fire-forhold målt samtidig av to kvantitative nevromuskulære skjermer hvert minutt blant 40 pasienter som gjennomgår kirurgi på minst 30 minutters varighet (omtrent 1200 målinger) der armene er tucked og i fravær av nevromuskulære blokkerende midler.
I mangel av neuromusuclar-blokkeringsmidler, er det forventede forholdet mellom tog-av-fire 1,0.
Nøyaktigheten til hver skjerm vil bli vurdert ved hvor nære måleemetter er til 1.0 mens presisjon vil bli vurdert ved variasjonen av de målte responsene i alle pasienter som gjennomgår prosedyre.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-011159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .