Přesnost a přesnost poměrů vlaku čtyř získaných s akceleromyografií a elektromyografií v prostředí s omezeným pohybem v nepřítomnosti neuromuskulárních blokovacích léků
30. ledna 2026 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je porovnat výkonnost aceleromyografického a elektromyografického kvantitativního neuromuskulárního monitoru, když jsou ramena zastrčena pro chirurgické umístění.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující volitelnou chirurgii a vyžadující celkovou anestézii bez podávání neuromuskulárních blokovacích látek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytovat informovaný souhlas.
- Pacienti podstupující volitelné chirurgické zákroky, které vyžadují celkovou anestézii bez použití látek NMBA podávaných intraoperativně a zastrčené paže.
- Očekávaná doba trvání chirurgie <120 minut.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, kontraktura dupuytrenu nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
- Pacienti se systémovými neuromuskulárními chorobami, jako je myasthenia gravis.
- Pacienti, kteří mají operaci, která by zahrnovala přípravu paže do sterilního pole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postup bez neuromuskulární blokády
|
Současné hodnoty z elektromyografu a akceleromyografu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a přesnost
Časové okno: 120 minut
|
Přesnost a přesnost poměrů vlaku čtyři měřené současně dvěma kvantitativními neuromuskulárními monitory každou minutu u 40 pacientů podstupujících chirurgii nejméně 30 minut (zhruba 1200 měření), při nichž jsou ramena zastrčena a v nepřítomnosti neuromuskulárních blokovacích látek.
Při absenci neuromusuclarových blokovacích látek je očekávaný poměr vlaku čtyři 1,0.
Přesnost každého monitoru bude hodnocena podle toho, jak těsné měření jsou na 1,0, zatímco přesnost bude hodnocena variabilitou naměřených odpovědí u všech pacientů podstupujících postup.
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-011159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .