- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805032
Nøjagtighed og præcision af to-fire-forhold opnået med acceleromyografi og elektromyografi i begrænsede bevægelsesindstillinger i fravær af neuromuskulære blokerende lægemidler
30. januar 2026 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at sammenligne ydeevnen for acceleromyograf og elektromyografbaseret kvantitativ neuromuskulære skærme, når armene er gemt til kirurgisk positionering.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi og kræver generel anæstesi uden administration af neuromuskulære blokeringsmidler.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er villige til at deltage og give et informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår valgfaglige kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi uden brug af NMBA -agenter, der blev administreret intraoperativt og gemt arme.
- Forventet kirurgisk varighed <120 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brudt håndled med nerveskade, dupuytren -kontraktur eller lignende håndledskade.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
- Patienter, der har kirurgi, der ville involvere præpping af armen i det sterile felt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Procedure uden neuromuskulær blokade
|
Samtidige aflæsninger fra elektromyograf og acceleromyograf
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og præcision
Tidsramme: 120 minutter
|
Nøjagtighed og præcision af to-fire-forholdet målt samtidig med to kvantitative neuromuskulære skærme hvert minut blandt 40 patienter, der gennemgår operation af mindst 30 minutters varighed (ca. 1200 målinger), hvor armene er gemt og i fravær af neuromuskulære blokeringsmidler.
I fravær af neuromusuclar-blokerende midler er det forventede forhold til fire-af-fire 1,0.
Nøjagtigheden af hver skærm vil blive vurderet ved, hvor tæt målinger er til 1,0, mens præcision vurderes ved variationen i de målte responser hos alle patienter, der gennemgår proceduren.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-011159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .