Nauwkeurigheid en precisie van trein-van-vier verhoudingen verkregen met acceleromyografie en elektromyografie in instellingen voor beperkte beweging in afwezigheid van neuromusculaire blokkerende geneesmiddelen
30 januari 2026 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om de prestaties van acceleromyograaf en op elektromyograaf gebaseerde kwantitatieve neuromusculaire monitoren te vergelijken wanneer de armen worden stopgezet voor chirurgische positionering.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve chirurgie ondergaan en algemene anesthesie nodig hebben zonder toediening van neuromusculaire blokkerende middelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die willen deelnemen en een geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënten die electieve chirurgische procedures ondergaan die algemene anesthesie vereisen zonder gebruik van NMBA -middelen die intraoperatief en verscholen armen zijn toegediend.
- Verwachte chirurgie <120 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen, zoals een beroerte, carpaal tunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, dupuytren -contractuur of soortgelijk polsletsel.
- Patiënten met systemische neuromusculaire ziekten zoals Myasthenia Gravis.
- Patiënten die een operatie hebben waarbij de arm in het steriele veld wordt bereikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Procedure zonder neuromusculaire blokkade
|
Gelijktijdige metingen van elektromyograaf en versnellingsbak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en precisie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Nauwkeurigheid en precisie van de trein van vier verhoudingen die gelijktijdig worden gemeten door twee kwantitatieve neuromusculaire monitoren elke minuut bij 40 patiënten die een operatie ondergaan van ten minste 30 minuten duur (ongeveer 1200 metingen) waarin de armen worden weggestopt en in afwezigheid van neuromusculaire blokkeermiddelen.
Bij afwezigheid van neuromusuclar blokkerende middelen is de verwachte trein-van-vier verhouding 1,0.
Nauwkeurigheid van elke monitor zal worden beoordeeld door hoe nauw meten met 1,0 zijn, terwijl precisie zal worden beoordeeld door de variabiliteit van de gemeten reacties bij alle patiënten die een procedure ondergaan.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-011159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .