Dokładność i precyzja współczynników po czterech pociągach uzyskanych za pomocą akceleromiografii i elektromiografi
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Celem tych badań jest porównanie wydajności akceleromyografu i elektromyografu ilościowych monitorów nerwowych, gdy ramiona są schowane do pozycjonowania chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji planowej i wymagających znieczulenia ogólnego bez podania nerwowo -mięśniowych środków blokujących.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci gotowi uczestniczyć i wyrażać świadomą zgodę.
- Pacjenci poddawani elekcyjnym zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego bez stosowania środków NMBA podawali śródoperacyjnie i schowane ramiona.
- Przewidywany czas trwania operacji <120 minut.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami, takimi jak udar, zespół tunelu nadgarstka, złamany nadgarstek z uszkodzeniem nerwu, przykurczaniem dupuytren lub jakimkolwiek podobnym uszkodzeniem nadgarstka.
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami nerwowo -mięśniowymi, takimi jak miastenia gravis.
- Pacjenci przeprowadzający operację, które obejmowałyby przygotowanie ramienia do sterylnego pola.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Procedura bez blokady nerwowo -mięśniowej
|
Jednoczesne odczyty z elektromyografu i akceleromyografu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i precyzja
Ramy czasowe: 120 minut
|
Dokładność i precyzja współczynników po czterech pociągach mierzonych jednocześnie dwoma ilościowymi monitorami nerwowo-mięśniowymi co minutę wśród 40 pacjentów poddawanych operacji co najmniej 30 minut trwania (około 1200 pomiarów), w których ramiona są schowane i przy braku nerwowo-blokujących środki blokujące.
W przypadku braku czynników blokujących neuromusuklarację oczekiwany stosunek pociągu czterech wynosi 1,0.
Dokładność każdego monitora zostanie oceniona na podstawie bliskich pomiarów do 1,0, podczas gdy precyzja zostanie oceniona przez zmienność zmierzonych odpowiedzi u wszystkich pacjentów poddanych procedurze.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-011159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .