- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805032
Kiihdytysrauhaston ja elektromyografialla saatujen neljän juna-suhteiden tarkkuus ja tarkkuus rajoitetussa liikkuvuusasetuksissa neuromuskulaaristen estävien lääkkeiden puuttuessa
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiihtyvyys- ja elektromografiapohjaisten kvantitatiivisten hermo-lihasmonitorien suorituskykyä, kun aseet on sijoitettu kirurgiseen sijaintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus ja vaativat yleistä anestesiaa antamatta neuromuskulaarisia esto -aineita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat yleistä anestesiaa käyttämättä intraoperatiivisesti annettavia NMBA -agentteja, ja kiinnitettyjä käsivarsia.
- Odotettu leikkauksen kesto <120 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, karpaalitunnelin oireyhtymä, rikkoutunut ranne, jolla on hermovaurioita, Dupuytren -supistumista tai mikä tahansa vastaava rannevaurio.
- Potilaat, joilla on systeemisiä neuromuskulaarisia sairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla on leikkaus, käsittäisivät käsivarren valmistamisen steriiliin kentälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Menettely ilman neuromuskulaarista salpaajaa
|
Samanaikaiset lukemat sähkömografista ja kiihtyvyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus ja tarkkuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Neljän juna-suhteiden tarkkuus ja tarkkuus, joka mitataan samanaikaisesti kahdella kvantitatiivisella neuromuskulaarimonitorilla joka minuutti 40 potilaalla, joille tehdään vähintään 30 minuutin kesto (noin 1200 mittausta), joihin aseet on kiinnitetty ja jos neuromuskulaarisia estoaineita ei ole.
Neuromusuclar-esto-aineiden puuttuessa odotettu neljäsuhde on 1,0.
Kunkin näytön tarkkuus arvioidaan sen mukaan, kuinka läheiset mittaukset ovat 1,0: een, kun taas tarkkuus arvioidaan mitattujen vasteiden vaihtelevuudella kaikilla potilailla, jotka ovat menneet toimenpiteisiin.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-011159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .