Accuratezza e precisione dei rapporti train-quattro ottenuti con acceleromiografia ed elettromiografia in ambienti di movimento limitato in assenza di farmaci bloccanti neuromuscolari
30 gennaio 2026 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è di confrontare le prestazioni dei monitor neuromuscolari quantitativi acceleriografici e basati su elettromiografie quando le braccia sono nascoste per il posizionamento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva e che richiedono anestesia generale senza somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato.
- I pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive che richiedono anestesia generale senza l'uso di agenti NMBA sono somministrati in modo intraoperatorio e hanno nascosto le armi.
- Durata della chirurgia anticipata <120 minuti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danno ai nervi, contrattura dupuytren o eventuali lesioni al polso.
- Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave.
- Pazienti che hanno un intervento chirurgico che comporterebbe la preparazione del braccio nel campo sterile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Procedura senza blocco neuromuscolare
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Letture simultanee dall'elettromiografo e accelero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione e precisione
Lasso di tempo: 120 minuti
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Precisione e precisione dei rapporti train-quattro misurati simultaneamente da due monitor neuromuscolari quantitativi ogni minuto tra 40 pazienti sottoposti a chirurgia di almeno 30 minuti di durata (circa 1200 misurazioni) in cui le braccia sono nascoste e in assenza di agenti bloccanti neuromuscolari.
In assenza di agenti bloccanti neuromusuclar, il rapporto train-di quattro previsto è 1,0.
L'accuratezza di ciascun monitor sarà valutata da quanto le misurazioni ravvicinate sono a 1,0 mentre la precisione verrà valutata dalla variabilità delle risposte misurate in tutti i pazienti sottoposti a procedura.
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-011159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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