Точность и точность соотношений, полученных с акселеромиографией и электромиографией в условиях с ограниченным движением в отсутствие нервно-мышечных блокирующих лекарств
30 января 2026 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Целью данного исследования является сравнение эффективности акселеромиографических и электромиографических количественных нервно-мышечных мониторов, когда руки заправлены для хирургического позиционирования.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую хирургию и требующие общей анестезии без введения нервно -мышечных блокирующих агентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать и дать информированное согласие.
- Пациенты, проходящие плановые хирургические процедуры, которые требуют общей анестезии без использования агентов NMBA, вводимых внутри операции, и спрятанных рук.
- Ожидаемая продолжительность хирургии <120 минут.
Критерии исключения:
- Пациенты с расстройствами, такими как инсульт, синдром запястного канала, сломанное запястье с повреждением нерва, контрактуру дюпютрена или любая аналогичная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно -мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки в стерильное поле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Процедура без нервно -мышечной блокады
|
Одновременные показания электромиографии и акселеромиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность и точность
Временное ограничение: 120 минут
|
Точность и точность соотношений поезда, измеренные одновременно двумя количественными нервно-мышечными мониторами, каждую минуту среди 40 пациентов, перенесших операцию по меньшей мере 30 минут продолжительностью (примерно 1200 измерений), при которых руки заправлены и в отсутствие нервно-мышечных блокирующих агентов.
В отсутствие нейромусукларных блокирующих агентов ожидаемое соотношение поезда по четыре составляет 1,0.
Точность каждого монитора будет оцениваться по тем, насколько близкими измерениями являются до 1,0, в то время как точность будет оцениваться по изменчивостью измеренных ответов у всех пациентов, проходящих процедуру.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-011159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .