Precisão e precisão de proporções de trem de quatro
30 de janeiro de 2026 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é comparar o desempenho dos monitores neuromusculares quantitativos à base de aceleromiografia e eletromiografos quando os braços estão escondidos para o posicionamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia eletiva e exigem anestesia geral sem administração de agentes de bloqueio neuromuscular.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado.
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral sem o uso de agentes da NMBA administrados no intraoperatório e armas dobradas.
- Duração da cirurgia antecipada <120 minutos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos aos nervos, contratura dupuytren ou lesão semelhante no pulso.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis.
- Pacientes com cirurgia que envolveriam a preparação do braço no campo estéril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Procedimento sem bloqueio neuromuscular
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Leituras simultâneas de eletromiografia e aceleromiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão e precisão
Prazo: 120 minutos
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Precisão e precisão das proporções do trem de quatro, medidas simultaneamente por dois monitores neuromusculares quantitativos a cada minuto, entre 40 pacientes submetidos à cirurgia de pelo menos 30 min de duração (aproximadamente 1200 medidas) nas quais os braços estão escondidos e na ausência de agentes de bloqueio neuromuscular.
Na ausência de agentes de bloqueio de neuromusuclar, a proporção esperada de trem de quatro é de 1,0.
A precisão de cada monitor será avaliada por quão próximos as medidas de 1,0 estarão, enquanto a precisão será avaliada pela variabilidade das respostas medidas em todos os pacientes submetidos ao procedimento.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-011159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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