- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805032
Précision et précision des rapports de trains de quatre obtenus avec accéléromyographie et électromyographie dans des milieux de mouvement restreint en l'absence de médicaments de blocage neuromusculaires
30 janvier 2026 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette recherche est de comparer les performances des moniteurs neuromusculaires quantitatifs accéléromyographes et électromyographiques lorsque les bras sont cachés pour un positionnement chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie élective et nécessitant une anesthésie générale sans administration d'agents de blocage neuromusculaire.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients désireux de participer et de donner un consentement éclairé.
- Les patients subissant des procédures chirurgicales électives qui nécessitent une anesthésie générale sans utiliser d'agents NMBA administrés en peropératoire et des bras nichés.
- Durée de chirurgie prévue <120 minutes.
Critères d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles, tels que l'AVC, le syndrome du canal carpien, le poignet cassé avec des lésions nerveuses, la contracture dupuytren ou toute blessure au poignet similaire.
- Les patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Les patients subissant une intervention chirurgicale impliqueraient de préparer le bras dans le champ stérile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Procédure sans blocage neuromusculaire
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Lectures simultanées de l'électromyographe et de l'accéléromyographe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision et précision
Délai: 120 minutes
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Précision et précision des rapports de trains de quatre mesurés simultanément par deux moniteurs neuromusculaires quantitatifs chaque minute parmi 40 patients subissant une intervention chirurgicale d'au moins 30 minutes (environ 1200 mesures) dans lesquelles les bras sont nichés et en l'absence d'agents de blocage neuromusculaire.
En l'absence d'agents de blocage neuromusucculaire, le rapport trains de quatre attendu est de 1,0.
La précision de chaque moniteur sera évaluée par la façon dont les mesuretns proches sont à 1,0 tandis que la précision sera évaluée par la variabilité des réponses mesurées chez tous les patients subissant une procédure.
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-011159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .