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Genauigkeit und Präzision der mit Beschleunigung und Elektromyographie erhaltenen Zug-von-4-Verhältnisse in eingeschränkten Bewegungseinstellungen in Abwesenheit von neuromuskulären Blockiermedikamenten

30. Januar 2026 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Leistung von Beschleunigungsmonitoren und elektromyographischer quantitativer neuromuskulärer Monitore zu vergleichen, wenn die Arme für die chirurgische Positionierung versteckt sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und eine Vollnarkose ohne Verabreichung von neuromuskulären Blockiermitteln benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Patienten, die sich für elektive chirurgische Eingriffe unterziehen, die eine Vollnarkose erfordern, ohne dass NMBA -Wirkstoffe intraoperativ verabreicht wurden, und versteckten Armen.
  • Erwartete Operationsdauer <120 Minuten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Störungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschäden, Dupuytren -Vertragsverletzungen oder ähnlicher Handgelenksverletzungen.
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
  • Patienten mit einer Operation, bei der der Arm in das sterile Feld vorbereitet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verfahren ohne neuromuskuläre Blockade
Gleichzeitige Messwerte aus Elektromyograph und Beschleunigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit und Präzision
Zeitfenster: 120 Minuten
Genauigkeit und Präzision von Züge-von-vier-Verhältnissen, die gleichzeitig von zwei quantitativen neuromuskulären Monitoren gemessen wurden, die jede Minute bei 40 Patienten über eine Operation von mindestens 30 Minuten (ungefähr 1200 Messungen) unterzogen werden, in denen die Arme versteckt sind, und in Abwesenheit von neuromuskulären Blockierern. In Ermangelung von neuromusklaren Blockiermitteln beträgt das erwartete Zug von vier Jahren 1,0. Die Genauigkeit jedes Monitors wird bewertet, wie enge Messungen an 1,0 sind, während die Präzision durch die Variabilität der gemessenen Reaktionen bei allen Patienten unterzogen wird.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-011159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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