- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805032
Genauigkeit und Präzision der mit Beschleunigung und Elektromyographie erhaltenen Zug-von-4-Verhältnisse in eingeschränkten Bewegungseinstellungen in Abwesenheit von neuromuskulären Blockiermedikamenten
30. Januar 2026 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Leistung von Beschleunigungsmonitoren und elektromyographischer quantitativer neuromuskulärer Monitore zu vergleichen, wenn die Arme für die chirurgische Positionierung versteckt sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und eine Vollnarkose ohne Verabreichung von neuromuskulären Blockiermitteln benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Patienten, die sich für elektive chirurgische Eingriffe unterziehen, die eine Vollnarkose erfordern, ohne dass NMBA -Wirkstoffe intraoperativ verabreicht wurden, und versteckten Armen.
- Erwartete Operationsdauer <120 Minuten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Störungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschäden, Dupuytren -Vertragsverletzungen oder ähnlicher Handgelenksverletzungen.
- Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
- Patienten mit einer Operation, bei der der Arm in das sterile Feld vorbereitet wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verfahren ohne neuromuskuläre Blockade
|
Gleichzeitige Messwerte aus Elektromyograph und Beschleunigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit und Präzision
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Genauigkeit und Präzision von Züge-von-vier-Verhältnissen, die gleichzeitig von zwei quantitativen neuromuskulären Monitoren gemessen wurden, die jede Minute bei 40 Patienten über eine Operation von mindestens 30 Minuten (ungefähr 1200 Messungen) unterzogen werden, in denen die Arme versteckt sind, und in Abwesenheit von neuromuskulären Blockierern.
In Ermangelung von neuromusklaren Blockiermitteln beträgt das erwartete Zug von vier Jahren 1,0.
Die Genauigkeit jedes Monitors wird bewertet, wie enge Messungen an 1,0 sind, während die Präzision durch die Variabilität der gemessenen Reaktionen bei allen Patienten unterzogen wird.
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-011159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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