Noggrannhet och precision av tåg-till-fyra förhållanden erhållna med acceleromyografi och elektromyografi i begränsade rörelser i frånvaro av neuromuskulära blockering av läkemedel
30 januari 2026 uppdaterad av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Syftet med denna forskning är att jämföra prestanda för acceleromyograf och elektromyografbaserade kvantitativa neuromuskulära skärmar när armarna är undangömda för kirurgisk positionering.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv kirurgi och kräver generell anestesi utan administrering av neuromuskulära blockeringsmedel.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke.
- Patienter som genomgår valfria kirurgiska ingrepp som kräver allmän anestesi utan användning av NMBA -medel administrerade intraoperativt och stoppade armar.
- Förväntad operationens varaktighet <120 minuter.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med störningar, såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, trasig handled med nervskador, dupuytrenavtal eller någon liknande handledsskada.
- Patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar såsom myasthenia gravis.
- Patienter som har en operation som skulle involvera att förbereda armen i det sterila fältet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Procedur utan neuromuskulär blockad
|
Samtidiga avläsningar från elektromyograf och acceleromyograf
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och precision
Tidsram: 120 minuter
|
Noggrannhet och precision av tåg-av-fyra förhållanden uppmätt samtidigt med två kvantitativa neuromuskulära skärmar varje minut bland 40 patienter som genomgår kirurgi med minst 30 minuters varaktighet (ungefär 1200 mätningar) där armarna är undangömda och i frånvaro av neuromuskulära blockeringsmedel.
I frånvaro av neuromusuklarblockeringsmedel är det förväntade tråg-för-fyra-förhållandet 1,0.
Noggrannheten för varje bildskärm kommer att bedömas med hur nära mätmätare är till 1,0 medan precision kommer att bedömas genom variationen i de uppmätta svaren hos alla patienter som genomgår procedur.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-011159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .