A gyorseromikográfiával és az elektromiográfiával kapott négyréteg-arány pontossága és pontossága korlátozott mozgási körülmények között neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek hiányában
2026. január 30. frissítette: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa az Acceleromyograph és az elektromyograph-alapú kvantitatív neuromuscularis monitorok teljesítményét, amikor a karokat műtéti helyzetbe helyezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek választható műtétet végeznek, és általános érzéstelenítést igényelnek a neuromuszkuláris blokkoló szerek beadása nélkül.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni és tájékozott hozzájárulást nyújtani.
- Azok a betegek, akik választható műtéti eljárásokon mennek keresztül, amelyek általános érzéstelenítést igényelnek, intraoperatív és beillesztett karok nélkül beadtak, az NMBA ágensek használata nélkül.
- A várható műtét időtartama <120 perc.
Kizárási kritériumok:
- A rendellenességekkel rendelkező betegek, például stroke, carpalis alagút szindróma, törött csukló idegkárosodással, dupuytrén -kontraktúrával vagy bármilyen hasonló csukló sérüléssel.
- A szisztémás neuromuscularis betegségekben szenvedő betegek, mint például a myasthenia gravis.
- A műtétben szenvedő betegek, amelyek magukban foglalják a kar előkészítését a steril mezőbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eljárás neuromuscular blokkolás nélkül
|
Egyidejű leolvasások az elektromiográfiából és a gyorsulásból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság és pontosság
Időkeret: 120 perc
|
A négy képrapróma pontossága és pontossága egyidejűleg két kvantitatív neuromuscularis monitor segítségével, legalább 30 perces (nagyjából 1200 mérés) műtéten áteső 40 beteg körében mért, amelyekben a karok be vannak rakva, és neuromuszkuláris blokkoló szerek hiányában.
A neuromusukláris blokkoló szerek hiányában a várható négy arány 1,0.
Az egyes monitorok pontosságát azzal értékelik, hogy a mértermetnek milyen szorosan 1,0 -re vonatkoznak, míg a pontosságot a mért válaszok variabilitása alapján értékelik az összes eljárásban részt vevő betegnél.
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-011159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .