Precisión y precisión de las relaciones de tren de cuatro obtenidas con aceleromiografía y electromiografía en entornos de movimiento restringido en ausencia de fármacos de bloqueo neuromuscular
30 de enero de 2026 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es comparar el rendimiento del aceleromiografía y los monitores neuromusculares basados en electromiografía cuando los brazos están escondidos para el posicionamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a cirugía electiva y que requieren anestesia general sin la administración de agentes de bloqueo neuromuscular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes dispuestos a participar y proporcionar un consentimiento informado.
- Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren anestesia general sin el uso de agentes de NMBA administrados intraoperatoriamente y los brazos metidos.
- Duración de cirugía anticipada <120 minutos.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de dupuytren o cualquier lesión de muñeca similar.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia gravis.
- Pacientes que se someten a una cirugía que implicaría preparar el brazo en el campo estéril.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Procedimiento sin bloqueo neuromuscular
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Lecturas simultáneas de electromiografía y aceleromiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión y precisión
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Precisión y precisión de las relaciones de tren de cuatro medidas simultáneamente por dos monitores neuromusculares cuantitativos cada minuto entre 40 pacientes sometidos a cirugía de al menos 30 minutos de duración (aproximadamente 1200 mediciones) en los que los brazos están escondidos y en ausencia de agentes de bloqueo neuromusculares.
En ausencia de agentes de bloqueo Neuromusuclar, la relación esperada del tren de cuatro es 1.0.
La precisión de cada monitor se evaluará por la forma en que están los medios de medición a 1.0, mientras que la precisión se evaluará por la variabilidad de las respuestas medidas en todos los pacientes sometidos a procedimiento.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-011159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .