急性冠状动脉综合症后心脏远离居民与面对面的人 (TELECOR)
2025年2月20日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
急性冠状动脉综合症后心脏远离居民与面对面的人：随机临床试验电信研究
该试验的目的是评估心脏远离居民计划是否与急性冠状动脉综合症后的亲自康复计划一样有效，以控制心血管危险因素
研究概览
详细说明
该试验的目的是通过以下变量评估心脏端居室居民计划与急性冠状动脉综合症后的面对面康复计划一样有效。在心血管疾病和生活方式习惯中预防继发性的不同目标；遵守心脏康复计划；遵守药理治疗；生活质量改善；焦虑和沮丧；满意度；功能能力；心脏原因住院；紧急访问；和血管成形术血运重建程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Badalona、西班牙
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死2个月前
- Killip I-II分类
- 没有以前的心肌梗塞
- 没有心绞痛
- 互补探索中没有缺血
- 压力测试期间正常动脉压反应。
- 没有相关的Arrythmias
- 左心室射血分数> = 35％
- 功能能力> 5 mets
- 签署信息同意
排除标准：
- 防止患者参加心脏康复计划的身体或智力残疾
- 使用数字媒体不可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程理解
将招募具有心肌梗塞候选候选者的患者。
患者通过面对面的远程宣传呼叫进行指导，以进行心脏康复运动和生活方式教育。
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患者将通过电视台连接到他们的医疗保健提供者
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有源比较器：人性心脏康复
将招募具有心肌梗塞候选候选者的患者。
该患者参加医院的亲自心脏康复运动和生活方式教育。
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患者将参加门诊心脏康复单元
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合变量呈阳性的％患者整合了心血管疾病和生活方式习惯的二级预防靶标的不同靶标
大体时间：•（％）[时间范围：0-2个月 +-30天至6个月 +-7天]
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心血管风险因素控制的可变：复合变量整合了心血管疾病和生活方式习惯中二级预防的不同靶标
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•（％）[时间范围：0-2个月 +-30天至6个月 +-7天]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守心脏康复计划
大体时间：2个月 +-30天
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遵守心脏康复计划的患者百分比
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2个月 +-30天
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功能能力
大体时间：0-2个月 +-30天
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通过心脏应力测试（METS）的功能能力
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0-2个月 +-30天
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心脏原因住院
大体时间：6个月 +-7天
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心脏原因住院
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6个月 +-7天
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紧急访问
大体时间：6个月 +-7天
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紧急访问
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6个月 +-7天
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遵守药理治疗
大体时间：0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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Morinsky绿色问卷遵守药理学治疗，二分法变量：是的，意味着遵守治疗的得分是更好的分数，而不是不遵守治疗的方法是更差的。
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0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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改善生活质量
大体时间：0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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Euroqol-5D问卷的生活质量。 EUROQOL-5D指数（0-1）0：代表较差的健康状况，相当于死亡。 1：代表最佳健康状况（在问卷的任何方面没有问题）。 |
0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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焦虑和沮丧
大体时间：0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）的焦虑和抑郁。 有问卷： 0-42：更高的值比较低的值差。 |
0-2个月 +-30天至6个月 +-7天
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满意度
大体时间：2个月 +-30天
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该计划的满意度，比例0-100（％）； 0-100％：较高的值优于较低的值
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2个月 +-30天
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血管成形术血运重建程序
大体时间：0-2个月 +-30天
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血管成形术血运重建程序。
随访期间进一步的冠状动脉造影是：更糟的是：更好
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0-2个月 +-30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本分析
大体时间：6个月 +-7天
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根据经济成本（欧元）分析两个计划之间是否存在差异（Telerehabilitation计划的总成本和个人计划的总成本）总成本包括：直接成本，间接成本和无形的成本。
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6个月 +-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月2日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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