Srdeční telerehabilitace versus osobně po akutním koronárním syndromu (TELECOR)
20. února 2025 aktualizováno: Germans Trias i Pujol Hospital
Srdeční telerehabilitace versus osobně po akutním koronárním syndromu: randomizovaná studie Clinical Studie
Účelem této studie je zhodnotit program srdeční telerehabilitace je stejně účinný jako osobní rehabilitační program po akutním koronárním syndromu při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit program srdeční telerehabilitace je stejně účinný jako osobní rehabilitační program po akutním koronárním syndromu při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů prostřednictvím následujících proměnných: % pacientů s pozitivním výsledkem při integraci složené proměnné integrace integrace Různé cíle pro sekundární prevenci u kardiovaskulárních chorob a návyků životního stylu; Dodržování programu srdeční rehabilitace; Dodržování farmakologického ošetření; Zlepšení kvality života; Úzkost a deprese; Míra spokojenosti; Funkční kapacita; Srdeční příčina hospitalizace; Nouzové návštěvy; a angioplastika revaskularizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Badalona, Španělsko
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu před 2 měsíci
- KILLIP I-II KLASIFIKACE
- Žádný předchozí infarkt myokardu
- Žádná angina pectoris
- Žádná ischemie v doplňkových průzkumech
- Normální reakce na arteriální tlak během stresového testu.
- Žádné relevantní arrytmie
- Frakce vyhazování levé komory> = 35%
- Funkční kapacita> 5 Mets
- Podepsání souhlasu informování
Kritéria pro vyloučení:
- Fyzické nebo intelekturální postižení, které brání pacientům v zápisu do programu srdeční rehabilitace
- Nemožnost použití digitálních médií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tele-rehabilitace
Zařadí se pacienti s kandidáty na infarkt myokardu do rehabilitačního programu.
Pacient je veden osobním telematickým voláním k provedení srdečních rehabilitačních cvičení a vzdělávání v životním stylu.
|
Pacienti se připojí ke svému poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím tele-call
|
|
Aktivní komparátor: Osobně srdeční rehabilitace
Zařadí se pacienti s kandidáty na infarkt myokardu do rehabilitačního programu.
Pacient se v nemocnici navštěvuje osobní rehabilitační cvičení a vzdělání v životním stylu.
|
Pacienti se zúčastní ambulantní srdeční rehabilitační jednotky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů s pozitivním výsledkem kompozitní proměnné integrující různé cíle pro sekundární prevenci u kardiovaskulárních onemocnění a návyků životního stylu
Časové okno: • (%) [Časový rámec: 0-2 měsíce +-30 dní-6 měsíců +-7denní]
|
Proměnná pro kontrolu kardiovaskulárního rizikového faktoru: Kompozitní proměnná integrace různých cílů pro sekundární prevenci u kardiovaskulárních chorob a návyků životního stylu
|
• (%) [Časový rámec: 0-2 měsíce +-30 dní-6 měsíců +-7denní]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování programu srdeční rehabilitace
Časové okno: 2 měsíce +-30 den
|
% pacientů dodržovaných na programu rehabilitace srdeční
|
2 měsíce +-30 den
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 0-2 měsíce +- 30 dní
|
Funkční kapacita pomocí testu srdečního stresu (METS)
|
0-2 měsíce +- 30 dní
|
|
Srdeční příčina hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců +-7 dnů
|
Srdeční příčina hospitalizace
|
6 měsíců +-7 dnů
|
|
Nouzové návštěvy
Časové okno: 6 měsíců +-7 dnů
|
Nouzové návštěvy
|
6 měsíců +-7 dnů
|
|
Dodržování farmakologického ošetření
Časové okno: 0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
Dodržování farmakologického ošetření Morinsky Green dotazníkem, dichotomická proměnná: Ano, znamená, že dodržující léčbu je lepší skóre a žádné prostředky, které nelze dodržovat, je horší skóre.
|
0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: 0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
Kvalita života dotazníku EUROQOL-5D. EUROQOL-5D INDEX (0-1) 0: představují horší stav zdraví, ekvivalent smrti. 1: představuje nejlepší zdravotní stav (žádné problémy v žádné dimenzi dotazníku). |
0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
Úzkost a deprese měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Měl dotazník: 0-42: Vyšší hodnoty jsou horší než nižší hodnoty. |
0-2měsíc +-30 dní-6 měsíců +-7 dní
|
|
Míra spokojenosti
Časové okno: 2 měsíce +- 30 dní
|
Míra spokojenosti s programem, měřítko 0-100 (%); 0-100%: Vyšší hodnoty jsou lepší než nižší hodnoty
|
2 měsíce +- 30 dní
|
|
Postup angioplastiky revaskularizace
Časové okno: 0-2 měsíce +- 30 dní
|
Postup angioplastiky revaskularizace.
Další koronární angiografie během sledování ano: je horší ne: je lepší
|
0-2 měsíce +- 30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza nákladů
Časové okno: 6 měsíců +-7 dnů
|
Analyzujte z hlediska ekonomických nákladů (EURO), zda existují rozdíly mezi oběma programy (celkové náklady na program telerehabilitace a celkovými náklady osobně programu) Celkové náklady zahrnují: přímé náklady, nepřímé náklady a nehmotné náklady.
|
6 měsíců +-7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-21-286 (Jiný identifikátor: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan