급성 관상 동맥 증후군 후 심장 텔레 호환제 대 직접 (TELECOR)
2025년 2월 20일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
급성 관상 동맥 증후군 후 심장 텔레 호출 대 직접 : 무작위 임상 시험 통신 연구
이 시험의 목적은 심장 텔레 호출 프로그램을 평가하는 것이 심혈관 위험 인자의 통제에서 급성 관상 동맥 증후군 후에 직접 대면 재활 프로그램만큼 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 심장 텔레 호출 프로그램을 평가하는 것입니다. 심혈관 질환 및 생활 양식 습관에서 이차 예방을위한 다른 목표; 심장 재활 프로그램 준수; 약리학 적 치료에 대한 준수; 삶의 질 향상; 불안과 우울증; 만족도; 기능적 용량; 심장 원인 입원; 비상 방문; 및 혈관 성형 혈관 재생 절차.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Badalona, 스페인
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 2 개월 이전의 급성 심근 경색
- Killip I-II 분류
- 이전의 심근 경색이 없습니다
- 협심증이 없습니다
- 보완적인 탐사에서 허혈이 없습니다
- 스트레스 테스트 중 정상 동맥압 반응.
- 관련 arrythmias가 없습니다
- 좌심실 배출 분율> = 35%
- 기능 용량> 5 MET
- 정보 동의 서명
제외 기준 :
- 환자가 심장 재활 프로그램에 등록하지 못하게하는 신체적 또는 지적 장애
- 디지털 미디어 사용에 불가능합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
재활 프로그램에 심근 경색 후보가있는 환자가 등록됩니다.
환자는 대면 원격 호출을 통해 안내되어 심장 재활 운동과 라이프 스타일 교육을 수행합니다.
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환자는 텔레콜을 통해 의료 서비스 제공자와 연결됩니다.
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활성 비교기: 직접 심장 재활
재활 프로그램에 심근 경색 후보가있는 환자가 등록됩니다.
환자는 병원에서 직접 심장 재활 운동과 라이프 스타일 교육에 참석합니다.
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환자는 외래 심장 재활 장치에 참석합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적 인 결과가있는 환자는 심혈관 질환 및 생활 양식 습관에서 2 차 예방을위한 다른 목표를 통합하는 복합 가변 환자
기간: • (%) [시간 프레임 : 0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7days]
|
심혈관 위험 인자 제어에 대한 가변 : 심혈관 질환 및 생활 습관 습관의 2 차 예방을위한 다른 목표를 통합하는 복합 변수
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• (%) [시간 프레임 : 0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7days]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 재활 프로그램 준수
기간: 2 개월 +-30 일
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심장 재활 프로그램을 준수하는 환자의 %
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2 개월 +-30 일
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기능적 용량
기간: 0-2 개월 +-30 일
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심장 스트레스 테스트 (METS)에 의한 기능적 용량
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0-2 개월 +-30 일
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심장 원인 입원
기간: 6 개월 +-7 일
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심장 원인 입원
|
6 개월 +-7 일
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비상 방문
기간: 6 개월 +-7 일
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비상 방문
|
6 개월 +-7 일
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약리학 적 치료 준수
기간: 0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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Morinsky Green 설문지에 의한 약리학 적 치료 준수, 이분법 변수 : 예, 치료를 준수하는 것은 더 나은 점수이며 치료에 부착되지 않는 것은 점수가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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삶의 질 향상
기간: 0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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EuroQol-5D 설문지의 삶의 질. EuroQol-5D Index (0-1) 0 : 사망과 동등한 건강 상태를 나타냅니다. 1 : 최고의 건강 상태를 나타냅니다 (설문지의 차원에서는 문제가 없음). |
0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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불안과 우울증
기간: 0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)에 의한 불안과 우울증. 설문지가 있었다 : 0-42 : 값이 높을수록 값이 낮습니다. |
0-2 Months +-30 일 -6 개월 +-7 일
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만족도
기간: 2 개월 +-30 일
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프로그램의 만족도, 스케일 0-100 (%); 0-100%: 높은 값이 낮은 값보다 낫습니다
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2 개월 +-30 일
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혈관 성형 혈관 재생 절차
기간: 0-2 개월 +-30 일
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혈관 성형 혈관 재생 절차.
후속 조치 동안의 추가 관상 동맥 혈관 조영술 예 : 더 나쁘다.
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0-2 개월 +-30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 분석
기간: 6 개월 +-7 일
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두 프로그램 사이에 차이가 있는지 여부 (TelereHiabilitation 프로그램의 총 비용 및 개인 프로그램의 총 비용)에 대한 경제 비용 (EURO) 측면에서 분석하십시오. 총 비용에는 직접 비용, 간접 비용 및 무형 비용이 포함됩니다.
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6 개월 +-7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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