Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tereerehabilitacja sercowa w porównaniu z osobistym po ostrym zespole wieńcowym (TELECOR)

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Germans Trias i Pujol Hospital

Tereerehabilitacja sercowa w porównaniu z osobistym po ostrym zespole wieńcowym: Randomizowane badanie telekomunikacyjne badań klinicznych

Celem tego badania jest ocena programu teleregalitacji sercowej jest tak samo skuteczny, jak osobisty program rehabilitacji po ostrym zespole wieńcowym w kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena programu telerehabilitacji serca jest tak samo skuteczny jak osobisty program rehabilitacji po ostrym zespole wieńcowym w kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą następujących zmiennych: % pacjentów z pozytywnym wynikiem integracji zmiennej złożonej różne cele w celu zapobiegania wtórnej w chorobach sercowo -naczyniowych i nawykach stylu życia; Przestrzeganie programu rehabilitacji serca; Przestrzeganie leczenia farmakologicznego; Poprawa jakości życia; Lęk i depresja; Wskaźnik satysfakcji; Pojemność funkcjonalna; Hospitalizacja powodująca hospitalizację; Wizyty awaryjne; i procedura rewaskularyzacji angioplastyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania
        • Germans Trias i Pujol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego przed 2 miesiącami
  • KILLIP I-II Klasyfikacja
  • Brak poprzedniego zawału mięśnia sercowego
  • Brak dławicy piersiowej
  • Brak niedokrwienia w uzupełniających się badaniach
  • Normalna odpowiedź ciśnienia tętniczego podczas testu warunkowego.
  • Brak istotnych arythmias
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory> = 35%
  • Pojemność funkcjonalna> 5 Mets
  • Podpisanie zgody informacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna lub intelektualna, która uniemożliwia pacjentom zapisanie się do programu rehabilitacji serca
  • Niemożliwość korzystania z mediów cyfrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tele-rehabilitacja
Zostaną włączeni pacjenci z kandydatami zawału mięśnia sercowego do programu rehabilitacyjnego. Pacjent jest prowadzony przez telematyczne wezwanie do wykonania ćwiczeń rehabilitacji serca i edukacji w stylu życia.
Behawioralne: Eksperymentalne: telewizja sercowa
Pacjenci połączą się z lekarzem za pośrednictwem telewizji
Aktywny komparator: Osobiście rehabilitacja sercowa
Zostaną włączeni pacjenci z kandydatami zawału mięśnia sercowego do programu rehabilitacyjnego. Pacjent bierze udział w osobistych ćwiczeniach rehabilitacji serca i edukacji w stylu życia w szpitalu.
Behawioralne: Inne: kontrola, osobiście rehabilitacja serca
Pacjenci wezmą udział w ambulatoryjnej oddziału rehabilitacji serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% Pacjenci z pozytywnym wynikiem zmiennej złożonej integrującej różne cele w celu zapobiegania wtórnym chorobom sercowo -naczyniowym i nawykach stylu życia
Ramy czasowe: • (%) [Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni]

Zmienna dla kontroli czynnika ryzyka sercowo -naczyniowego: Zmienna złożona integrując różne cele w celu zapobiegania wtórnym w chorobach sercowo -naczyniowych i nawykach stylu życia

  1. Ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  2. Utrzymanie normalnej masy lub 5% zmniejszenia masy ciała, jeśli BMI> 25 kg/m2
  3. Obwód brzucha <88 cm u kobiet i <102 cm u mężczyzn
  4. LDL <50 mg/dl i zmniejszenie> 50% w początkowych poziomach LDL
  5. Zaprzestanie palenia
  6. Przyleganie do diety zdrowej serca (kwestionariusz przewodniczący* ≥7)
  7. Przestrzeganie poziomu aktywności fizycznej: 6 000-10 000 kroków lub dnia lub umiarkowanego wyniku IPAQ ** (Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej)
• (%) [Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu rehabilitacji serca
Ramy czasowe: 2 miesiące +-30 dzień
% pacjentów przylegających do programu rehabilitacji serca
2 miesiące +-30 dzień
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +- 30 dni
Pojemność funkcjonalna za pomocą testu warunków skrajnych (METS)
0-2 miesięcy +- 30 dni
Powoduje hospitalizację
Ramy czasowe: 6 miesięcy +-7 dni
Powoduje hospitalizację
6 miesięcy +-7 dni
Wizyty awaryjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy +-7 dni
Wizyty awaryjne
6 miesięcy +-7 dni
Przestrzeganie leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni
Przyleganie do leczenia farmakologicznego przez Morinsky Green Kwestionariusz, zmienna dychotomiczna: Tak oznacza, że ​​przyleganie do leczenia jest lepszym wynikiem i żaden nie był w stanie leczyć, który jest gorszym wynikiem.
0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni

Jakość życia według kwestionariusza EuroqOL-5D. Indeks euroqol-5D (0-1) 0: Reprezentuj gorszy stan zdrowia, równoważny śmierci.

1: Reprezentuje najlepszy stan zdrowia (bez problemów w żadnym wymiarze kwestionariusza).
0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni
Lęk i depresja
Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni

Lęk i depresja według skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Miałem kwestionariusz:

0-42: Wyższe wartości są gorsze niż niższe wartości.
0-2 miesięcy +-30 dni-6 miesięcy +-7 dni
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: 2 miesiące +- 30 dni
Wskaźnik satysfakcji z programem, skala 0-100 (%); 0-100%: Wyższe wartości są lepsze niż niższe wartości
2 miesiące +- 30 dni
Procedura rewaskularyzacji angioplastyki
Ramy czasowe: 0-2 miesięcy +- 30 dni
Procedura rewaskularyzacji angioplastyki. Dalsza angiografia wieńcowa podczas obserwacji Tak: jest gorsza nie: jest lepszy
0-2 miesięcy +- 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy +-7 dni
Analizuj pod względem kosztów ekonomicznych (euro), czy istnieją różnice między obiema programami (całkowity koszt programu tereerehabilitacji i całkowity koszt programu osobowego) Koszt całkowity obejmuje: koszty bezpośrednie, koszty pośrednie i koszty niematerialne.
6 miesięcy +-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-21-286 (Inny identyfikator: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj