Telerehabilitação cardíaca versus pessoal após síndrome coronariana aguda (TELECOR)
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Germans Trias i Pujol Hospital
Telerehabilitação cardíaca versus pessoal após síndrome coronariana aguda: estudo randomizado de ensaios clínicos
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de telerehabilitação cardíaco é tão eficaz quanto um programa de reabilitação pessoal após síndrome coronariana aguda no controle de fatores de risco cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa cardíaco de telerehabilitação é tão eficaz quanto um programa de reabilitação pessoal após síndrome coronariana aguda no controle de fatores de risco cardiovascular através das seguintes variáveis: % Pacientes com um resultado positivo na variável composta Diferentes alvos para a prevenção secundária em doenças cardiovasculares e hábitos de estilo de vida; Adesão ao programa de reabilitação cardíaca; Adesão ao tratamento farmacológico; Melhoria da qualidade de vida; Ansiedade e depressão; Taxa de satisfação; Capacidade funcional; Hospitalização de causa cardíaca; Visitas de emergência; e procedimento de revascularização da angioplastia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Badalona, Espanha
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Infarto do miocárdio agudo antes de 2 meses
- Classificação Killip I-II
- Nenhum infarto anterior do miocárdio
- Sem angina pectoris
- Sem isquemia em explorações complementares
- Resposta normal da pressão arterial durante o teste de estresse.
- Nenhuma arrythmias relevante
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo> = 35%
- Capacidade funcional> 5 Mets
- Assinando o consentimento de informação
Critérios de exclusão:
- Deficiência física ou intelectural que impede os pacientes de se inscrever em um programa de reabilitação cardíaca
- Impossibilidade para o uso da mídia digital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tele-reabilitação
Pacientes com candidatos a infarto do miocárdio a um programa de reabilitação serão inscritos.
O paciente é guiado por meio de uma chamada telemática presencial para realizar os exercícios de reabilitação cardíaca e a educação no estilo de vida.
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Os pacientes se conectarão ao seu profissional de saúde por meio de uma televisão
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Comparador Ativo: Pessoa de reabilitação cardíaca
Pacientes com candidatos a infarto do miocárdio a um programa de reabilitação serão inscritos.
O paciente participa de exercícios de reabilitação cardíaca pessoal e educação no estilo de vida no hospital.
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Os pacientes participarão de uma unidade de reabilitação cardíaca ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Pacientes com um resultado positivo na variável composta integrando diferentes alvos para a prevenção secundária em doenças cardiovasculares e hábitos de estilo de vida
Prazo: • (%) [Tempo de tempo: 0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias]
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Variável para controle de fator de risco cardiovascular: variável composta integrando diferentes alvos para a prevenção secundária em doenças cardiovasculares e hábitos de vida
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• (%) [Tempo de tempo: 0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao programa de reabilitação cardíaca
Prazo: 2 meses +-30 dias
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% dos pacientes aderentes ao programa de reabilitação cardíaca
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2 meses +-30 dias
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Capacidade funcional
Prazo: 0-2 meses +- 30 dias
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Capacidade funcional por teste de estresse cardíaco (Mets)
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0-2 meses +- 30 dias
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Hospitalização de causa cardíaca
Prazo: 6 meses +-7 dias
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Hospitalização de causa cardíaca
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6 meses +-7 dias
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Visitas de emergência
Prazo: 6 meses +-7 dias
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Visitas de emergência
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6 meses +-7 dias
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Adesão ao tratamento farmacológico
Prazo: 0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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A adesão ao tratamento farmacológico pelo questionário verde de Morinsky, variável dicotômica: sim significa que aderente ao tratamento que é uma pontuação melhor e não significa não aderente ao tratamento que é uma pontuação pior.
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0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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Qualidade de vida pelo questionário Euroqol-5D. Índice Euroqol-5D (0-1) 0: Represente o pior estado de saúde, equivalente à morte. 1: representa o melhor estado de saúde (sem problemas em qualquer dimensão do questionário). |
0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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Ansiedade e depressão
Prazo: 0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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Ansiedade e depressão por escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS). Tinha questionário: 0-42: Os valores mais altos são piores que os valores mais baixos. |
0-2 meses +-30 dias-6 meses +-7 dias
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Taxa de satisfação
Prazo: 2 meses +- 30 dias
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Taxa de satisfação com o programa, escala 0-100 (%); 0-100%: os valores mais altos são melhores que os valores mais baixos
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2 meses +- 30 dias
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Procedimento de revascularização da angioplastia
Prazo: 0-2 meses +- 30 dias
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Procedimento de revascularização da angioplastia.
Mais angiografia coronariana durante o acompanhamento sim: é pior não: é melhor
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0-2 meses +- 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de custos
Prazo: 6 meses +-7 dias
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Analise em termos de custo econômico (euros) se existem diferenças entre os dois programas (o custo total do programa de telerehabilitação e o custo total do programa pessoalmente) inclui o custo total: custos diretos, custos indiretos e custos intangíveis.
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6 meses +-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-21-286 (Outro identificador: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .