Hjärta telerehabilitering kontra personligen efter akut kranskärlssyndrom (TELECOR)
20 februari 2025 uppdaterad av: Germans Trias i Pujol Hospital
Hjärta telerehabilitering kontra personligen efter akut koronarsyndrom: Randomiserad klinisk prövningstelekorstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera Wether ett hjärt Telerehabiliteringsprogram är lika effektivt som ett personligt rehabiliteringsprogram efter akut koronarsyndrom i kontrollen av hjärt-kärlriskfaktorer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera Wether ett hjärt Telerehabiliteringsprogram är lika effektivt som ett personligt rehabiliteringsprogram efter akut koronarsyndrom i kontrollen av hjärt-kärlriskfaktorer via följande variabler: % patienter med ett positivt resultat i den sammansatta variabla integrerande integrering olika mål för sekundär förebyggande vid hjärt -kärlsjukdomar och livsstilsvanor; Anslutning till hjärtrehabiliteringsprogram; Anslutning till farmakologisk behandling; Förbättring av livskvalitet; Ångest och depression; Tillfredsställelsesgrad; Funktionell kapacitet; Hjärt orsakar sjukhusvistelse; Nödbesök; och angioplastikrevaskulariseringsförfarande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Badalona, Spanien
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Akut hjärtinfarkt före 2 månader
- Killip I-II-klassificering
- Ingen tidigare hjärtinfarkt
- Ingen angina pectoris
- Ingen ischemi vid kompletterande utforskningar
- Normalt arteriellt tryckrespons under stresstest.
- Inga relevanta arrytmier
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion> = 35%
- Funktionell kapacitet> 5 Mets
- Undertecknande av informationen
Uteslutningskriterier:
- Fysisk eller intellektuell funktionshinder som hindrar patienter från att registrera sig i ett hjärtrehabiliteringsprogram
- Omöjlighet för digitala medier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-rehabilitering
Patienter med en hjärtinfarkt kandidater till ett rehabiliteringsprogram kommer att registreras.
Patienten styrs via ett ansikte-till-ansikte telematiskt samtal för att utföra hjärtrehabiliteringsövningar och livsstilsutbildning.
|
Patienter kommer att ansluta till sin vårdgivare via en tele-samtal
|
|
Aktiv komparator: Personligen hjärtrehabilitering
Patienter med en hjärtinfarkt kandidater till ett rehabiliteringsprogram kommer att registreras.
Patienten deltar i en personlig rehabiliteringsövningar i person och utbildning i livsstil på sjukhuset.
|
Patienter kommer att delta i en ambulant hjärtrehabiliteringsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% patienter med ett positivt resultat i att den sammansatta variabeln integrerar olika mål för sekundär förebyggande vid hjärt -kärlsjukdomar och livsstilsvanor
Tidsram: • (%) [Tidsram: 0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar]
|
Variabel för kardiovaskulär riskfaktorkontroll: Komposit variabel integrering av olika mål för sekundär förebyggande vid hjärt -kärlsjukdomar och livsstilsvanor
|
• (%) [Tidsram: 0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: 2 månader +-30 dag
|
% av patienterna som följer hjärtrehabiliteringsprogrammet
|
2 månader +-30 dag
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 0-2 Months +- 30 dagar
|
Funktionell kapacitet med hjärtstresstest (METS)
|
0-2 Months +- 30 dagar
|
|
Hjärtorsaker sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader +-7 dagar
|
Hjärtorsaker sjukhusvistelse
|
6 månader +-7 dagar
|
|
Akutbesök
Tidsram: 6 månader +-7 dagar
|
Akutbesök
|
6 månader +-7 dagar
|
|
Anslutning till farmakologisk behandling
Tidsram: 0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
Efterlevnad av farmakologisk behandling av Morinsky Green Questionnaire, dikotom variabel: Ja betyder att vidhäftande till behandling som är en bättre poäng och inget sätt att inte följa behandlingen som är en sämre poäng.
|
0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
|
Livskvalitetsförbättring
Tidsram: 0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
Livskvalitet av Euroqol-5D-frågeformuläret. Euroqol-5D-index (0-1) 0: Representera det sämre hälsotillståndet, motsvarande döden. 1: Representerar det bästa hälsotillståndet (inga problem i någon dimension i frågeformuläret). |
0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
Ångest och depression av sjukhus ångest och depressionskala (HADS). Hade frågeformulär: 0-42: Högre värden är sämre än lägre värden. |
0-2 Months +-30 dagar-6 månader +-7 dagar
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 2 månader +- 30 dagar
|
Tillfredsställelse med programmet, skala 0-100 (%); 0-100%: Högre värden är bättre än lägre värden
|
2 månader +- 30 dagar
|
|
Angioplastikrev
Tidsram: 0-2 Months +- 30 dagar
|
Angioplastikvaskulariseringsförfarande.
Ytterligare koronarangiografi under uppföljningen ja: är värre nej: är bättre
|
0-2 Months +- 30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsanalys
Tidsram: 6 månader +-7 dagar
|
Analysera när det gäller ekonomiska kostnader (euro) om det finns skillnader mellan båda programmen (totala kostnader för Telerehabilitation -programmet och den totala kostnaden för personprogrammet) Totala kostnader inkluderar: direkta kostnader, indirekta kostnader och immateriella kostnader.
|
6 månader +-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-21-286 (Annan identifierare: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .