Telerehabilitación cardíaca versus en persona después del síndrome coronario agudo (TELECOR)
20 de febrero de 2025 actualizado por: Germans Trias i Pujol Hospital
Telerehabilitación cardíaca versus en persona después del síndrome coronario agudo: estudio de telecoración de ensayos clínicos aleatorios
El propósito de este ensayo es evaluar si un programa de telerehabilitación cardíaca es tan efectivo como un programa de rehabilitación en persona después del síndrome coronario agudo en el control de los factores de riesgo cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este ensayo es evaluar si un programa de telerehabilitación cardíaca es tan efectivo como un programa de rehabilitación en persona después del síndrome coronario agudo en el control de los factores de riesgo cardiovasculares a través de las siguientes variables: % de pacientes con un resultado positivo en el compuesto variable integración diferentes objetivos para la prevención secundaria en enfermedades cardiovasculares y hábitos de estilo de vida; Adherencia al programa de rehabilitación cardíaca; Adherencia al tratamiento farmacológico; Mejora de calidad de vida; Ansiedad y depresión; Tasa de satisfacción; Capacidad funcional; Hospitalización de causa cardíaca; Visitas de emergencia; y procedimiento de revascularización de la angioplastia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España
- Germans Trias i Pujol University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio agudo antes de 2 meses
- Clasificación de Killip I-II
- No hay infarto de miocardio previo
- Sin angina pectoris
- No hay isquemia en exploraciones complementarias
- Respuesta de presión arterial normal durante la prueba de estrés.
- No hay aritmias relevantes
- Fracción de eyección ventricular izquierda> = 35%
- Capacidad funcional> 5 Mets
- Firma del consentimiento informativo
Criterios de exclusión:
- Discapacidad física o intelectual que evita que los pacientes se inscriban en un programa de rehabilitación cardíaca
- Imposibilidad para el uso de medios digitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-rehabilitación
Se inscribirán pacientes con candidatos de infarto de miocardio a un programa de rehabilitación.
El paciente se guía a través de una llamada telemática cara a cara para realizar los ejercicios de rehabilitación cardíaca y la educación de estilo de vida.
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Los pacientes se conectarán con su proveedor de atención médica a través de un tele-llame
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Comparador activo: En persona rehabilitación cardíaca
Se inscribirán pacientes con candidatos de infarto de miocardio a un programa de rehabilitación.
El paciente asiste a un ejercicio de rehabilitación cardíaca en persona y una educación de estilo de vida en el hospital.
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Los pacientes asistirán a una unidad ambulatoria de rehabilitación cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de pacientes con un resultado positivo en la variable compuesta que integra diferentes objetivos para la prevención secundaria en enfermedades cardiovasculares y hábitos de estilo de vida
Periodo de tiempo: • (%) [Marco de tiempo: 0-2 meses +-30 días-6 meses +-7days]
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Variable para el control del factor de riesgo cardiovascular: Variable compuesta que integra diferentes objetivos para la prevención secundaria en enfermedades cardiovasculares y hábitos de estilo de vida
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• (%) [Marco de tiempo: 0-2 meses +-30 días-6 meses +-7days]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 2 meses +-30 días
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% de pacientes adherentes al programa de rehabilitación cardíaca
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2 meses +-30 días
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 0-2 meses +- 30 días
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Capacidad funcional por prueba de estrés cardíaco (METS)
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0-2 meses +- 30 días
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Hospitalización de causa cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses +-7 días
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Hospitalización de causa cardíaca
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6 meses +-7 días
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Visitas de emergencia
Periodo de tiempo: 6 meses +-7 días
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Visitas de emergencia
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6 meses +-7 días
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Adherencia al tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: 0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Adherencia al tratamiento farmacológico por el cuestionario verde Morinsky, variable dicotómica: sí, significa que adherente al tratamiento es una mejor puntuación y no significa que el tratamiento sea un puntaje peor.
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0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Mejora de calidad de vida
Periodo de tiempo: 0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Calidad de vida por el cuestionario Euroqol-5D. Índice Euroqol-5D (0-1) 0: Representar el peor estado de salud, equivalente a la muerte. 1: representa el mejor estado de salud (sin problemas en ninguna dimensión del cuestionario). |
0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Ansiedad y depresión por escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Tenía cuestionario: 0-42: Los valores más altos son peores que los valores más bajos. |
0-2 meses +-30 días-6 meses +-7 días
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Tasa de satisfacción
Periodo de tiempo: 2 meses +- 30 días
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Tasa de satisfacción con el programa, escala 0-100 (%); 0-100%: los valores más altos son mejores que los valores más bajos
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2 meses +- 30 días
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Procedimiento de revascularización por angioplastia
Periodo de tiempo: 0-2 meses +- 30 días
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Procedimiento de revascularización de la angioplastia.
Angiografía coronaria adicional durante el seguimiento Sí: es peor no: es mejor
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0-2 meses +- 30 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: 6 meses +-7 días
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Analice en términos de costo económico (euros) si existen diferencias entre ambos programas (costo total del programa de telerehabilitación y el costo total del programa en persona) El costo total incluye: costos directos, costos indirectos y costos intangibles.
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6 meses +-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-21-286 (Otro identificador: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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