Сердечная телереабилитация по сравнению с личным после острого коронарного синдрома (TELECOR)
20 февраля 2025 г. обновлено: Germans Trias i Pujol Hospital
Сердечная телереабилитация по сравнению с личным после острого коронарного синдрома: рандомизированное исследование телекоры клинического исследования
Целью данного исследования является оценка того, является ли программа сердечной телесеритации столь же эффективна, как и программа реабилитации личной личности после острого коронарного синдрома в контроле сердечно-сосудистых факторов риска
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, является ли программа сердечной телесеритации так же эффективна, как и программа реабилитации личной личности после острого коронарного синдрома в контроле сердечно-сосудистых факторов риска посредством следующих переменных: % пациентов с положительным результатом в композитной переменной интеграции различные цели для вторичной профилактики при сердечно -сосудистых заболеваниях и привычках образа жизни; Приверженность программе реабилитации сердца; Приверженность фармакологическому лечению; Улучшение качества жизни; Беспокойство и депрессия; Уровень удовлетворения; Функциональная емкость; Сердечная причина госпитализации; Аварийные визиты; и процедура реваскуляризации ангиопластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Badalona, Испания
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда до 2 месяцев
- Killip I-II классификация
- Нет предыдущего инфаркта миокарда
- Нет стенокардии
- Нет ишемии в дополнительных исследованиях
- Нормальная реакция артериального давления во время стресс -теста.
- Нет соответствующих арритмий
- Фракция выброса левого желудочка> = 35%
- Функциональная емкость> 5 Мец
- Подписание согласия информации
Критерии исключения:
- Физическая или интеллектуальная инвалидность, которая предотвращает участие пациентов в программу реабилитации сердца
- Невозможность использования цифровых медиа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-дереализация
Будут зачислены пациенты с кандидатами на инфаркт миокарда в программу реабилитации.
Пациент руководствуется личным телематическим призывом выполнять упражнения по реабилитации сердца и образование в стиле жизни.
|
Пациенты будут соединяться со своим поставщиком медицинских услуг по телеоданию
|
|
Активный компаратор: Лично сердечная реабилитация
Будут зачислены пациенты с кандидатами на инфаркт миокарда в программу реабилитации.
Пациент посещает личные упражнения по сердечной реабилитации и образование в стиле жизни в больнице.
|
Пациенты будут посещать амбулаторную отделение сердечной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов с положительным результатом в составной переменной, интегрирующей различные цели для вторичной профилактики при сердечно -сосудистых заболеваниях и привычках образа жизни
Временное ограничение: • (%).
|
Переменная для сердечно -сосудистого контроля фактора риска: составная переменная, интегрирующая различные цели для вторичной профилактики при сердечно -сосудистых заболеваниях и привычках образа жизни
|
• (%).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность программе реабилитации сердца
Временное ограничение: 2 месяца +-30 день
|
% пациентов, приверженных программе реабилитации сердца
|
2 месяца +-30 день
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 0-2 месяца +- 30 дней
|
Функциональная емкость с помощью сердечного стресс -теста (METS)
|
0-2 месяца +- 30 дней
|
|
Сердечная причина госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев +-7 дней
|
Сердечная причина госпитализации
|
6 месяцев +-7 дней
|
|
Аварийные визиты
Временное ограничение: 6 месяцев +-7 дней
|
Аварийные визиты
|
6 месяцев +-7 дней
|
|
Приверженность фармакологическому лечению
Временное ограничение: 0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
Приверженность фармакологическому лечению Моринским зеленой анкеты, дихотомическая переменная: да означает, что приверженность лечению является лучшим баллом, и нет никаких средств, не приверженных лечению, и является худшим баллом.
|
0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
|
Качество жизни улучшения
Временное ограничение: 0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
Качество жизни от Euroqol-5D Анкета. Индекс Euroqol-5D (0-1) 0: представляют худшее состояние здоровья, что эквивалентно смерти. 1: представляет собой наилучшее состояние здоровья (никаких проблем в любом измерении анкеты). |
0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: 0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
Тревога и депрессия по больничной тревоге и шкале депрессии (HADS). Был анкет: 0-42: Более высокие значения хуже, чем более низкие значения. |
0-2 месяца +-30 дней-6 месяцев +-7 дней
|
|
Уровень удовлетворения
Временное ограничение: 2 месяца +- 30 дней
|
Уровень удовлетворенности программой, масштаб 0-100 (%); 0-100%: более высокие значения лучше, чем более низкие значения
|
2 месяца +- 30 дней
|
|
Ангиопластическая процедура реваскуляризации
Временное ограничение: 0-2 месяца +- 30 дней
|
Ангиопластическая процедура реваскуляризации.
Дальнейшая коронарная ангиография во время последующего наблюдения да: хуже нет: лучше
|
0-2 месяца +- 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: 6 месяцев +-7 дней
|
Анализ с точки зрения экономических затрат (евро), существуют ли различия между обеими программами (общая стоимость программы телесерыбилитации и общей стоимостью программы лично) Общая стоимость включает в себя: прямые затраты, косвенные затраты и нематериальные затраты.
|
6 месяцев +-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-21-286 (Другой идентификатор: Germans Trias i Pujol Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .