口服溶解疗法（ODT），体外冲击波岩石疗法（ESWL）以及ESWL和ODT作为无创态性的功效
2025年2月4日 更新者：Mohamed Ahmed Ateya、Cairo University
一项前瞻性研究，以比较口服溶解疗法（ODT），体外冲击波岩石疗法（ESWL）以及将ESWL和ODT作为无创模式的疗效
这项研究旨在比较口服溶解疗法（ODT），体外休克波碎石（ESWL），以及ESWL和ODT作为无创态性的组合，用于治疗中小型肾脏辐射细胞。
研究概览
详细说明
存在各种方法来管理中小型射线透明肾结石。 这些范围从观察到口服溶解疗法（ODT），经皮肾化学切开术（PCNL），逆行内部手术（RIRS）和体外冲击波岩石裂（ESWL）。
口服溶解疗法降低了石头的复发率。 在残留微积分的情况下，它积极影响ESWL后石材活动的医疗管理。 通过将口服溶解疗法与体外冲击波碎石术相结合，病例可能会遇到两种非侵入性技术的优势。 口服溶解疗法和ESWL的结合是射线可透明肾结石的有效治疗方式，可大大减少整个石材的整体体积。 与单独使用ESWL的治疗相比
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、埃及、12613
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两个性别。
- 在最大直径上，由尿路的非对比度MSCT诊断为最大直径（CTUT）≤500hu（Hounsfield单位），在肾脏，输尿管和膀胱（KUB）X射线上未见，在最大直径（CTUT）的最大直径（ctut）≤500hu（hounsfield单位）的最大直径上，患有单个射线透过的肾结石的患者，该患者。
排除标准：
- 患有凝血疾病的患者，起搏器，骨骼系统的严重畸形，石头远端的解剖阻塞和肥胖症（体重指数大于或等于每平方平方35公斤）。
- 肾功能不全的患者（肌酐超过1.7 mg/dL）。
- 活跃尿路感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口服溶解治疗组
患者每天以二十毫米的剂量3次接受口服钾 - 氢酸碱 - 硫酸氢钾（6：6：3：5），以及每天两次至3升的液体摄入液的液体摄入量，并计划限制蛋白质最多三个月。
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患者每天以二十毫米的剂量3次接受口服钾 - 氢酸碱 - 硫酸氢钾（6：6：3：5），以及每天两次至3升的液体摄入液的液体摄入量，并计划限制蛋白质最多三个月。
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实验性的：体外冲击波岩石疗法组
患者利用配备有集成超声进行石材定位的多层岩石磨牙的Dornier岩石磨牙，接受了体外冲击波碎石疗法。
如果患者需要额外的课程，最多最多四次会议，每分钟60-90次冲击，则会之间的时间为三周。
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患者利用配备有集成超声进行石材定位的多层岩石磨牙的Dornier岩石磨牙，接受了体外冲击波碎石疗法。
如果患者需要额外的课程，最多最多四次会议，每分钟60-90次冲击，则会之间的时间为三周。
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实验性的：口服溶解疗法 +体外冲击波岩石疗法组
患者接受了口服溶解疗法和体外休克波碎石的组合。
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患者接受了口服溶解疗法和体外休克波碎石的组合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无石状态
大体时间：手术后3个月
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评估无石状态的特征是没有证据表明在口服溶解治疗（ODT）3个月后，MSCT通过MSCT在肾脏单位中有任何残留石头，体外冲击波岩质4sck（ESWL）或ODT和ESWL合并。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症率
大体时间：手术后3个月
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体外冲击波岩性疗法（ESWL）的并发症发生率，如血尿，肾上腺阴性血肿，肾绞痛，Steinstrasse碎片，胃肠道不适，所需的会话数量，以及在3个月后作为输尿管镜（URS），柔性URS，辅助过程的必不或经皮肾切开术（PCNL）。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-556-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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