此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膀胱epicheck欧洲血液研究

2026年1月21日 更新者：Nucleix Ltd.

评估膀胱epicheck®对尿路上皮癌的主要检测的疗效

这项观察性研究的目的是进一步验证与膀胱镜检查和病理学相比，在45岁或45岁以上表现出血液的参与者中，膀胱叶片在主要检测尿路上皮癌的主要检测中的敏感性和特异性。

参与者将提供无效的尿液样本，并将收集来自护理标准血液检查的数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Cambridge、英国
        • 招聘中
        • Addenbrooke's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Niyati Lobo, Dr.
      • Edinburgh、英国
        • 招聘中
        • NHS Lothian
        • 首席研究员：
          • Param Mariappan, Professor
        • 接触：
      • London、英国
        • 招聘中
        • Guy's and St Thomas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elsie Mensah, Dr.
      • Surrey Quays、英国
    • Fife
      • Dunfermline、Fife、英国、KY12 OSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

≥45岁的血液计划用于膀胱镜检查，以怀疑尿路上皮癌

描述

纳入标准：

  1. 年龄45岁或以上的参与者
  2. 愿意并且能够提供书面知情同意并遵守学习程序的参与者
  3. 参与者在研究入学前6个月内呈现可见和/或不可见的血液
  4. 计划在研究入学后60天内进行尿膀胱检查的护理膀胱镜检查标准
  5. 能够至少生产10毫升无效的尿液的参与者

排除标准：

  1. 膀胱和/或尿路中尿路上皮癌病史的参与者
  2. 过去两年内先前进行膀胱镜检查的参与者
  3. 参与者以前参加了这项研究
  4. 在过去的12个月内接受了前列腺癌治疗的参与者
  5. 在过去的12个月内接受肾癌治疗的参与者
  6. 未经治疗的尿路感染的参与者
  7. 有症状的尿路结石的参与者（例如 侧面疼痛）
  8. 参加透析的参与者，以进行末期肾衰竭
  9. 长期尿管的参与者
  10. 怀孕（自我报告）
  11. 由于医疗状况或脆弱的参与者无法完成完整的诊断途径

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
≥45岁的血液计划用于膀胱镜检查，以怀疑尿路上皮癌
在过去6个月中出现≥45岁的血液的成年参与者，计划接受血液检查，包括膀胱镜检查，以怀疑尿路上皮癌。
诊断测试：膀胱epicheck
参与者将提供无效的尿液样品，将使用膀胱epicheck测试对其进行测试。 临床护理团队和参与者将不会被告知结果，并且护理标准不会改变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱叶片对检测原发性尿路癌的敏感性和特异性
大体时间：按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
在出现血液（可见和/或不可见）的参与者中，膀胱叶片对检测原发性尿路上皮癌的敏感性和特异性与膀胱镜检查，成像以及（如果指示为病理确认）所定义的参考标准相比。
按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌

次要结果测量

结果测量
大体时间
在检测原发性尿路癌的检测中，膀胱叶片的不介绍性总体敏感性与细胞学学
大体时间：按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
在检测原发性尿路癌的检测中，膀胱叶片特异性与细胞学的不介入性
大体时间：按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
进一步验证了膀胱叶片测试的敏感性，以检测病理确认的高级尿路上皮癌，包括HG非肌肉浸润性和肌肉浸润性疾病。
大体时间：按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌
按照护理血液的标准检查，在入学后6个月内检测到尿路上皮癌

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nucleix Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Paramananthan Mariappan, MB BS PhD FRCS(Urol) FEBU FRCS、Western General Hospital, Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月20日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月4日

首次发布 (实际的)

2025年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 68096

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅