使用AI系统优化中风患者的临床结果
通过AI恢复预测系统的各种中风幸存者
研究概览
详细说明
可交付1:数据收集计划的概述。 亚急性中风幸存者(n = 400)将被募集并随机分配给四组之一,这些组仅接受通常的康复护理,通常的护理以及针灸,机器人或神经肌肉电气刺激(NMES)训练。 (A0),(A1)和干预开始后6个月(A2)之前,将对每个受试者进行评估。 在A0上,将进行彻底的临床,神经生理学(EEG,EMG,TMS),MRI和基于血液的评估,以推导预测性恢复标记。 在A1和A2处,仅评估临床分数和EMG,以表征helab后功能增益和长期恢复。 同样,在所有组中,临床分数将在干预(A½)中途记录以监测治疗进度。 治疗将持续≥1个月,≥20个培训课程。 所有A0,A1和A2数据都将通过机器学习和其他方法离线分析,然后用来训练AI模型,Praver-HK(Precision Rehabilitation AI系统,用于增强香港及以后的恢复)。
可交付2:可解释的AI恢复模型。 概述。 我们的AI系统从各种模式中接收高维数据输入,每种数据都需要针对数据类型的特定特征量身定制的独特处理技术进行分析。 例如,神经影像数据需要专门的图像处理算法来推导大脑结构和功能度量,而必须使用信号处理工具对脑结构和EMG等时间序列数据进行分析,以捕获各种时间分辨率的嵌入式模式。 对各种数据类型的特定领域预处理的需求产生了违反标准深度学习技术的分析复杂性的水平,这可能无法满足每种模式所带来的独特挑战。 为了获得可操作的临床相关见解,同时确保了多模式数据的解释性和整合,需要更复杂的算法以外的标准深度学习。
因此,调查人员建议建立一个复杂的AI融合模型作为赞美-HK的核心。 Fusion Model是一种机器学习方法,它以多种数据模式的方式集成了输入功能,以利用其独特的贡献,以使预测比任何单一模态都能产生的预测更加准确和鲁棒。 尽管这里的受试者数量(n = 400)是我们所知的最好的,但在所有类似研究中,对于高维数据,该数字足够小,可以对分析方法的选择施加更严格的约束,应过于适应可以避免,并确保模型概括。 考虑到这些考虑,研究人员将分为两个阶段构建我们的融合模型。 第1阶段涉及通过与域特异性AI模型独立处理从各个模式中提取预测因子。 此阶段是必要的,因为每种模式只能通过不同的处理管道产生最有价值的信息。 第2阶段涉及这些加工方式的融合。 研究人员将制定一个专门的融合模型,该模型可容纳相对较小的样本量,预测指标的高维度以及丢失数据的潜在实例。 最终模型将利用域特异性相1输出的优势,并结合其见解以提高预测准确性。
阶段1:特定于模式的特征提取。 对于神经影像学和多媒体模式,研究人员将利用预训练的模型将高维输入映射到减少的信息性特征或嵌入。 研究人员将从每个数据集的微调基础模型开始,然后使用预训练和微调的基础模型作为特征提取器开发特定于模式的模型。 对于时间序列数据,例如EMG,EEG和运动捕获数据,标准和定制过程都将用于过滤噪声并确定合适的预测指标。 从EMG中,非阴性矩阵分解和我们最近提出的整流潜在变量模型将用于提取肌肉协同指数,从我们的初步结果(见下文)中,该指标包含预测性中风恢复信息。 从脑电图和EMG中,这两个信号(皮质肌肉相干性)与脑电图和肌肉协同激活(Cortico-Synergy相干性)之间的相干性将通过光谱分析计算。 从运动捕获数据中,可以使用标准方法提取运动参数,例如关节运动范围。 上面的所有参数将用作阶段2中的预测因子。
阶段2:AI融合模型。 一旦研究人员从每种模式中提取了预测因素,研究人员将开发一个融合模型,每个治疗组和每个临床评分,该模型将这些A0预测指标输入整合在一起,以预测A1和A2分数。 由于研究人员没有有关在融合模型中使用的不同方法的适用性的事先信息,因此研究人员将评估各种模型的性能。 具有元学习的人工神经网络将用于其从丰富的数据功能中学习的能力。 它们的性能将针对其他模型(例如逻辑回归,贝叶斯方法和随机森林)进行基准测试,这些方法对我们的较小数据集有利。 对于每个治疗组,融合模型将以100名受试者的标记数据作为输入,以预测A1和A2的得分提高。
实际上,调查人员预计我们的最终数据库将偶尔会丢失数据点。 研究人员将采用基于基于信息的插补技术来估计缺失的异质值,从而充分利用可用数据并防止模型培训中的偏见。 将进行灵敏度分析,以评估缺失数据对模型预测的影响,从而确保我们的发现的可靠性。
通过整个系统构建过程,研究人员将利用并比较不同的AI算法,以进行1阶段特征提取和第2阶段融合。 所采用的模型和方法将根据测试性能指标和临床反馈进行迭代精制。 历史数据将通过回顾性评估在先前的临床情况下推荐干预措施的有效性来验证模型。
其他阶段3:建筑决策框架。 对于每个受试者,通过比较特定于治疗模型的2期结果预测,只需选择可获得最佳A2改进的治疗方法,就可以已经决定对受试者进行理想干预。 但是,此选择过程并不透明,因为融合模型并未明确指示许多预测因子如何相互作用以引导模型集体达到推荐的处理。 为了增强AI系统的解释性,研究人员将实施第3阶段,用于构建指导干预选择的明确决策框架,一种类似于Stinear等人的临床成功的Prep Deciest-Decect-Tree算法。 分类器将通过1阶段1预测变量和所有受试者的相2分数预测(n = 400)进行培训,并从输出相比比较作为输出来推论的排名干预偏好。 受过训练的分类器可以用作决策支持工具,该工具揭示了制定决策所需的最简约的评估集,并提供了建议背后的透明推理,从而增强了我们对为什么将特定主题分配给每种治疗的理解。 为了最大程度地提高可解释性,研究人员将实施决策-tree算法,例如随机森林,它们能够辨别变量之间的复杂的非线性关系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- 电话号码:85296363365
- 邮箱:yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
Sha Tin
-
Hong Kong、Sha Tin、香港、852
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触:
- Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- 电话号码:85296363365
- 邮箱:yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
-
首席研究员:
- Chi Kwan Vincent Cheung, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
Inclusion标准:
- 年龄65-80
- 首次单方面冲程到中脑发作后1-6个月
- 一个上肢的中度至重度运动障碍(Fugl-Meyer评估上肢的10-50个66中的10-50);
- 能够提供书面知情同意;
- 屈肌肌电图(EMG)的可检测肌电图(EMG)活性在artiporum-flexor carpi radialis和Extensor digotorum-Extensor腕骨肌肉群中,每个肌肉组的EMG超过了基线平均值以上的3个标准偏差。 最后一个标准对于成功的NMES培训至关重要
排除标准:
- 失去知觉或床头;
- 无法控制的糖尿病;
- 预期不遵守治疗时间表;
- 在心脏起搏器上;
- 其他严重的合并症(心脏/肾功能衰竭,肝功能不佳)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:康复对照组
该组的亚急性中风幸存者,患者只会获得通常的康复护理。
|
该小组中的受试者将获得为香港中风幸存者提供的典型势头护理。
这种护理强调通过全面的方法恢复功能和独立性。
物理疗法的重点是通过练习和培训提高移动性;职业疗法可帮助患者重新学习基本的日常生活技能,从而促进平稳过渡到日常生活。
语音疗法是应对沟通挑战的不可或缺的组成部分,并提供心理支持以帮助患者管理中风的情绪影响。
所有受试者将在8周内接受上述护理(每周≥3个小时疗程)。
临床量表将记录为0(A0),4(A½)和8周(A1)。
|
|
有源比较器:针灸组
该组中的亚急性中风幸存者,患者将获得常规的康复护理和针灸
|
患者每周将接受12周的针灸,每周3小时。
穴位将包括(1)8 BO的腹部穴位的基本公式(垂直方向,深度为0.5厘米)[66]; (2)12个常规穴位(双侧,首先与偏度侧相反,垂直1-4厘米)[67]; (3)3个头皮穴位(与偏面侧相反,在15-30度时深度为0.5厘米)[68]最多将包括3个其他补充穴位,具体取决于临床医生的专业判断。
皮肤消毒后将使用无菌针。
手动旋转操作[69]将每10分钟在常规穴位上进行一次,以实现DE-QI感觉[70]。
腹部和头皮穴位不需要DE-QI。
在整个治疗过程中,将对受试者进行监测,并在干预的0、4、8、12周之后,由盲人和训练有素的临床医生进行面对面评估。
临床量表还将记录为0(A0),8(A½)和12周(A1)。
|
|
有源比较器:机器人培训小组
该组的亚急性中风幸存者,患者将接受常规的康复护理以及机器人培训
|
对于该治疗组,CMC(皮质肌肉相干性)受触发的控制将通过机械气动支撑交替地交替地手动和手腕屈曲,以帮助手腕伸展[60]。
在腕部伸展过程中,气动手指将以持续充气的手动运动,直到内部压力达到90kpa。在手腕屈曲期间,气动手指会不断放气以帮助手相关运动。
为了触发ENMS援助,必须满足两个标准:(1)目标肌肉的平均EMG超过预定义的阈值,并且(2)捕获β频段中具有峰值频率的显着CMC峰值。
在这里,目标肌肉群将是伸肌和伸肌Carpi尺(ED-ECU),屈肌Digitorum和Flexor carti radialis(FD-FCR),以及在3个肌肉的持续收缩期间,将评估EMG和CMC。 -sec窗口。
|
|
有源比较器:NMES组
该组的亚急性中风幸存者,患者将接受通常的康复护理以及神经肌肉电刺激(NMES)
|
对于该治疗组,将将常数NME(70V,40Hz,0-300µs方波爆发[63])分别传递到ED-ECU和FD-FCR肌肉中,以分别协助手腕伸展和屈曲。
NME的脉冲宽度将单独调整,以达到最大肌肉收缩,并使用最小刺激强度。
CMC-EMG触发的NME的控制策略将与机器人中使用的控制策略相同。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表面EMG记录
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
表面EMG电极可以方便地用于记录自愿运动过程中多肌的肌电活动。
该数据可以揭示电机系统使用的肌肉配位模式。
我们先前已经表明,使用机器学习从EMG分解的肌肉协同作用,可能是击球后功能评估和预后的标志。
在这里,我们将在8-10个日常生活中记录16个受影响侧肌肉的EMG。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
运动录音
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
我们将利用运动捕获技术来通过将反射标记附加到其身体上来分析中风患者的运动。
这种设置将使我们能够在8至10个日常生活活动中记录他们的表现。
收集的数据将使我们能够评估关节角度和运动模式,从而提供有关功能能力的见解并告知康复策略。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
脑电图(EEG)和EMG的皮质肌肉相干性(CMC)
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
CMC是一项措施,源自移动过程中并发的EEG和EMG,它量化了皮层协调多肌肉活性的整体能力。
中风后,不同大脑区域和肌肉之间的CMC发生了改变。
鉴于结构连接可能可以预测恢复潜力,因此CMC可能应具有一些预测能力。
在上述的EMG评估期间,我们将记录EEG(64个通道)。
每个EEG通道和每个肌肉之间的CMC可以用作预测系统的输入。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer上肢评估
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
上肢的FUGL-MEYER评估(FMA)是一种标准化测试,用于评估具有神经系统疾病的个体的运动功能,感觉和关节功能,尤其是在中风之后。
它评估了肩膀,肘部,手腕和手指的自愿运动,以及感官能力。
评分范围从0(无功能)到66(完整功能),有助于识别障碍并监视康复设置中的恢复进度。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
修改后的tardieu量表
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
改良的Tardieu量表是一种用于评估神经系统疾病患者痉挛的临床工具。
它测量了肌肉在不同速度下被动拉伸的抗性,从而提供了对痉挛性严重程度的见解。
量表包括在缓慢和快速拉伸过程中观察到肌肉反应,将响应从0(无电阻)到4(非常强的电阻)评估。
该评估有助于指导治疗和康复策略来管理痉挛。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
美国国立卫生学院中风量表
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)是一种用于评估中风症状严重程度的临床评估工具。
它由15个项目组成,这些项目评估了意识,视觉,运动,言语和感觉等功能。
每个项目都有评分,总分较高,表明更严重的损害。
NIHSS对于诊断中风,指导治疗决策和预测患者预后至关重要。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
Brunnstrom阶段
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
Brunnstrom阶段是理解中风后运动恢复进展的框架。
由Signe Brunnstrom开发的阶段范围从1到7,描述了从脆弱性(第1阶段)到协调运动和正常功能的重新出现的演变(第7阶段)。
每个阶段都反映了肌肉张力和自愿运动的特定模式,帮助临床医生计划康复策略并跟踪恢复进度。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
狼运动功能测试
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
狼运动功能测试(WMFT)是一种标准化评估,用于评估中风或神经损伤后个体的上肢运动功能。
它衡量执行涉及手和手臂运动的各种任务的速度和质量,例如到达,抓握和操纵。
该测试包括定时任务和功能分数,提供有关运动恢复和指导康复干预措施的见解。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
|
巴特尔指数
大体时间:从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
Barthel指数是个人独立执行日常生活活动(ADL)的能力的衡量标准。
它评估了十项特定任务,包括喂食,沐浴,敷料和移动性,分配了反映所需援助水平的分数。
总分从0(完全依赖)到100(完全独立),使其成为评估功能状况和康复进展的宝贵工具,尤其是在中风或其他残疾之后。
|
从评估阶段(A0)到跟进会议(A2),整个时间范围都将在6个月内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STG-001
- STG1/M-401/24-N (其他标识符:Hong Kong University Grants Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.