Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systémů AI k optimalizaci klinického výsledku pacientů s mrtvicí

19. prosince 2025 aktualizováno: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Personalizované rehabilitační cesty k maximálnímu motorovému funkčnímu návratu prostřednictvím systému predikce regenerace AI pro rozmanité přeživší mrtvice

Tento projekt se zabývá bezprostřední výzvou poskytovat adekvátní motorickou rehabilitaci rostoucímu počtu přeživších mrtvice uprostřed stárnoucí populace, snižujícího věku mrtvice a nedostatku fyzických/ergoterapeutů v Hongkongu prostřednictvím AI a přesné rehabilitace. Aby se snížilo socioekonomické zátěž ze ztráty nezávislosti, které přežily mrtvici, a jejich péči (> 15 miliard HK/rok), musí být zlepšena účinnost rehabilitace a účinnosti dodávky. Těchto cílů lze dosáhnout jejich předepisováním individuálně přizpůsobenými rehabilitacemi, o nichž se předpokládá, že poskytují maximální funkční návrat. Definování prediktivního modelu pro takovou personalizaci zůstává náročné vzhledem k obrovské heterogenitě mrtvice. Cílem vyšetřovatelů je vybudovat vysvětlitelný systém AI, který předpovídá potenciál obnovy subjektu a možnost léčby, která může realizovat tento potenciál na základě multimodálních hodnocení před rerabováním. Data z klinických, neuroimagingů, neurofyziologických a multi-omotických hodnocení budou shromažďována od přeživších mrtvice (N≥400), než podstoupí rehabilitaci horní končetiny s obvyklou péčí, neuromuskulární stimulací, robotickým tréninkem nebo akupunkturou. K vyškolení algoritmů AI s extrahovaným strojem budou použity k trénování algoritmů AI na stroji pro robustní předpovědi. Jakmile je model ověřen, vyšetřovatelé jej nasadí k implementaci personalizovaného rehabilitačního programu v komunitě. Schopnost našeho modelu předpovídat optimální zásah ze širokého spektra vstupních způsobů odlišuje naše od předchozích méně než přesných modelů. Náš interdisciplinární tým 13 PI s odbornými znalostmi v oblasti neurologie, PT/OT, akupunktury, elektrické/biomed. Inženýrství, robotika, neurověda, neuroimaging, multi-omics, věda o datech a řízení klinických studií nás postaví do světového pozici, abychom tento projekt úspěšně vykonávali a vytvořili příležitosti interdisciplinárního vzdělávání. V dlouhodobém horizontu náš predikční systém urychlí marketing nových strategií rehabilitace tím, že usnadní jejich hodnocení klinických zkoušek u cílenějších subjektů, čímž vede Hongkong k budoucímu globálnímu centru inovativní rehabilitace.

Přehled studie

Detailní popis

Doručit 1: Přehled plánu sběru dat. Pozůstalí subakutní mrtvice (n = 400) budou přijati a náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř skupin, které budou dostávat pouze obvyklou péči o rehabilitaci a obvyklou péči plus akupunkturu, robotickou nebo neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES). Každý subjekt bude vyhodnocen před (A0), po (A1) a 6 měsících po zahájení intervence (A2). Při A0 budou provedeny důkladné klinické, neurofyziologické (EEG, EMG, TMS), MRI a hodnocení na základě krve pro odvození prediktivních regeneračních markerů. Při A1 a A2 budou hodnoceny pouze klinická skóre a EMG pro charakterizaci funkčního zisku po rekorbu a dlouhodobém zotavení. Ve všech skupinách bude také zaznamenána klinická skóre uprostřed intervence (a½) pro sledování postupu léčby. Ošetření bude trvat ≥ 1 měsíc s ≥ 20 tréninků. Všechna data A0, A1 a A2 budou analyzována offline pomocí strojového učení a jinými metodami a poté použita k trénování modelu AI, chválu-HK (přesný systém rehabilitace AI pro zvýšení zotavení v Hongkongu a dále).

Výstupní 2: Vysvětlitelné modely AI zotavení. Přehled. Náš systém AI dostává vysokorozměrné vstupy dat z různých modalit, z nichž každá vyžaduje jedinečné techniky zpracování přizpůsobené specifické charakteristice typu dat pro analýzu. Neuroimaging data například vyžadují specializované algoritmy zpracování obrazu pro odvození mozkových strukturálních a funkčních opatření, zatímco data časové řady, jako jsou EEG a EMG Potřeba předběžného zpracování různých dat specifických pro doménu vyvolává úroveň analytické složitosti, která vzdoruje standardním technikám hlubokého učení, které nemusí vyhovět jedinečným výzvám, které představuje každá modalita. Aby bylo možné získat akční, klinicky relevantní poznatky a zároveň zajistit interpretovatelnost a integraci multimodálních dat, jsou zapotřebí sofistikovanější algoritmy nad standardní hluboké učení.

Vyšetřovatelé proto navrhují konstrukci sofistikovaného modelu Fusion AI jako jádro chvály-HK. Fusion Model je přístup strojového učení, který integruje vstupní funkce z více modalit dat způsobem, který využívá jejich jedinečné příspěvky, aby byla predikce přesnější a robustnější, než by mohla jakákoli jednotlivá modalita vyvolat. Ačkoli počet subjektů zde (n = 400) je, podle našich nejlepších znalostí, nejvyšší ze všech podobných studií, pro vysokorozměrné údaje je toto číslo dostatečně malé, aby uložilo poměrně přísné omezení na výběr analytických metod by mělo nadměrně přejít být se vyhýbat a zajištěno zobecnění modelu. S těmito úvahami budou vyšetřovatelé stavět náš fúzní model ve dvou fázích. Fáze 1 zahrnuje extrakci prediktorů z jednotlivých modalit prostřednictvím jejich nezávislého zpracování s modely AI specifické pro doménu. Tato fáze je nezbytná, protože každá modalita může poskytnout nejcennější informace pouze pomocí zřetelných zpracovatelských potrubí. Fáze 2 zahrnuje fúzi těchto zpracovaných modalit. Vyšetřovatelé budou formulovat specializovaný model fúze, který vyhovuje relativně malé velikosti vzorku, vysokou dimenzialita prediktorů a potenciální případy chybějících údajů. Konečný model vydělává na silných stránkách výstupů fáze 1 specifické pro doménu a kombinuje jejich poznatky o zlepšení přesnosti predikce.

Fáze 1: Extrakce funkcí specifické pro modalitu. Pro modality neuroimagingu a více omilů využijí vyšetřovatelé předem vyškolené modely k mapování vysokorozměrných vstupů na sníženou sadu informativních prvků nebo vložení. Vyšetřovatelé začnou nadací modely jemně doladění založených na každém datovém souboru a poté vyvíjejí modely specifické pro modality pomocí předem vyškolených a jemně doladěných nadačních modelů jako extraktorů prvků. Pro údaje o časových řadách, jako jsou data EMG, EEG a pohyb, budou standardní i na míru odvozené postupy použity k filtrování šumu a identifikaci vhodných prediktorů. Z EMG bude k extrahování indexů svalové synergie, které z našich předběžných výsledků (viz níže) obsahují prediktivní informace o zotavení mozkové mozkové příhody. Z EEG a EMG bude koherence mezi těmito dvěma signály (kortiko-svalová koherence) a tím, že mezi aktivací EEG a svalovou synergií (koherence kortiko-synergie) bude vypočtena pomocí spektrální analýzy. Z dat zachycení pohybu lze pohybové parametry, jako je rozsah pohybu kloubu, extrahovat standardními metodami. Všechny výše uvedené parametry budou použity jako prediktory ve fázi 2.

Fáze 2: Model Fusion AI. Jakmile vyšetřovatelé extrahují prediktory z každé modality, vyšetřovatelé vyvinou fúzní model, jeden pro každou léčebnou skupinu a každé klinické skóre, který integruje tyto vstupy A0 prediktorů pro predikci skóre A1 a A2. Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé nemají předchozí informace o vhodnosti různých metod, které mají být použity ve fúzních modelech, vyšetřovatelé vyhodnotí výkon různých modelů. Umělé neuronové sítě s meta-učením budou použity pro jejich schopnost učit se z bohaté sady datových funkcí. Jejich výkon bude porovnáván proti jiným modelům, jako je logistická regrese, bayesovská metody a náhodné lesy, metody, které jsou výhodné pro menší datové sady, jako jsou naše. Pro každou léčebnou skupinu bude model fúze vyškolen na prediktorech fáze 1 se značenými údaji ze 100 subjektů jako vstupů k predikci vylepšení skóre na A1 a A2.

Realisticky vyšetřovatelé očekávají, že naše konečná databáze bude mít příležitostné chybějící datové body. Vyšetřovatelé budou využívat imputační techniky založené na vzájemných informacích k odhadu chybějících heterogenních hodnot, čímž plně využívají dostupná data a zabrání zkreslením při tréninku modelu. Analýzy citlivosti budou provedeny za účelem posouzení dopadu chybějících údajů na předpovědi modelu, čímž se zajistí spolehlivost našich zjištění.

Během celého procesu konstrukce systému budou vyšetřovatelé využívat a porovnat různé algoritmy AI pro extrakce fáze 1 a fúzi fáze 2. Použité modely a přístupy budou iterativně vylepšeny na základě metrik výkonu testu a klinické zpětné vazbě. Historické údaje budou použity k ověření modelů retrospektivním hodnocením účinnosti doporučených intervencí v předchozích klinických scénářích.

Další fáze 3: Rámec pro rozhodování o budování. Pro každý subjekt porovnáním předpovědí výsledku fáze 2 napříč modely specifickými pro léčbu lze již rozhodnout o ideálním zásahu pro subjekt jednoduše výběrem léčby, jehož model přináší nejlepší zlepšení A2. Tento proces výběru však není transparentní, protože modely fúze výslovně nenaznačují, jak mnoho prediktorů interaguje, aby vedlo modely k kolektivnímu dosažení doporučené léčby. Pro zvýšení vysvětlení systému AI budou vyšetřovatelé implementovat fázi 3 pro konstrukci explicitního rozhodovacího rámce, který vede výběr intervence, jeden analogický klinicky úspěšnému algoritmu rozhodovacího stromu Stinear et al. Klasifikátor bude vyškolen s prediktory fáze 1 a předpovědi skóre fáze 2 všech subjektů (n = 400) sloužící jako vstupy a hodnocené intervenční preference odvozené z porovnání výsledků 2 jako výstupů. Vyškolený klasifikátor může sloužit jako nástroj pro podporu rozhodování, který odhaluje nejvíce parsimonionující soubor hodnocení potřebných pro dosažení rozhodnutí a poskytuje transparentní zdůvodnění za jeho doporučeními, čímž posílí naše chápání toho, proč jsou konkrétním subjektům přiděleny každému ošetření. Pro maximalizaci interpretovatelnosti budou vyšetřovatelé implementovat algoritmy rozhodovacího stromu, jako jsou náhodné lesy, které jsou schopny rozeznat složité nelineární vztahy mezi proměnnými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sha Tin
      • Hong Kong, Sha Tin, Hongkong, 852
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chi Kwan Vincent Cheung, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Iinclusion Criteria:

  • Věk 65–80
  • 1-6 měsíců po nástupu prvního jednostranného mrtvice rostral do Midbrain
  • Mírný až těžký poškození motoru jedné horní končetiny (hodnocení fugl-meyer pro horní končetinu 10-50 z 66);
  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Detekovatelné elektromyografické (EMG) aktivity v flexor digitorum-flexor carpi radialis a extensor digitorum-extensor carpi ulnaris svalové skupiny, přičemž EMG z každé svalové skupiny přesahující 3 standardní odchylky nad výchozí průměr. Toto poslední kritérium je nezbytné pro úspěšné školení NMES

Kritéria pro vyloučení:

  • V bezvědomí nebo vázané na postel;
  • Nekontrolovatelný diabetes;
  • Očekávané nedodržení harmonogramu léčby;
  • Na srdeční kardiostimulátor;
  • Jiné závažné komorbidity (selhání srdce/ledvin, funkce jater).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pro rehabilitaci
Subakutní přeživší mrtvice V této skupině budou pacienti dostávat pouze obvyklou péči o rehabilitaci.
Subjekty v této skupině obdrží typickou péči o po mrtvici nabízenou mrtvicům, kteří přežili Hongkong. Tato péče zdůrazňuje obnovení funkce a nezávislosti prostřednictvím komplexního přístupu. Fyzikální terapie se zaměřuje na zlepšení mobility pomocí cvičení a školení; Pracovní terapie pomáhá pacientům znovu uvést základní každodenní životní dovednosti a usnadňuje hladký přechod zpět do každodenního života. Pro řešení problémů s komunikací je nedílná nedílná a je poskytována psychologická podpora, která pomáhá pacientům zvládnout emoční dopad mrtvice. Všechny subjekty dostanou výše uvedenou péči po dobu 8 týdnů (≥ 3 hodinové relace týdně). Klinické měřítka budou zaznamenány při 0 (A0), 4 (a½) a 8 týdnech (A1).
Aktivní komparátor: Akupunkturní skupina
Subakutní přeživší mrtvice V této skupině budou pacienti dostávat obvyklou rehabilitační péči plus akupunktura
Pacienti dostanou 12 týdnů akupunktury se 3 půlhodinovými relacemi týdně. Acupoints budou zahrnovat (1) základní vzorec 8 BO břišních akupointů (paretická strana, hloubka 0,5 cm svisle) [66]; (2) 12 konvenčních akupointů (bilaterální, nejprve proti paritické straně, 1-4 cm hloubka svisle) [67]; a (3) 3 akupointy pokožky hlavy (naproti paritické straně, hloubka 0,5 cm při 15-30 stupních) [68] budou zahrnuty nejvýše 3 další doplňkové akupointy v závislosti na profesním úsudku lékaře. Sterilní jehly budou použity po dezinfekci kůže. Manuální rotující manipulace [69] bude prováděna každých 10 minut na konvenčních akupointách, aby bylo dosaženo pocitu DE-QI [70]. Akupointy břicha a pokožky hlavy nevyžadují DE-Qi. Subjekty budou monitorovány v průběhu terapie s osobními hodnoceními oslepenými a vyškolenými lékaři po 0, 4, 8, 12 týdnech intervence. Klinické měřítka budou také zaznamenány při 0 (A0), 8 (a½) a 12 týdnech (A1).
Aktivní komparátor: Robotická tréninková skupina
Subakutní přeživší mrtvice V této skupině budou pacienti dostávat obvyklou rehabilitační péči plus robotický trénink
Pro tuto léčebnou skupinu bude CMC (Corticomuscular Coherence) -EMG-spouštěná kontrola napomáhat prodloužení zápěstí s rukou otevřenou a flexí zápěstí s rukou střídavě uzavřenou mechanickou pneumatickou podporou [60]. Během prodloužení zápěstí budou pneumatické prsty pomáhat ručně otevřenému pohybu s konstantní inflací, dokud vnitřní tlak nedosáhne 90 kPa; Během flexe na zápěstí se pneumatické prsty neustále vyfouknou, aby pomohly ručnímu pohybu. Pro spuštění pomoci ENMS musí být splněna dvě kritéria: (1) Průměrné EMG cílových svalů přesahují předem definovaný prahová hodnota a (2) je zachycena významná maximální hodnota CMC s maximální frekvencí v beta pásmu. Zde bude cílovým svalovým skupinami extensor digitorum a extensor carpi ulnaris (ed-ecu) a flexor digitorum a flexor carpi radialis (FD-FCR) a EMG a CMC budou vyhodnoceny během trvalého kontrakce těchto svalů po 3 -sek. Okno.
Aktivní komparátor: Skupina NMES
Subakutní přeživší mrtvice V této skupině budou pacienti dostávat obvyklou rehabilitační péči plus neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Pro tuto léčenou skupinu budou do ED-ECU a FD-FCR svalů, respektive prodloužení a flexy 70V, 40 Hz, 0-300 µs čtvercové vlny [63]), doručeny. Šířka pulsu NMES bude individuálně upravena tak, aby se dosáhlo maximální svalové kontrakce s minimální intenzitou stimulace. Strategie kontroly NME spuštěných CMC-EMG bude stejná jako strategie použitá v robotu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nahrávání povrchu EMG
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Povrchové EMG elektrody mohou být pohodlně použity k zaznamenávání myoelektrických aktivit více svalů během dobrovolného pohybu. Tato data mohou odhalit vzorce koordinace svalu používaných motorickým systémem pro řízení. Již dříve jsme ukázali, že svalové synergie, stavební bloky koordinace svalů rozložené z EMG pomocí strojového učení, mohou sloužit jako značky funkčního hodnocení a prognózy po mrtvici. Zde zaznamenáme EMG ze 16 postižených svalů během 8-10 aktivit každodenního života.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Kinematické nahrávky
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Využijeme technologii zachycení pohybu k analýze pohybů pacientů s mozkovou příhodou připojením reflexních markerů k jejich tělům. Toto nastavení nám umožní zaznamenat jejich výkon během 8 až 10 činností každodenního života. Shromážděná data nám umožní vyhodnotit společné úhly a pohybové vzorce, poskytnout nahlédnutí do funkčních schopností a informovat o rehabilitačních strategiích.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Koherence kortiko-muskur (CMC) z elektroencefalografie (EEG) a EMG
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
CMC je opatření, odvozené od souběžného EEG a EMG během pohybu, které kvantifikuje celkovou kapacitu kůry koordinovat činnosti více svalů. Po mrtvici se změní CMC mezi různými oblastmi mozku a svaly. Vzhledem k tomu, že strukturální konektom může předpovídat potenciál zotavení, je pravděpodobné, že CMC by měla nést určitou prediktivní sílu. Během výše popsaného hodnocení EMG zaznamenáme EEG (64 kanálů). CMC mezi každým kanálem EEG a každým svalu může sloužit jako vstupy do systému predikce.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fugl-meyer pro horní končetinu
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA) pro horní končetinu je standardizovaný test používaný k vyhodnocení funkce motorické funkce, senzace a kloubů u jedinců s neurologickými stavy, zejména po mrtvici. Hodnotí dobrovolné pohyby ramene, lokte, zápěstí a prstů a také smyslové schopnosti. Bodování se pohybuje od 0 (bez funkce) do 66 (plná funkce), což pomáhá identifikovat poškození a monitorovat pokrok obnovy v nastavení rehabilitace.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Modifikovaná měřítko Tardieu
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Modifikovaná stupnice Tardieu je klinický nástroj používaný k hodnocení spasticity u jedinců s neurologickými stavy. Měří odpor svalu na pasivní úsek při různých rychlostech a poskytuje vhled do závažnosti spasticity. Měřítko zahrnuje pozorování svalové reakce během pomalých a rychlých úseků, hodnocení reakce od 0 (bez odporu) na 4 (velmi silný odpor). Toto hodnocení pomáhá vést strategie léčby a rehabilitace pro řízení spasticity.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Měřítko Národní ústavy zdraví
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Stupnice Národní ústavy zdraví mrtvice (NIHSS) je nástroj pro klinické hodnocení používaný k vyhodnocení závažnosti příznaků mrtvice. Skládá se z 15 položek, které hodnotí funkce, jako je vědomí, vidění, pohyb, řeč a pocit. Každá položka je hodnocena, s vyššími celkovými skóre, což ukazuje na závažnější poškození. NIHSS je nezbytný pro diagnostiku mrtvice, vedení rozhodnutí o léčbě a předpovídání výsledků pacienta.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Brunnstrom fáze
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Brunnstrom fáze jsou rámcem pro pochopení progrese motorického zotavení po mrtvici. Fáze vyvinuté společností Signe Brunnstrom se pohybují od 1 do 7 a popisují vývoj od ořechnosti (fáze 1) po opětovné objevení koordinovaného pohybu a normální funkce (fáze 7). Každá fáze odráží specifické vzorce svalového tonu a dobrovolného pohybu, pomáhá klinickým lékařům naplánovat rehabilitační strategie a sledovat pokrok zotavení.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Test funkce vlčího motoru
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Test funkce Wolf Motor Function (WMFT) je standardizované hodnocení používané k vyhodnocení motorické funkce horní končetiny u jedinců po mrtvici nebo neurologickém poškození. Měří rychlost a kvalitu provádění různých úkolů zahrnujících pohyby rukou a paží, jako je dosažení, uchopení a manipulace. Test zahrnuje časované úkoly a funkční skóre, poskytující vhled do obnovy motoru a vedení rehabilitačních zásahů.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
INDEX BARTHEL
Časové okno: Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců
Index Barthel je měřítkem schopnosti jednotlivce samostatně vykonávat činnosti každodenního života (ADLS). Posoudí deset specifických úkolů, včetně krmení, koupání, obvazu a mobility a přiřazování skóre, která odrážejí úroveň požadované pomoci. Celkové skóre se pohybuje od 0 (zcela závislých) do 100 (zcela nezávislých), což z něj činí cenný nástroj pro vyhodnocení funkčního stavu a pokroku v rehabilitaci, zejména po mrtvici nebo jiném postižení.
Od fází předběžného hodnocení (A0) po sledování relací (A2) bude celý časový rámec do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Předplatit