- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06828679
Utilizzo di sistemi AI per ottimizzare l'esito clinico dei pazienti con ictus
Percorsi di riabilitazione personalizzati al massimo rendimento funzionale motorio attraverso un sistema di previsione del recupero AI per diversi sopravvissuti all'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Delively 1: panoramica del piano di raccolta dei dati. I sopravvissuti all'ictus subacuto (n = 400) saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi, che riceveranno solo la consueta assistenza di riabilitazione e l'addestramento di agopuntura, robotico o neuromuscolare (NMES), rispettivamente. Ogni soggetto verrà valutato prima (A0), dopo (A1) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento (A2). In A0, saranno fatte valutazioni cliniche accurate, neurofisiologiche (EEG, EMG, TMS), risonanza magnetica e a base di sangue per derivare marcatori di recupero predittivi. A A1 e A2, solo i punteggi clinici e EMG saranno valutati per caratterizzare il guadagno funzionale post-rehab e il recupero a lungo termine. Inoltre, in tutti i gruppi i punteggi clinici saranno registrati a metà dell'intervento (A½) per monitorare i progressi del trattamento. I trattamenti dureranno ≥1 mese con sessioni di allenamento ≥20. Tutti i dati A0, A1 e A2 saranno analizzati offline con l'apprendimento automatico e altri metodi, e quindi utilizzati per formare il modello AI, lode-HK (sistema di riabilitazione di precisione per migliorare il recupero a Hong Kong e oltre).
Delively 2: modelli di recupero AI spiegabili. Panoramica. Il nostro sistema AI riceve input di dati ad alta dimensione da diverse modalità, ognuna delle quali richiede tecniche di elaborazione uniche su misura per le caratteristiche specifiche del tipo di dati per l'analisi. I dati di neuroimaging, ad esempio, richiedono algoritmi di elaborazione delle immagini specializzati per derivare misure strutturali e funzionali cerebrali, mentre i dati delle serie temporali come EEG ed EMG devono prima essere analizzati con strumenti di elaborazione del segnale che catturano modelli incorporati attraverso variazioni di risoluzioni temporali variabili. La necessità di preelaborazione specifica del dominio di diversi tipi di dati genera un livello di complessità analitica che sfida le tecniche standard di apprendimento profondo, che potrebbero non soddisfare le sfide uniche presentate da ciascuna modalità. Per ottenere approfondimenti fruibili e clinicamente rilevanti garantendo al contempo l'interpretazione e l'integrazione dei dati multimodali, sono necessari algoritmi più sofisticati oltre l'apprendimento profondo standard.
In quanto tali, gli investigatori propongono la costruzione di un sofisticato modello di fusione di AI come nucleo di lode-HK. Il modello Fusion è un approccio di apprendimento automatico che integra le funzionalità di input da più modalità di dati in modo da sfruttare i loro contributi unici per rendere una previsione più accurata e robusta di quanto qualsiasi singola modalità possa produrre. Sebbene il numero di soggetti qui (n = 400) sia, per quanto ne sappia, il più alto tra tutti gli studi simili, per i dati ad alta dimensione, questo numero è abbastanza piccolo da imporre vincoli piuttosto rigorosi alla scelta dei metodi analitici dovrebbe essere eccessivo essere evitato e la generalizzazione del modello assicurata. Con queste considerazioni, gli investigatori costruiranno il nostro modello di fusione in due fasi. La fase 1 prevede l'estrazione di predittori dalle singole modalità attraverso la loro elaborazione indipendente con modelli AI specifici del dominio. Questa fase è necessaria poiché ogni modalità può produrre le informazioni più preziose solo con condutture di elaborazione distinte. La fase 2 comporta la fusione di queste modalità elaborate. Gli investigatori formuleranno un modello di fusione specializzato che ospita la dimensione del campione relativamente piccola, l'alta dimensionalità dei predittori e le potenziali istanze di dati mancanti. Il modello finale capitalizza i punti di forza delle uscite di fase-1 specifiche del dominio e combinerà le loro intuizioni per una migliore precisione di previsione.
Fase 1: estrazioni di caratteristiche specifiche della modalità. Per le modalità di neuroimaging e multi-omica, gli investigatori sfrutteranno i modelli pre-addestrati per mappare gli input ad alta dimensione a un set ridotto di caratteristiche o incorporamenti informativi. Gli investigatori inizieranno mediante modelli di fondazione di messa a punto in base a ciascun set di dati e quindi sviluppano modelli specifici per modalità utilizzando i modelli di fondazione pre-addestrati e messi a punto come estrattori di funzionalità. Per i dati delle serie temporali come EMG, EEG e dati di acquisizione di movimento, verranno utilizzate procedure standard e di derivazione personalizzata per filtrare il rumore e identificare i predittori adeguati. Dall'EMG, la fattorizzazione della matrice non negativa e il nostro modello variabile latente rettificato recentemente verranno utilizzati per estrarre gli indici di sinergia muscolare, che, dai nostri risultati preliminari (vedi sotto), contengono informazioni predittive sul recupero dell'ictus. Dall'eeg e EMG, la coerenza tra questi due segnali (coerenza cortico-muscolare) e quella tra le attivazioni della sinergia EEG e muscolare (coerenza cortico-synergy) sarà calcolata attraverso l'analisi spettrale. Dai dati di acquisizione del movimento, i parametri di movimento come la gamma di movimento articolare possono essere estratti con metodi standard. Tutti i parametri di cui sopra verranno utilizzati come predittori nella fase 2.
Fase 2: modello di fusione AI. Una volta che gli investigatori hanno estratto i predittori di ciascuna modalità, gli investigatori svilupperanno un modello di fusione, uno per ciascun gruppo di trattamento e ciascun punteggio clinico, che integra questi input predittili A0 per una previsione dei punteggi A1 e A2. Poiché gli investigatori non hanno informazioni precedenti sull'idoneità dei diversi metodi da utilizzare nei modelli di fusione, gli investigatori valuteranno le prestazioni di vari modelli. Le reti neurali artificiali con meta-apprendimento saranno utilizzate per la loro capacità di imparare da una ricca set di funzionalità di dati. Le loro prestazioni saranno confrontate con altri modelli come la regressione logistica, i metodi bayesiani e le foreste casuali, metodi che sono vantaggiosi per set di dati più piccoli come il nostro. Per ciascun gruppo di trattamento, il modello di fusione verrà addestrato sui predittori di fase 1 con i dati etichettati dei 100 soggetti come input per prevedere i miglioramenti del punteggio a A1 e A2.
Realisticamente, gli investigatori prevedono che il nostro database finale avrà occasionali punti dati mancanti. Gli investigatori impiegheranno reciproche tecniche di imputazione basate sull'informazione per stimare i valori eterogeni mancanti, sfruttando così il pieno dei dati disponibili e prevenendo i pregiudizi nella formazione del modello. Verranno condotte analisi di sensibilità per valutare l'impatto dei dati mancanti sulle previsioni del modello, garantendo così l'affidabilità dei nostri risultati.
Attraverso l'intero processo di costruzione del sistema, gli investigatori utilizzeranno e confronteranno diversi algoritmi di AI per estrazioni di caratteristiche di fase-1 e fusione di fase-2. I modelli e gli approcci impiegati saranno perfettamente perfezionati in base alle metriche delle prestazioni dei test e al feedback clinico. Verranno utilizzati dati storici per convalidare i modelli attraverso la valutazione retrospettiva dell'efficacia degli interventi raccomandati in precedenti scenari clinici.
Fase 3 aggiuntiva: costruzione del quadro decisionale. Per ogni soggetto, confrontando le previsioni sui risultati di Fase-2 tra i modelli specifici del trattamento, si può già decidere su un intervento ideale per il soggetto semplicemente selezionando il trattamento il cui modello fornisce il miglior miglioramento A2. Ma questo processo di selezione non è trasparente, perché i modelli di fusione non indicano esplicitamente come i molti predittori interagiscono per guidare i modelli ad arrivare collettivamente al trattamento raccomandato. Per migliorare la spiegabilità del sistema di intelligenza artificiale, gli investigatori implementeranno una fase 3 per la costruzione di un quadro decisionale esplicito che guida la selezione di interventi, un analogo all'algoritmo di prato di preparazione clinicamente di successo di Stinear et al. Un classificatore sarà addestrato con i predittori di fase 1 e le previsioni del punteggio di fase 2 di tutti i soggetti (n = 400) che fungono da input e le preferenze di intervento classificate dedotte dal confronto di esito di fase-2 come output. Il classificatore addestrato può fungere da strumento di supporto alle decisioni che rivela la serie più parsimoniosa necessaria per raggiungere le decisioni e fornisce ragionamenti trasparenti dietro le sue raccomandazioni, migliorando così la nostra comprensione del perché particolari argomenti sono assegnati a ciascun trattamento. Per massimizzare l'interpretazione, gli investigatori implementeranno algoritmi degli alberi decisionali come le foreste casuali, che sono in grado di discernere relazioni complesse e non lineari tra le variabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Numero di telefono: 85296363365
- Email: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Sha Tin
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Hong Kong, Sha Tin, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Numero di telefono: 85296363365
- Email: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
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Investigatore principale:
- Chi Kwan Vincent Cheung, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di iinclusione:
- Età 65-80
- 1-6 mesi dopo l'inizio di un ictus unilaterale per la prima volta al mesencefalo
- Compromissione motoria da moderata a grave di un arto superiore (valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori di 10-50 su 66);
- In grado di fornire un consenso informato scritto;
- Attività elettromiografiche rilevabili (EMG) nei gruppi muscolari muscolari carpi-Extensor carpi-extensor carpi-extensor carpi di Digitorum del flessore, con EMG di ciascun gruppo muscolare che supera 3 deviazioni standard al di sopra della media di base. Quest'ultimo criterio è essenziale per la formazione NMES di successo
Criteri di esclusione:
- Incosciente o legato a letto;
- Diabete incontrollabile;
- Non aderenza anticipata al programma di trattamento;
- Su cardiaco pacemaker;
- Altre comorbilità gravi (insufficienza cardiaca/renale, funzione epatica squilibrata).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della riabilitazione
Sopravvissuti di ictus subacuto In questo gruppo, i pazienti riceveranno solo cure di riabilitazione.
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I soggetti di questo gruppo riceveranno le tipiche cure post-ictus offerte ai sopravvissuti all'ictus di Hong Kong.
Questa cura enfatizza il ripristino della funzione e dell'indipendenza attraverso un approccio globale.
La terapia fisica si concentra sul miglioramento della mobilità con esercizi e allenamento; La terapia occupazionale aiuta i pazienti a rinnovare le abilità essenziali di vita quotidiana, facilitando una transizione regolare alla vita quotidiana.
La logopedia è parte integrante per affrontare le sfide della comunicazione e viene fornito il supporto psicologico per aiutare i pazienti a gestire l'impatto emotivo dell'ictus.
Tutti i soggetti riceveranno le cure di cui sopra per 8 settimane (≥3 sessioni orarie a settimana).
Le scale cliniche saranno registrate a 0 (A0), 4 (A½) e 8 settimane (A1).
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Comparatore attivo: Gruppo di agopuntura
Sopravvissuti di ictus subacuto In questo gruppo, i pazienti riceveranno l'assistenza di riabilitazione più consueta più l'agopuntura
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I pazienti riceveranno 12 settimane di agopuntura con 3 sessioni di mezz'ora alla settimana.
Gli agopunti includeranno (1) una formula di base di ACUPOINT Addome di 8 bo (lato paretico, profondità di 0,5 cm in verticale) [66]; (2) 12 agopunti convenzionali (bilaterali, opposti al lato paretico primo, profondità di 1-4 cm in verticale) [67]; e (3) acupoint del cuoio capelluto (opposti al lato paretico, profondità di 0,5 cm a 15-30 gradi) [68] al massimo verranno inclusi 3 agenti supplementari aggiuntivi, a seconda del giudizio professionale del medico.
Gli aghi sterili verranno utilizzati dopo la disinfezione della pelle.
La manipolazione a rotazione manuale [69] verrà eseguita ogni 10 minuti sugli agopunti convenzionali per ottenere la sensazione di DE-QI [70].
Gli agopunti dell'addome e del cuoio capelluto non richiedono DE-QI.
I soggetti saranno monitorati nel corso della terapia con valutazioni faccia a faccia da parte di medici accecati e addestrati dopo 0, 4, 8, 12 settimane di intervento.
Le scale cliniche saranno anche registrate a 0 (A0), 8 (A½) e 12 settimane (A1).
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento robotico
Sopravvissuti di ictus subacuto In questo gruppo, i pazienti riceveranno la consuizione di rehab cure più addestramento robotico
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Per questo gruppo di trattamento, il controllo innescato da CMC (coerenza corticomuscolare) -emg aiuterà l'estensione del polso con la flessione aperta e del polso a mano con un supporto pneumatico meccanico [60].
Durante l'estensione del polso, le dita pneumatiche aiuteranno un movimento aperto a mano con inflazione costante fino a quando la pressione interna non raggiunge 90 kpa; Durante la flessione del polso, le dita pneumatiche si sgonfieranno costantemente per assistere un movimento da vicino a mano.
Per innescare l'assistenza ENMS, devono essere soddisfatti due criteri: (1) gli EMG medi dei muscoli bersaglio superano una soglia predefinita e (2) viene catturato un valore di picco CMC significativo con la frequenza di picco nella banda beta.
Qui, i gruppi muscolari bersaglio saranno l'estensore digitorum e l'estensore carpi ulnaris (ED-ECU) e il flessore digitorum e il flessore carpi radialis (FD-FCR) e l'EMG e la CMC saranno valutati durante la contrazione prolungata di questi muscoli oltre un 3 -Sec finestra.
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Comparatore attivo: Gruppo NMES
Sopravvissuti di ictus subacuto in questo gruppo, i pazienti riceveranno la consuizione di cure di riabilitazione più la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
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Per questo gruppo di trattamento, gli NME costanti (70 V, 40Hz, 0-300 µs di esplosioni di onde quadrate [63]) saranno consegnate rispettivamente ai muscoli ED-ECU e FD-FCR per aiutare nell'estensione e nella flessione del polso, rispettivamente.
La larghezza dell'impulso di NME verrà regolata individualmente per ottenere la massima contrazione muscolare con l'intensità minima di stimolazione.
La strategia di controllo degli NME innescati da CMC-EMG sarà la stessa utilizzata nel robot.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazioni EMG di superficie
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Gli elettrodi EMG di superficie possono essere utilizzati comodamente per registrare attività mioelettriche di più muscoli durante il movimento volontario.
Questi dati possono rivelare i modelli di coordinamento muscolare utilizzati dal sistema motorio per il controllo.
Abbiamo precedentemente dimostrato che le sinergie muscolari, i mattoni della coordinazione muscolare decomposti dall'EMG usando l'apprendimento automatico, possono servire da marcatori di valutazione funzionale post-ictus e prognosi.
Qui registreremo EMG da 16 muscoli sul lato colpito durante 8-10 attività di vita quotidiana.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Registrazioni cinematiche
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Utilizzeremo la tecnologia di motion capture per analizzare i movimenti dei pazienti con ictus attaccando marcatori riflettenti ai loro corpi.
Questa configurazione ci consentirà di registrare le loro prestazioni durante le 8-10 attività della vita quotidiana.
I dati raccolti ci consentiranno di valutare gli angoli e i modelli di movimento congiunti, fornendo approfondimenti sulle capacità funzionali e informando le strategie di riabilitazione.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Coerenza cortico-muscolare (CMC) dall'elettroencefalografia (EEG) ed EMG
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Il CMC è una misura, derivata da EEG e EMG simultanei durante il movimento, che quantifica la capacità complessiva della corteccia di coordinare le attività di più muscoli.
Dopo il tratto, la CMC tra diverse regioni cerebrali e muscoli viene modificata.
Dato che il Connectome strutturale può prevedere il potenziale di recupero, è probabile che la CMC debba trasportare un po 'di potere predittivo.
Registramo EEG (64 canali) durante la valutazione EMG sopra descritta.
Il CMC tra ciascun canale EEG e ciascun muscolo può fungere da input per il sistema di previsione.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di Fugl-Meyer per gli arti superiori
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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La valutazione FUGL-Meyer (FMA) per gli arti superiori è un test standardizzato utilizzato per valutare la funzione motoria, la sensazione e la funzione articolare in soggetti con condizioni neurologiche, in particolare dopo un ictus.
Valuta i movimenti volontari di spalla, gomito, polso e dita, nonché capacità sensoriali.
Il punteggio varia da 0 (nessuna funzione) a 66 (funzione completa), contribuendo a identificare le menomazioni e monitorare i progressi del recupero nelle impostazioni di riabilitazione.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Scala tardieu modificata
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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La scala Tardieu modificata è uno strumento clinico utilizzato per valutare la spasticità negli individui con condizioni neurologiche.
Misura la resistenza di un muscolo al tratto passivo a velocità diverse, fornendo approfondimenti sulla gravità della spasticità.
La scala include osservazioni della reazione muscolare durante tratti lenti e veloci, valutando la risposta da 0 (nessuna resistenza) a 4 (resistenza molto forte).
Questa valutazione aiuta a guidare le strategie di trattamento e riabilitazione per la gestione della spasticità.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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National Institutes of Health Stroke Scale
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Il National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per valutare la gravità dei sintomi dell'ictus.
È costituito da 15 elementi che valutano funzioni come coscienza, visione, movimento, linguaggio e sensazione.
Ogni elemento viene valutato, con punteggi totali più alti che indicano una compromissione più grave.
Il NIHSS è essenziale per diagnosticare l'ictus, guidare le decisioni di trattamento e prevedere i risultati dei pazienti.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Fase di Brunnstrom
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Le fasi di Brunnstrom sono un quadro per comprendere la progressione del recupero motorio dopo una corsa.
Sviluppato da Signe Brunnstrom, le fasi vanno da 1 a 7, descrivendo l'evoluzione dalla flaccidità (stadio 1) alla riemergere del movimento coordinato e della funzione normale (stadio 7).
Ogni fase riflette modelli specifici di tono muscolare e movimento volontario, aiutando i medici a pianificare strategie di riabilitazione e tenere traccia dei progressi del recupero.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Test della funzione motorio del lupo
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Il test della funzione motorio del lupo (WMFT) è una valutazione standardizzata utilizzata per valutare la funzione motoria degli arti superiori negli individui dopo un ictus o una lesione neurologica.
Misura la velocità e la qualità dell'esecuzione di vari compiti che coinvolgono movimenti di mano e braccio, come raggiungere, afferrare e manipolazione.
Il test include compiti a tempo e un punteggio funzionale, fornendo approfondimenti sul recupero del motore e gli interventi di riabilitazione guida.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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L'indice Barthel è una misura della capacità di un individuo di svolgere attività di vita quotidiana (ADL) in modo indipendente.
Valuta dieci compiti specifici, tra cui l'alimentazione, il bagno, la vestizione e la mobilità, assegnando punteggi che riflettono il livello di assistenza richiesto.
Il punteggio totale varia da 0 (completamente dipendente) a 100 (completamente indipendente), rendendolo uno strumento prezioso per valutare lo stato funzionale e i progressi nella riabilitazione, in particolare dopo l'ictus o altre disabilità.
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Dalle fasi di pre-valutazione (A0) alle sessioni di follow-up (A2), l'intero lasso di tempo sarà entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus ischemico
- Ictus
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Terapie
- Terapie complementari
- Gruppi di controllo
- Terapia di agopuntura
Altri numeri di identificazione dello studio
- STG-001
- STG1/M-401/24-N (Altro identificatore: Hong Kong University Grants Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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