- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828679
AI -systemen gebruiken om de klinische uitkomst van patiënten met een beroerte te optimaliseren
Gepersonaliseerde revalidatieroutes naar maximaal motorisch rendement door een AI Recovery Prediction System voor overlevenden van verschillende beroertes
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Leverbaar 1: Overzicht van het gegevensverzamelingsplan. Subacute beroerte overlevenden (n = 400) worden geworven en willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen, die alleen de gebruikelijke revalidatiezorg zullen ontvangen, en gebruikelijke zorg plus acupunctuur, robot- of neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) training, respectievelijk. Elk onderwerp wordt vóór (A0) geëvalueerd, na (A1) en 6 maanden na het begin van de interventie (A2). Bij A0 zullen grondige klinische, neurofysiologische (EEG-, EMG-, TMS), MRI- en bloedgebaseerde beoordelingen worden gemaakt voor het afleiden van voorspellende herstelmarkers. Bij A1 en A2 zullen alleen de klinische scores en EMG worden beoordeeld voor het karakteriseren van functionele winst na de rehab en langdurige herstel. Ook zullen in alle groepen klinische scores halverwege de interventie (A½) worden vastgelegd om de voortgang van de behandeling te volgen. Behandelingen duren ≥1 maand met ≥20 trainingssessies. Alle A0-, A1- en A2-gegevens zullen offline worden geanalyseerd met machine learning en andere methoden, en vervolgens worden gebruikt om het AI-model te trainen, Praise-HK (Precision Rehabilitation AI-systeem voor het verbeteren van herstel in Hong Kong en daarbuiten).
Leverbaar 2: Uitlegbare AI -herstelmodellen. Overzicht. Ons AI-systeem ontvangt hoog-dimensionale gegevensinvoer van verschillende modaliteiten, die elk unieke verwerkingstechnieken vereist die zijn afgestemd op de specifieke kenmerken van het gegevenstype voor analyse. Neuroimaging -gegevens, bijvoorbeeld, eisen gespecialiseerde beeldverwerkingsalgoritmen voor het afleiden van structurele en functionele maatregelen van de hersenen, terwijl tijdreeksgegevens zoals EEG en EMG eerst moeten worden geanalyseerd met signaalverwerkingstools die ingebedde patronen vastleggen over verschillende tijdelijke resoluties. De behoefte aan domeinspecifieke voorbewerking van diverse gegevenstypen zorgt voor een niveau van analytische complexiteit dat standaard deep-leertechnieken tart, die mogelijk niet de unieke uitdagingen van elke modaliteit bieden. Om bruikbare, klinisch relevante inzichten te verkrijgen, terwijl de interpreteerbaarheid en integratie van de multimodale gegevens worden gewaarborgd, zijn meer geavanceerde algoritmen die verder gaan dan standaard diep leren nodig.
Als zodanig stellen de onderzoekers de constructie voor van een geavanceerd AI-fusiemodel als de kern van Praise-HK. Fusiemodel is een benadering van machine learning die inputfuncties van meerdere gegevensmodaliteiten integreert op een manier die hun unieke bijdragen gebruikt om een voorspelling nauwkeuriger en robuuster te maken dan een enkele modaliteit zou kunnen produceren. Hoewel het aantal onderwerpen hier (n = 400) voor zover wij weten, de hoogste van alle vergelijkbare studies is, zou dit aantal voor hoog-dimensionale gegevens klein genoeg zijn om nogal stringente beperkingen op te leggen aan de keuze van de analytische methoden. worden vermeden, en het model generalisatie gewaarborgd. Met deze overwegingen zullen de onderzoekers ons fusiemodel in twee fasen construeren. Fase 1 omvat extractie van voorspellers uit de individuele modaliteiten door hun onafhankelijke verwerking met domeinspecifieke AI-modellen. Deze fase is noodzakelijk omdat elke modaliteit alleen de meest waardevolle informatie kan opleveren met verschillende verwerkingspijpleidingen. Fase 2 omvat de fusie van deze verwerkte modaliteiten. De onderzoekers zullen een gespecialiseerd fusiemodel formuleren dat de relatief kleine steekproefgrootte, de hoge dimensionaliteit van de voorspellers en potentiële gevallen van ontbrekende gegevens bevatten. Het uiteindelijke model zal profiteren van de sterke punten van de domeinspecifieke fase-1-uitgangen en hun inzichten combineren voor verbeterde voorspellingsnauwkeurigheid.
Fase 1: modaliteitsspecifieke functie-extracties. Voor de neuroimaging- en multi-omics-modaliteiten zullen de onderzoekers gebruik maken van vooraf getrainde modellen om hoogdimensionale inputs in kaart te brengen aan een verminderde set informatieve functies of inbedding. De onderzoekers zullen beginnen met het verfijnen van funderingsmodellen op basis van elke dataset en vervolgens modaliteitsspecifieke modellen ontwikkelen met behulp van de vooraf getrainde en verfijnde funderingsmodellen als functie-extractors. Voor tijdreeksgegevens zoals EMG-, EEG- en bewegingsopvanggegevens, zullen zowel standaard- als op maat afgeleide procedures worden gebruikt om ruis te filteren en geschikte voorspellers te identificeren. Uit de EMG zal niet-negatieve matrixfactorisatie en ons recent voorgestelde gecorrigeerde latente variabele model worden gebruikt om spiersynergie-indices te extraheren, die, uit onze voorlopige resultaten (zie hieronder), voorspellende informatie over de beroertevertage bevatten. Uit de EEG en EMG zal samenhang tussen deze twee signalen (cortico-spiercoherentie) en die tussen EEG- en spiersynergieactiveringen (cortico-syergy coherentie) worden berekend door spectrale analyse. Uit de gegevens van de bewegingsopvang kunnen bewegingsparameters zoals gewrichtsbewegingsbereik worden geëxtraheerd met standaardmethoden. Alle bovenstaande parameters worden gebruikt als voorspellers in fase 2.
Fase 2: AI -fusiemodel. Zodra de onderzoekers de voorspellers van elke modaliteit hebben geëxtraheerd, zullen de onderzoekers een fusiemodel ontwikkelen, een voor elke behandelingsgroep en elke klinische score, die deze A0 -voorspellende ingangen integreert voor een voorspelling van de A1- en A2 -scores. Aangezien de onderzoekers geen voorafgaande informatie hebben over de geschiktheid van de verschillende methoden die moeten worden gebruikt in fusiemodellen, zullen de onderzoekers de prestaties van verschillende modellen evalueren. Kunstmatige neurale netwerken met meta-learning zullen worden gebruikt voor hun vermogen om te leren van een rijke set van gegevensfuncties. Hun prestaties zullen worden benchmarkt tegen andere modellen zoals logistieke regressie, Bayesiaanse methoden en willekeurige bossen, methoden die voordelig zijn voor kleinere datasets zoals de onze. Voor elke behandelingsgroep zal het fusiemodel worden getraind op de fase-1-voorspellers met de gelabelde gegevens van de 100 proefpersonen als input om de scoreverbeteringen op A1 en A2 te voorspellen.
Realistisch gezien verwachten de onderzoekers dat onze laatste database af en toe ontbrekende gegevenspunten zal hebben. De onderzoekers zullen gebruik maken van wederzijdse op informatie gebaseerde imputatietechnieken om ontbrekende heterogene waarden te schatten, waardoor de beschikbare gegevens volledig worden gebruikt en vooroordelen in modeltraining voorkomen. Gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd om de impact van de ontbrekende gegevens op modelvoorspellingen te beoordelen, waardoor de betrouwbaarheid van onze bevindingen wordt gewaarborgd.
Door het hele systeemconstructieproces zullen de onderzoekers verschillende AI-algoritmen gebruiken en vergelijken voor fase-1-functie-extracties en fase-2-fusie. De gebruikte modellen en benaderingen zullen iteratief worden verfijnd op basis van testprestaties en klinische feedback. Historische gegevens zullen worden gebruikt om de modellen te valideren door een retrospectieve beoordeling van de effectiviteit van de aanbevolen interventies in eerdere klinische scenario's.
Aanvullende fase 3: Bouwbeslissingsraamwerk. Voor elk onderwerp, door de fase-2-uitkomstvoorspellingen in de behandelingsspecifieke modellen te vergelijken, kan men al beslissen over een ideale interventie voor het onderwerp, simpelweg door de behandeling te selecteren waarvan het model de beste A2-verbetering oplevert. Maar dit selectieproces is niet transparant, omdat de fusiemodellen niet expliciet aangeven hoe de vele voorspellers interageren om de modellen ertoe te brengen collectief tot de aanbevolen behandeling te komen. Om de verklaring van het AI-systeem te vergroten, zullen de onderzoekers een fase 3 implementeren voor het construeren van een expliciet besluitvormingskader dat interventieselectie begeleidt, een analoog aan het klinisch succesvolle prep-beslissingsboomalgoritme van Stinear et al. Een classificator zal worden getraind met de fase-1-voorspellers en de fase-2-scorevoorspellingen van alle proefpersonen (n = 400) die als input dienen, en de gerangschikte interventievoorkeuren zijn afgeleid uit fase-2-uitkomstvergelijking als uitgangen. De getrainde classificator kan dienen als een beslissingsondersteuningstool die de meest spaarzame reeks evaluaties onthult die nodig zijn voor het nemen van beslissingen, en biedt transparant redeneren achter de aanbevelingen ervan, waardoor ons begrip wordt verbeterd waarom bepaalde proefpersonen aan elke behandeling worden toegewezen. Om de interpreteerbaarheid te maximaliseren, zullen de onderzoekers beslissingsboomalgoritmen zoals de willekeurige bossen implementeren, die in staat zijn om complexe, niet-lineaire relaties tussen de variabelen te onderscheiden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Telefoonnummer: 85296363365
- E-mail: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Sha Tin
-
Hong Kong, Sha Tin, Hongkong, 852
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Telefoonnummer: 85296363365
- E-mail: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Chi Kwan Vincent Cheung, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Iinclusiecriteria:
- Leeftijd 65-80
- 1-6 maanden na het begin van een eerste eenzijdige eenzijdige beroerte rostral naar middenhersenen
- Matige tot ernstige motorische beperking van één bovenste ledemaat (FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit van 10-50 van de 66);
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Detecteerbare elektromyografische (EMG) activiteiten in flexor digitorum-flexor carpi radialis en extensor digitorum-extensor carpi ulnaris spiergroepen, met EMG van elke spiergroep van meer dan 3 standaardafwijkingen boven de basislijngemiddelde. Dit laatste criterium is essentieel voor succesvolle NMES -training
Uitsluitingscriteria:
- Onbewust of bedgebonden;
- Oncontroleerbare diabetes;
- Verwachte niet-naleving van het behandelingsschema;
- Op cardiale pacemaker;
- Andere ernstige comorbiditeiten (hart/nierfalen, gestoorde leverfunctie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Revalidatiecontrolegroep
Subacute overlevenden van een beroerte in deze groep ontvangen patiënten alleen gebruikelijke revalidatiezorg.
|
Onderwerpen in deze groep ontvangen de typische zorg na de beroerte die wordt aangeboden aan overlevenden van Hong Kong.
Deze zorg benadrukt het herstellen van de functie en onafhankelijkheid door een uitgebreide aanpak.
Fysiotherapie richt zich op het verbeteren van mobiliteit met oefeningen en training; Ergaatstherapie helpt patiënten om essentiële dagelijkse levensvaardigheden opnieuw te leren, waardoor een soepele overgang naar het dagelijkse leven wordt vergemakkelijkt.
Spraaktherapie is een integraal onderdeel van het aanpakken van communicatie -uitdagingen en psychologische ondersteuning wordt geboden om patiënten te helpen de emotionele impact van een beroerte te beheren.
Alle proefpersonen ontvangen de bovenstaande zorg gedurende 8 weken (≥3 uursessies per week).
Klinische schalen worden geregistreerd op 0 (A0), 4 (A½) en 8 weken (A1).
|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuurgroep
Subacute overlevenden van een beroerte In deze groep ontvangen patiënten de gebruikelijke revalidatiezorg plus acupunctuur
|
Patiënten ontvangen wekelijks 12 weken acupunctuur met 3 sessies van een half uur.
Acupoints omvatten (1) een basisformule van 8 Bo's buikacupoints (paretische zijde, 0,5 cm diepte verticaal) [66]; (2) 12 conventionele acupoints (bilateraal, tegengesteld aan paretische zijde eerst, 1-4 cm diepte verticaal) [67]; en (3) 3 hoofdhuidacupoints (tegenover de paretische zijde, 0,5 cm diepte op 15-30 graden) [68] zullen maximaal 3 extra aanvullende acupoints worden opgenomen, afhankelijk van het professionele oordeel van de clinicus.
Steriele naalden worden gebruikt na desinfectie van de huid.
Handmatige roterende manipulatie [69] wordt elke 10 minuten uitgevoerd op de conventionele acupoints om de-Qi-sensatie te bereiken [70].
Buik en hoofdhuidacupoints vereisen geen de-Qi.
Proefpersonen zullen worden gevolgd tijdens de therapie met face-to-face beoordelingen door verblinde en getrainde clinici na 0, 4, 8, 12 weken interventie.
Klinische schalen worden ook geregistreerd op 0 (A0), 8 (A½) en 12 weken (A1).
|
|
Actieve vergelijker: Robotic Training Group
Subacute overlevenden van een beroerte In deze groep krijgen patiënten de gebruikelijke revalidatiezorg plus robottraining
|
Voor deze behandelingsgroep zal CMC (corticomusculaire coherentie)-EMG-geactiveerde controle polsuitbreiding helpen met handopen en polsflexie met handafhankelijk afgewisseld door mechanische pneumatische ondersteuning [60].
Tijdens de verlenging van de polshand zullen de pneumatische vingers een handopenbeweging helpen met constante inflatie totdat de binnenste druk 90 kPa bereikt; Tijdens de pols-handflexie zullen de pneumatische vingers voortdurend leeglopen om een handgebiedbeweging te helpen.
Om enms hulp te activeren, moeten aan twee criteria worden voldaan: (1) de gemiddelde EMG's van doelspieren overschrijden een vooraf gedefinieerde drempel en (2) een significante CMC-piekwaarde met piekfrequentie in de bètaband wordt vastgelegd.
Hier zijn de doelspiergroepen de extensor digitorum en extensor carpi ulnaris (ED-ECU) en flexor digitorum en flexor carpi radialis (FD-FCR), en de EMG en CMC zullen worden geëvalueerd tijdens duurzame samentrekking van deze spieren over een 3 -Sec -venster.
|
|
Actieve vergelijker: NMES -groep
Subacute overlevenden van een beroerte In deze groep ontvangen patiënten de gebruikelijke revalidatiezorg plus neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's)
|
Voor deze behandelingsgroep zullen constante NME's (70V, 40Hz, 0-300 µs square golfuitbarstingen [63]) worden geleverd aan de ED-ECU en FD-FCR-spieren om respectievelijk te helpen bij het uitbreiden van pols en flexie.
De pulsbreedte van NME's zal individueel worden aangepast om de maximale spiercontractie te bereiken met de minimale stimulatie -intensiteit.
De controlestrategie van door CMC-EMG getriggerde NME's zal dezelfde zijn als die in de robot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte EMG -opnames
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
Surface EMG -elektroden kunnen gemakkelijk worden gebruikt om myo -elektrische activiteiten van meerdere spieren op te nemen tijdens vrijwillige beweging.
Deze gegevens kunnen de spiercoördinatiepatronen onthullen die door het motorsysteem worden gebruikt voor controle.
We hebben eerder aangetoond dat spiersynergieën, bouwstenen van spiercoördinatie ontleed van EMG met behulp van machine learning, kunnen dienen als markers van functionele beoordeling en prognose na de slag.
Hier zullen we EMG opnemen van 16 getroffen spieren aan de hand tijdens 8-10 activiteiten van het dagelijks leven.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Kinematische opnames
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
We zullen bewegingsopvangtechnologie gebruiken om de bewegingen van beroertepatiënten te analyseren door reflecterende markers aan hun lichaam te bevestigen.
Met deze opstelling kunnen we hun prestaties vastleggen tijdens 8 tot 10 activiteiten van het dagelijks leven.
De verzamelde gegevens kunnen ons in staat stellen om gezamenlijke hoeken en bewegingspatronen te evalueren, inzicht in functionele mogelijkheden en het informeren van revalidatiestrategieën.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Cortico-Muscular Coherence (CMC) van elektro-encefalografie (EEG) en EMG
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De CMC is een maatregel, afgeleid van gelijktijdige EEG en EMG tijdens beweging, die de algehele capaciteit van de cortex kwantificeert om activiteiten van meerdere spieren te coördineren.
Na een beroerte wordt de CMC tussen verschillende hersengebieden en spieren gewijzigd.
Gezien het feit dat het structurele connectoom het herstelpotentieel kan voorspellen, is het waarschijnlijk dat CMC een voorspellende kracht zou moeten hebben.
We zullen EEG (64 kanalen) opnemen tijdens de hierboven beschreven EMG -beoordeling.
De CMC tussen elk EEG -kanaal en elke spier kan dienen als ingangen voor het voorspellingssysteem.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer beoordeling voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De FUGL-Meyer Assessment (FMA) voor bovenste extremiteit is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om de motorfunctie, sensatie en gewrichtsfunctie te evalueren bij personen met neurologische aandoeningen, met name na een beroerte.
Het beoordeelt vrijwillige bewegingen van de schouder, elleboog, pols en vingers, evenals sensorische mogelijkheden.
Het scoren van variëren van 0 (geen functie) tot 66 (volledige functie), helpt bij het identificeren van beperkingen en het monitoren van de terugwinning voortgang in revalidatie -instellingen.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Gemodificeerde Tardieu -schaal
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De gemodificeerde Tardieu -schaal is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om spasticiteit te beoordelen bij personen met neurologische aandoeningen.
Het meet de weerstand van een spier om passief te strekken met verschillende snelheden, waardoor inzichten worden gegeven in de ernst van spasticiteit.
De schaal omvat observaties van spierreactie tijdens langzame en snelle stretches, waardoor de respons van 0 (geen weerstand) tot 4 (zeer sterke weerstand) wordt beoordeeld.
Deze beoordeling helpt de behandelings- en revalidatiestrategieën voor het beheer van spasticiteit te begeleiden.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van beroertes te evalueren.
Het bestaat uit 15 items die functies beoordelen zoals bewustzijn, visie, beweging, spraak en sensatie.
Elk item wordt gescoord, met hogere totale scores die duiden op een ernstiger stoornissen.
De NIHSS is essentieel voor het diagnosticeren van beroerte, het begeleiden van behandelingsbeslissingen en het voorspellen van de resultaten van de patiënt.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Brunnstrom -fasen
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De Brunnstrom -fasen zijn een raamwerk voor het begrijpen van de voortgang van motorherstel na een beroerte.
Ontwikkeld door Signe Brunnstrom, variëren de fasen van 1 tot 7, die de evolutie beschrijven van flacciditeit (stadium 1) tot de heropkomst van gecoördineerde beweging en normale functie (stadium 7).
Elke fase weerspiegelt specifieke patronen van spierspanning en vrijwillige beweging, waardoor clinici revalidatiestrategieën helpen plannen en de voortgang van herstel volgen.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Wolf Motor -functietest
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om de motorfunctie van de bovenste extremiteit bij individuen te evalueren na een beroerte of neurologisch letsel.
Het meet de snelheid en kwaliteit van het uitvoeren van verschillende taken met hand- en armbewegingen, zoals het bereiken, grijpen en manipuleren.
De test omvat getimede taken en een functionele score, die inzicht biedt in motorherstel en geleidingsinterventies voor revalidatie.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
De Barthel -index is een maat voor het vermogen van een individu om onafhankelijk activiteiten van Daily Living (ADL's) uit te voeren.
Het beoordeelt tien specifieke taken, waaronder voeding, baden, aankleden en mobiliteit, het toewijzen van scores die het vereiste niveau van hulp weerspiegelen.
De totale score varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk), waardoor het een waardevol hulpmiddel is voor het evalueren van de functionele status en vooruitgang in revalidatie, met name na een beroerte of andere handicaps.
|
Van pre-beoordelingsfasen (A0) tot follow-up sessies (A2), het hele tijdsbestek zal binnen 6 maanden zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Controlegroepen
- Acupunctuurtherapie
Andere studie-ID-nummers
- STG-001
- STG1/M-401/24-N (Andere identificatie: Hong Kong University Grants Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .