- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06828679
Uso de sistemas de IA para optimizar el resultado clínico de los pacientes con accidente cerebrovascular
Vías de rehabilitación personalizadas para el rendimiento funcional motor máximo a través de un sistema de predicción de recuperación de IA para diversos sobrevivientes de accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entregación 1: Descripción general del plan de recopilación de datos. Los sobrevivientes de accidente cerebrovascular subagudo (n = 400) serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos, que recibirán solo cuidado de rehabilitación habitual, y la atención habitual más acupuntura, robótica o estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), respectivamente. Cada sujeto se evaluará antes (A0), después (A1) y 6 meses después del inicio de la intervención (A2). En A0, se realizarán evaluaciones clínicas exhaustivas, neurofisiológicas (EEG, EMG, TMS), MRI y basadas en la sangre para derivar marcadores de recuperación predictivos. En A1 y A2, solo se evaluarán los puntajes clínicos y EMG para caracterizar la ganancia funcional posterior a la rehabilitación y la recuperación a largo plazo. Además, en todos los grupos, los puntajes clínicos se registrarán a mitad de camino a través de la intervención (A½) para monitorear el progreso del tratamiento. Los tratamientos durarán ≥1 meses con ≥20 sesiones de capacitación. Todos los datos A0, A1 y A2 se analizarán fuera de línea con aprendizaje automático y otros métodos, y luego se utilizarán para entrenar el modelo AI, Alabanza-HK (sistema de IA de rehabilitación de precisión para mejorar la recuperación en Hong Kong y más allá).
Entregable 2: Modelos de recuperación de IA explicables. Descripción general. Nuestro sistema de IA recibe entradas de datos de alta dimensión de diversas modalidades, cada una de las cuales requiere técnicas de procesamiento únicas adaptadas a las características específicas del tipo de datos para el análisis. Los datos de neuroimagen, por ejemplo, demandan algoritmos de procesamiento de imágenes especializados para derivar medidas estructurales y funcionales del cerebro, mientras que los datos de series de tiempo como EEG y EMG primero deben analizarse con herramientas de procesamiento de señales que capturan patrones integrados en resoluciones temporales variables. La necesidad de un preprocesamiento específico de dominio de diversos tipos de datos genera un nivel de complejidad analítica que desafía las técnicas estándar de aprendizaje profundo, que pueden no acomodar los desafíos únicos presentados por cada modalidad. Para obtener ideas clínicamente actionables y clínicamente relevantes al tiempo que garantiza la interpretabilidad e integración de los datos multimodales, se necesitan algoritmos más sofisticados más allá del aprendizaje profundo estándar.
Como tal, los investigadores proponen la construcción de un sofisticado modelo de fusión de IA como el núcleo de alabanza-HK. Fusion Model es un enfoque de aprendizaje automático que integra características de entrada de múltiples modalidades de datos de una manera que aprovecha sus contribuciones únicas para hacer que una predicción sea más precisa y robusta de lo que cualquier modalidad podría producir. Aunque el número de sujetos aquí (n = 400) es, hasta donde sabemos, el más alto entre todos los estudios similares, para los datos de alta dimensión, este número es lo suficientemente pequeño como para imponer restricciones bastante estrictas en la elección de métodos analíticos en caso de que el sobreajuste ser evitado y garantizar la generalización del modelo. Con estas consideraciones, los investigadores construirán nuestro modelo de fusión en dos fases. La fase 1 implica la extracción de predictores de las modalidades individuales a través de su procesamiento independiente con modelos de IA específicos de dominio. Esta fase es necesaria ya que cada modalidad puede producir la información más valiosa solo con tuberías de procesamiento distintas. La fase 2 implica la fusión de estas modalidades procesadas. Los investigadores formularán un modelo de fusión especializado que acomode el tamaño de muestra relativamente pequeño, la alta dimensionalidad de los predictores y las posibles instancias de datos faltantes. El modelo final capitalizará las fortalezas de las salidas de fase 1 específicas de dominio y combinará sus ideas para una mejor precisión de la predicción.
Fase 1: extracciones de características específicas de modalidad. Para las modalidades de neuroimagen y múltiples múltiples, los investigadores aprovecharán los modelos previamente capacitados para asignar entradas de alta dimensión a un conjunto reducido de características informativas o incrustaciones. Los investigadores comenzarán por ajustar modelos de base basados en cada conjunto de datos, y luego desarrollarán modelos específicos de modalidad utilizando los modelos de base previamente capacitados y ajustados como extractores de características. Para los datos de la serie de tiempo como EMG, EEG y datos de captura de movimiento, se utilizarán procedimientos estándar y derivados de la personalización para filtrar el ruido e identificar predictores adecuados. A partir del EMG, la factorización de la matriz no negativa y nuestro modelo de variable latente rectificado recientemente propuesto se utilizarán para extraer índices de sinergia muscular, que, de nuestros resultados preliminares (ver más abajo), contienen información predictiva de recuperación de accidente cerebrovascular. A partir del EEG y el EMG, la coherencia entre estas dos señales (coherencia cortico-muscular) y la entre las activaciones de EEG y la sinergia muscular (coherencia cortico-sinnergia) se calculará mediante análisis espectral. A partir de los datos de captura de movimiento, los parámetros de movimiento, como el rango de movimiento de la articulación, se pueden extraer con métodos estándar. Todos los parámetros anteriores se utilizarán como predictores en la fase 2.
Fase 2: modelo de fusión de IA. Una vez que los investigadores hayan extraído los predictores de cada modalidad, los investigadores desarrollarán un modelo de fusión, uno para cada grupo de tratamiento y cada puntaje clínico, que integra estas entradas predictoras A0 para una predicción de las puntuaciones A1 y A2. Dado que los investigadores no tienen información previa sobre la idoneidad de los diferentes métodos que se utilizarán en los modelos de fusión, los investigadores evaluarán el rendimiento de varios modelos. Las redes neuronales artificiales con meta-aprendizaje se utilizarán para su capacidad para aprender de un rico conjunto de características de datos. Su rendimiento se comparará con otros modelos como la regresión logística, los métodos bayesianos y los bosques aleatorios, métodos que son ventajosos para conjuntos de datos más pequeños como el nuestro. Para cada grupo de tratamiento, el modelo de fusión se capacitará en los predictores de fase 1 con los datos etiquetados de los 100 sujetos como entradas para predecir las mejoras de puntaje en A1 y A2.
Siendo realistas, los investigadores anticipan que nuestra base de datos final tendrá puntos de datos faltantes ocasionales. Los investigadores emplearán técnicas de imputación mutua basadas en la información para estimar los valores heterogéneos faltantes, haciendo un uso completo de los datos disponibles y evitando los sesgos en la capacitación modelo. Se realizarán análisis de sensibilidad para evaluar el impacto de los datos faltantes en las predicciones del modelo, asegurando así la confiabilidad de nuestros hallazgos.
A través de todo el proceso de construcción del sistema, los investigadores utilizarán y compararán diferentes algoritmos de IA para las extracciones de características de fase 1 y la fusión de fase 2. Los modelos y enfoques empleados se refinarán iterativamente en función de las métricas de rendimiento de la prueba y la retroalimentación clínica. Los datos históricos se utilizarán para validar los modelos a través de la evaluación retrospectiva de la efectividad de las intervenciones recomendadas en escenarios clínicos anteriores.
Fase adicional 3: Marco de toma de decisiones de construcción. Para cada sujeto, al comparar las predicciones de resultado de la fase 2 en los modelos específicos del tratamiento, uno ya puede decidir sobre una intervención ideal para el sujeto simplemente seleccionando el tratamiento cuyo modelo produce la mejor mejora de A2. Pero este proceso de selección no es transparente, porque los modelos de fusión no indican explícitamente cómo los muchos predictores interactúan para llevar a los modelos a llegar colectivamente al tratamiento recomendado. Para mejorar la explicación del sistema AI, los investigadores implementarán una fase 3 para construir un marco explícito de toma de decisiones que guía la selección de intervención, uno análogo al algoritmo de árbol de decisión de preparación clínicamente exitosa de Stinear et al. Un clasificador será entrenado con los predictores de fase 1 y las predicciones de puntaje de fase-2 de todos los sujetos (n = 400) que sirven como entradas, y las preferencias de intervención clasificadas inferidas de la comparación de resultados de fase 2 como salidas. El clasificador capacitado puede servir como una herramienta de soporte de decisiones que revela el conjunto de evaluaciones más parsimoniosas necesarias para llegar a decisiones, y proporciona un razonamiento transparente detrás de sus recomendaciones, mejorando así nuestra comprensión de por qué se asignan sujetos particulares a cada tratamiento. Para maximizar la interpretabilidad, los investigadores implementarán algoritmos del árbol de decisiones, como los bosques aleatorios, que son capaces de discernir relaciones complejas y no lineales entre las variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Número de teléfono: 85296363365
- Correo electrónico: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sha Tin
-
Hong Kong, Sha Tin, Hong Kong, 852
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Número de teléfono: 85296363365
- Correo electrónico: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Chi Kwan Vincent Cheung, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Iinclusión:
- Edad 65-80
- 1-6 meses después del inicio de un accidente cerebrovascular unilateral por primera vez rostral a Midbrain
- Deterioro motor moderado a severo de una extremidad superior (evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior de 10-50 de 66);
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Actividades electromiográficas detectables (EMG) en el flexor Digitorum-flexor carpi radialis y extensor digitorum-extensor de grupos musculares ultnaris carpi, con EMG de cada grupo muscular que excede 3 desviaciones estándar por encima de la media de línea inicial. Este último criterio es esencial para una capacitación exitosa de NMES
Criterios de exclusión:
- Inconsciente o en cama;
- Diabetes incontrolable;
- No adherencia anticipada al horario de tratamiento;
- En marcapasos cardíacos;
- Otras comorbilidades severas (insuficiencia cardíaca/renal, función hepática trastornada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control de rehabilitación
Sobrevivientes de accidente cerebrovascular subagudo En este grupo, los pacientes recibirán atención de rehabilitación habitual solamente.
|
Los sujetos en este grupo recibirán la atención típica posterior al accidente cerebrovascular ofrecida a los sobrevivientes de accidente cerebrovascular de Hong Kong.
Esta atención enfatiza la restauración de la función y la independencia a través de un enfoque integral.
La fisioterapia se centra en mejorar la movilidad con ejercicios y entrenamiento; La terapia ocupacional ayuda a los pacientes a volver a aprender habilidades diarias esenciales, facilitando una transición suave de regreso a la vida cotidiana.
La terapia del habla es integral para abordar los desafíos de comunicación, y se brinda apoyo psicológico para ayudar a los pacientes a administrar el impacto emocional del accidente cerebrovascular.
Todos los sujetos recibirán la atención anterior durante 8 semanas (≥3 sesiones por hora por semana).
Las escalas clínicas se registrarán en 0 (A0), 4 (A½) y 8 semanas (A1).
|
|
Comparador activo: Grupo de acupuntura
Sobrevivientes de accidente cerebrovascular subagudo En este grupo, los pacientes recibirán atención de rehabilitación habitual más acupuntura
|
Los pacientes recibirán 12 semanas de acupuntura con 3 sesiones de media hora semanalmente.
Los puntos de acupunta incluirán (1) una fórmula básica de los puntos de acupo de abdomen de 8 Bo (lado parético, profundidad de 0.5 cm verticalmente) [66]; (2) 12 acupuntos convencionales (bilateral, opuesto al lado parético primero, 1-4 cm de profundidad verticalmente) [67]; y (3) 3 acupuntos del cuero cabelludo (opuestos al lado parético, se incluirán 0.5 cm de profundidad a 15-30 grados) [68] en la mayoría de las 3 puntos de acuping complementarios adicionales, dependiendo del juicio profesional del clínico.
Las agujas estériles se utilizarán después de la desinfección de la piel.
La manipulación giratoria manual [69] se realizará cada 10 minutos en los puntos de acupación convencionales para lograr la sensación de QI [70].
El abdomen y los acupuntos del cuero cabelludo no requieren DE-Qi.
Los sujetos serán monitoreados durante el curso de la terapia con evaluaciones cara a cara de médicos cegados y capacitados después de 0, 4, 8, 12 semanas de intervención.
Las escalas clínicas también se registrarán en 0 (A0), 8 (A½) y 12 semanas (A1).
|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento robótico
Sobrevivientes de accidente cerebrovascular subagudo En este grupo, los pacientes recibirán atención de rehabilitación habitual más capacitación robótica
|
Para este grupo de tratamiento, el control activado por CMC (coherencia corticomuscular)-EMG ayudará a la extensión de muñeca con la mano abierta y la flexión de la muñeca con la mano alternativamente por soporte neumático mecánico [60].
Durante la extensión de la mano de la muñeca, los dedos neumáticos ayudarán a un movimiento de mano con una inflación constante hasta que la presión interna alcance los 90 kPa; Durante la flexión de la mano de la muñeca, los dedos neumáticos se desinflarán constantemente para ayudar a un movimiento de cierre a mano.
Para activar la asistencia de ENM, se deben cumplir dos criterios: (1) Los EMG promedio de los músculos objetivo exceden un umbral predefinido, y (2) se captura un valor máximo significativo de CMC con frecuencia máxima en la banda beta.
Aquí, los grupos musculares objetivo serán el Digitorum extensor y el extensor de carpas Ulnaris (ed-ECU) y el flexor digitorum y el radial de carpi flexor (FD-FCR), y el EMG y el CMC se evaluarán durante la contracción sostenida de estos músculos durante un 3 -Sec ventana.
|
|
Comparador activo: Grupo nmes
Sobrevivientes de accidente cerebrovascular subagudo En este grupo, los pacientes recibirán atención de rehabilitación habitual más estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
|
Para este grupo de tratamiento, se entregarán las ráfagas constantes de NME (70V, 40Hz, 0-300 µs de onda cuadrada [63]) a los músculos EDECU y FD-FCR para ayudar en la extensión y flexión de la mano de la muñeca, respectivamente.
El ancho de pulso de NMES se ajustará individualmente para lograr la contracción muscular máxima con la intensidad de estimulación mínima.
La estrategia de control de las NME activadas por CMC-EMG será la misma que la utilizada en el robot.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grabaciones de EMG de superficie
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
Los electrodos EMG de superficie pueden usarse convenientemente para registrar actividades mioeléctricas de múltiples músculos durante el movimiento voluntario.
Estos datos pueden revelar los patrones de coordinación muscular utilizados por el sistema motor para el control.
Anteriormente hemos demostrado que las sinergias musculares, los bloques de construcción de la coordinación muscular descompuesta de EMG usando el aprendizaje automático, pueden servir como marcadores de la evaluación funcional posterior al accidente cerebrovascular y el pronóstico.
Aquí, registraremos EMG de 16 músculos del lado afectado durante 8-10 actividades de la vida diaria.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Grabaciones cinemáticas
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
Utilizaremos la tecnología de captura de movimiento para analizar los movimientos de los pacientes con accidente cerebrovascular uniendo marcadores reflectantes a sus cuerpos.
Esta configuración nos permitirá registrar su desempeño durante 8 a 10 actividades de la vida diaria.
Los datos recopilados nos permitirán evaluar los ángulos conjuntos y los patrones de movimiento, proporcionando información sobre las capacidades funcionales e informar las estrategias de rehabilitación.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Coherencia cortico-mouscular (CMC) de electroencefalografía (EEG) y EMG
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
El CMC es una medida, derivada de EEG y EMG concurrentes durante el movimiento, que cuantifica la capacidad general de la corteza para coordinar las actividades de múltiples músculos.
Después del accidente cerebrovascular, el CMC entre las diferentes regiones del cerebro y los músculos se alteran.
Dado que el conectoma estructural puede predecir el potencial de recuperación, es probable que CMC tenga cierta potencia predictiva.
Registraremos EEG (64 canales) durante la evaluación EMG descrita anteriormente.
El CMC entre cada canal EEG y cada músculo puede servir como entradas para el sistema de predicción.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
La evaluación Fugl-Meyer (FMA) para la extremidad superior es una prueba estandarizada utilizada para evaluar la función motora, la sensación y la función articular en individuos con condiciones neurológicas, particularmente después de un accidente cerebrovascular.
Evalúa los movimientos voluntarios del hombro, el codo, la muñeca y los dedos, así como las capacidades sensoriales.
La puntuación varía de 0 (sin función) a 66 (función completa), lo que ayuda a identificar impedimentos y monitorear el progreso de la recuperación en la configuración de rehabilitación.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Escala TARDIEU modificada
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
La escala TARDIE modificada es una herramienta clínica utilizada para evaluar la espasticidad en individuos con afecciones neurológicas.
Mide la resistencia de un músculo al estiramiento pasivo a diferentes velocidades, proporcionando información sobre la gravedad de la espasticidad.
La escala incluye observaciones de reacción muscular durante estiramientos lentos y rápidos, calificando la respuesta de 0 (sin resistencia) a 4 (resistencia muy fuerte).
Esta evaluación ayuda a guiar las estrategias de tratamiento y rehabilitación para manejar la espasticidad.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
La Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) es una herramienta de evaluación clínica utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de accidente cerebrovascular.
Consiste en 15 ítems que evalúan funciones como la conciencia, la visión, el movimiento, el habla y la sensación.
Cada elemento se califica, con puntajes totales más altos que indican un deterioro más severo.
El NIHSS es esencial para diagnosticar el accidente cerebrovascular, guiar las decisiones de tratamiento y predecir los resultados del paciente.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Etapas de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
Las etapas de Brunnstrom son un marco para comprender la progresión de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
Desarrollado por Signe Brunnstrom, las etapas varían de 1 a 7, que describe la evolución de la flaccidez (etapa 1) hasta la reurergencia del movimiento coordinado y la función normal (etapa 7).
Cada etapa refleja patrones específicos de tono muscular y movimiento voluntario, ayudando a los médicos a planificar estrategias de rehabilitación y rastrear el progreso de la recuperación.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Prueba de función del motor de lobo
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
La Prueba de la función Motora de Wolf (WMFT) es una evaluación estandarizada utilizada para evaluar la función motora de las extremidades superiores en individuos después de un accidente cerebrovascular o lesión neurológica.
Mide la velocidad y la calidad de realizar diversas tareas que involucran movimientos de manos y brazos, como alcanzar, agarrar y manipulación.
La prueba incluye tareas cronometradas y una puntuación funcional, que proporciona información sobre la recuperación del motor y las intervenciones de rehabilitación guía.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
El índice Barthel es una medida de la capacidad de un individuo para realizar actividades de la vida diaria (ADL) de forma independiente.
Evalúa diez tareas específicas, incluidas la alimentación, el baño, el aderezo y la movilidad, asignando puntajes que reflejan el nivel de asistencia requerido.
La puntuación total varía de 0 (completamente dependiente) a 100 (totalmente independiente), lo que la convierte en una herramienta valiosa para evaluar el estado funcional y el progreso en la rehabilitación, particularmente después del accidente cerebrovascular u otras discapacidades.
|
Desde las etapas previas a la evaluación (A0) hasta las sesiones de seguimiento (A2), el marco de tiempo completo será dentro de los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Grupos de control
- Terapia de acupuntura
Otros números de identificación del estudio
- STG-001
- STG1/M-401/24-N (Otro identificador: Hong Kong University Grants Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .