- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828679
Verwenden von KI -Systemen zur Optimierung des klinischen Ergebnisses von Schlaganfallpatienten
Personalisierte Rehabilitationspfade zur maximalen Funktionsrendite der motorischen Funktionen durch ein AI -Wiederherstellungsvorhersagesystem für verschiedene Schlaganfallüberlebende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ermittlung 1: Überblick über den Datenerfassungsplan. Subakute Schlaganfallüberlebende (n = 400) werden rekrutiert und zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet, die nur eine übliche Reha -Versorgung erhalten, sowie übliche Pflege sowie Akupunktur-, Roboter- oder neuromuskuläres elektrisches Stimulationstraining (NME). Jedes Subjekt wird vor (A0), nach (A1) und 6 Monaten nach Beginn der Intervention (A2) bewertet. Bei A0 werden gründliche klinische, neurophysiologische (EEG-, EMG-, TMS )-, MRT- und blutbasierte Bewertungen zur Ableitung von Vorhersagemarkern durchgeführt. Bei A1 und A2 werden nur die klinischen Ergebnisse und EMG für die Charakterisierung des Funktionsgewinns und der langfristigen Erholung nach dem Rehen bewertet. In allen Gruppen werden klinische Bewertungen in der Mitte der Intervention (a½) aufgezeichnet, um den Behandlungsfortschritt zu überwachen. Die Behandlungen dauern ≥ 1 Monat mit ≥ 20 Trainingseinheiten. Alle Daten von A0, A1 und A2 werden offline mit maschinellem Lernen und anderen Methoden analysiert und dann zum Training des KI-Modells Praise-HK verwendet (Präzisionsrehabilitations-AI-System zur Verbesserung der Genesung in Hongkong und darüber hinaus).
Lieferable 2: Erklärbare KI -Modelle der Wiederherstellung. Überblick. Unser KI-System erhält hochdimensionale Dateneingaben aus verschiedenen Modalitäten, von denen jede einzigartige Verarbeitungstechniken erfordert, die auf die spezifischen Merkmale des Datentyps zur Analyse zugeschnitten sind. Neuroimaging -Daten benötigen beispielsweise spezielle Bildverarbeitungsalgorithmen für die Ableitung von strukturellen und funktionellen Messungen des Gehirns, während Zeitreihendaten wie EEG und EMG zuerst mit Signalverarbeitungswerkzeugen analysiert werden müssen, die eingebettete Muster über unterschiedliche zeitliche Auflösungen hinweg erfassen. Der Bedarf an domänenspezifischem Vorverarbeitung verschiedener Datentypen erzeugt ein Maß an analytischer Komplexität, die den Standardtiefernstechniken der Standard-Deep-Lernen widerspricht, die möglicherweise nicht die einzigartigen Herausforderungen der einzelnen Modalität beinhalten. Um umsetzbare, klinisch relevante Erkenntnisse zu erhalten und gleichzeitig die Interpretierbarkeit und Integration der multimodalen Daten sicherzustellen, sind ausgefeiltere Algorithmen über das Standard -Deep -Lernen hinaus erforderlich.
Als solche schlagen die Ermittler die Konstruktion eines ausgefeilten AI-Fusionsmodells als Kern von Praise-HK vor. Das Fusionsmodell ist ein Ansatz für maschinelles Lernen, der Eingabefunktionen aus mehreren Datenmodalitäten so integriert, dass sie ihre einzigartigen Beiträge nutzen, um eine Vorhersage genauer und robuster zu gestalten, als jede einzelne Modalität erzeugen könnte. Obwohl die Anzahl der Probanden hier (n = 400) nach bestem Wissen die höchste unter allen ähnlichen Studien für hochdimensionale Daten ist, ist diese Zahl gering genug, um ziemlich strenge Einschränkungen für die Auswahl der Analysemethoden aufzuerlegen, die übereinzeigen sollten vermieden werden und die Modellverallgemeinerung sichergestellt wird. Mit diesen Überlegungen konstruieren die Ermittler unser Fusionsmodell in zwei Phasen. Phase 1 beinhaltet die Extraktion von Prädiktoren aus den einzelnen Modalitäten durch ihre unabhängige Verarbeitung mit domänenspezifischen KI-Modellen. Diese Phase ist notwendig, da jede Modalität die wertvollsten Informationen nur mit unterschiedlichen Verarbeitungspipelines liefern kann. Phase 2 beinhaltet die Fusion dieser verarbeiteten Modalitäten. Die Ermittler formulieren ein spezielles Fusionsmodell, das die relativ kleine Stichprobengröße, die hohe Dimensionalität der Prädiktoren und mögliche Fälle fehlender Daten berücksichtigt. Das endgültige Modell wird die Stärken der domänenspezifischen Phase-1-Ausgaben nutzen und ihre Erkenntnisse für eine verbesserte Vorhersagegenauigkeit kombinieren.
Phase 1: Modalitätspezifische Merkmalextraktionen. Für die Modalitäten für Neuroimaging- und Multi-AMICS-Modalitäten nutzen die Forscher vorgebrachte Modelle, um hochdimensionale Eingaben zu einem reduzierten Satz informativer Merkmale oder Einbettungen abzubilden. Die Ermittler beginnen mit der basierten auf jedem Datensatz basierenden feinstimmenden Fundamentmodellen und entwickeln dann modalitätsspezifische Modelle mithilfe der vorgebliebenen und fein abgestimmten Fundamentmodelle als Feature-Extraktoren. Für Zeitreihendaten wie EMG-, EEG- und Motion-Erfassungsdaten werden sowohl Standard- als auch benutzerdefinierte Verfahren verwendet, um Rauschen zu filtern und geeignete Prädiktoren zu identifizieren. Aus dem EMG wird die nicht negative Matrixfaktorisierung und unser kürzlich vorgeschlagenes behelztes latentes Variablenmodell verwendet, um Muskel-Synergieindizes zu extrahieren, die aus unseren vorläufigen Ergebnissen (siehe unten) prädiktive Schlaganfallwiederherstellungsinformationen enthalten. Aus dem EEG und dem EMG werden die Kohärenz zwischen diesen beiden Signalen (Cortico-Muskelkohärenz) und der zwischen EEG- und Muskel-Synergieaktivierungen (Cortico-Synergy-Kohärenz) durch Spektralanalyse berechnet. Aus den Bewegungserfassungsdaten können Bewegungsparameter wie der gemeinsame Bewegungsbereich mit Standardmethoden extrahiert werden. Alle oben genannten Parameter werden in Phase 2 als Prädiktoren verwendet.
Phase 2: AI -Fusionsmodell. Sobald die Forscher die Prädiktoren aus jeder Modalität extrahiert haben, entwickeln die Forscher ein Fusionsmodell, eines für jede Behandlungsgruppe und jeden klinischen Score, der diese A0 -Prädiktoreingaben für eine Vorhersage der A1- und A2 -Ergebnisse integriert. Da die Ermittler keine vorherigen Informationen über die Eignung der verschiedenen Methoden in Fusionsmodellen haben, bewerten die Ermittler die Leistung verschiedener Modelle. Künstliche neuronale Netzwerke mit Meta-Learning werden für ihre Fähigkeit verwendet, aus einer Reihe von Datenfunktionen zu lernen. Ihre Leistung wird gegen andere Modelle wie logistische Regression, Bayes'sche Methoden und zufällige Wälder, Methoden, die für kleinere Datensätze wie unsere vorteilhaft sind, bewertet. Für jede Behandlungsgruppe wird das Fusionsmodell auf den Phase-1-Prädiktoren mit den markierten Daten der 100 Probanden als Eingaben geschult, um die Bewertungsverbesserungen bei A1 und A2 vorherzusagen.
Realistisch gesehen erwarten die Ermittler, dass unsere endgültige Datenbank gelegentlich fehlende Datenpunkte haben wird. Die Ermittler werden gegenseitige Informationsbasis-Imputationstechniken anwenden, um fehlende heterogene Werte abzuschätzen, wodurch die verfügbaren Daten voll ausgewählt werden und Verzerrungen im Modelltraining verhindern. Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um die Auswirkungen der fehlenden Daten auf Modellvorhersagen zu bewerten und so die Zuverlässigkeit unserer Ergebnisse sicherzustellen.
Durch den gesamten Systemkonstruktionsprozess werden die Ermittler verschiedene AI-Algorithmen für Phase-1-Merkmalextraktionen und Phase-2-Fusion verwenden und vergleichen. Die verwendeten Modelle und Ansätze werden anhand der Testleistungskennzahlen und des klinischen Feedbacks iterativ verfeinert. Historische Daten werden verwendet, um die Modelle durch retrospektive Bewertung der Wirksamkeit der empfohlenen Interventionen in früheren klinischen Szenarien zu validieren.
Zusätzliche Phase 3: Aufbau von Entscheidungsfindung. Für jedes Subjekt kann man durch Vergleich der Phase-2-Ergebnisvorhersagen in den behandlungsspezifischen Modellen bereits eine ideale Intervention für das Subjekt entscheiden, indem sie einfach die Behandlung auswählt, deren Modell die beste A2-Verbesserung ergibt. Dieser Auswahlprozess ist jedoch nicht transparent, da die Fusionsmodelle nicht explizit angeben, wie die vielen Prädiktoren interagieren, um die Modelle zusammen zu führen, um gemeinsam zur empfohlenen Behandlung zu gelangen. Um die Erklärung des KI-Systems zu verbessern, werden die Ermittler eine Phase 3 implementieren, um einen expliziten Entscheidungsrahmen zu konstruieren, der die Interventionsauswahl führt, eine analog zum klinisch erfolgreichen PrEP-Entscheidungsbaumalgorithmus von Stinear et al. Ein Klassifizierer wird mit den Phase-1-Prädiktoren und den PROS-Vorhersagen der Phase-2-Score aller Probanden (n = 400) als Eingänge und den aus dem Phase-2-Ergebnisvergleich abgeleiteten Ranglisten-Interventionspräferenzen als Ausgaben geschult. Der ausgebildete Klassifikator kann als Entscheidungsunterstützungsinstrument dienen, das die sparsamsten Bewertungen aufweist, die für Entscheidungen erforderlich sind, und stellt für seine Empfehlungen transparente Begründung vor, wodurch unser Verständnis dafür verbessert wird, warum bestimmte Probanden jeder Behandlung zugeordnet werden. Um die Interpretierbarkeit zu maximieren, werden die Ermittler Entscheidungsbaumalgorithmen wie die zufälligen Wälder implementieren, die in der Lage sind, komplexe, nichtlineare Beziehungen zwischen den Variablen zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Telefonnummer: 85296363365
- E-Mail: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Sha Tin
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Hong Kong, Sha Tin, Hongkong, 852
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Yat Sing Kelvin Lau, MSc
- Telefonnummer: 85296363365
- E-Mail: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
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Hauptermittler:
- Chi Kwan Vincent Cheung, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Iinclusion -Kriterien:
- Alter 65-80
- 1-6 Monate nach Beginn eines ersten einseitigen Schlaganfallrostrals in Mittelhirn
- Mittelschwere bis schwere motorische Beeinträchtigung einer oberen Extremität (FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität von 10-50 von 66);
- In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen;
- Nachweisbare elektromyografische Aktivitäten (EMG) in Flexor-Digitorum-Flexor-Carpi-Radialis und Extensor Digitorum-Extentensor-Carpi-Ulnaris-Muskelgruppen, wobei die EMG aus jeder Muskelgruppe 3 Standardabweichungen über dem Grundniveau übersteigt. Dieses letzte Kriterium ist für ein erfolgreiches NMES -Training von wesentlicher Bedeutung
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlos oder Bett gebunden;
- Unkontrollierbarer Diabetes;
- Erwartete Nichteinhaltung des Behandlungsplans;
- Auf Herzschrittmacher;
- Andere schwere Komorbiditäten (Herz-/Nierenversagen, gestörte Leberfunktion).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rehabilitationskontrollgruppe
Subakute Schlaganfallüberlebende in dieser Gruppe erhalten die Patienten nur eine übliche Reha -Versorgung.
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Die Probanden in dieser Gruppe erhalten die typische Post-Treffer-Versorgung, die den Überlebenden von Hongkong Schlaganfall anbietet.
Diese Pflege betont die Wiederherstellung von Funktion und Unabhängigkeit durch einen umfassenden Ansatz.
Physiotherapie konzentriert sich auf die Verbesserung der Mobilität mit Übungen und dem Training. Die Ergotherapie hilft den Patienten, wichtige Fähigkeiten des täglichen Lebens neu zu erlernen und einen reibungslosen Übergang zum Alltag zu erleichtern.
Die Sprachtherapie ist ein wesentlicher Bestandteil der Bewältigung der Kommunikationsherausforderungen, und psychologische Unterstützung wird dazu beigetragen, dass Patienten die emotionalen Auswirkungen des Schlaganfalls bewältigen.
Alle Probanden erhalten die oben genannte Pflege 8 Wochen lang (≥3 Stunden pro Woche).
Klinische Skalen werden bei 0 (A0), 4 (a½) und 8 Wochen (A1) aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Akupunkturgruppe
Subakute Schlaganfallüberlebende in dieser Gruppe erhalten die Patienten eine übliche Reha -Versorgung sowie Akupunktur
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Die Patienten erhalten wöchentlich 12 Wochen Akupunktur mit 3 halbstündigen Sitzungen.
AkuPoints umfassen (1) eine Grundformel von 8 BOs Bauchkupoint (paretische Seite, 0,5 cm tiefe Tiefe vertikal) [66]; (2) 12 herkömmliche Akupunkte (bilateral, gegenüber der paretischen Seite zuerst 1-4 cm Tiefe vertikal) [67]; und (3) 3 Kopfhautkau-Akupunkte (gegenüber der paretischen Seite, 0,5 cm Tiefe bei 15 bis 30 Grad) [68] werden je nach professionellem Urteil des Klinikers abhängig von 3 zusätzlichen ergänzenden Akupunkten einbezogen.
Sterile Nadeln werden nach der Hautdesinfektion verwendet.
Manipulation rotierende Manipulation [69] wird alle 10 Minuten auf den herkömmlichen Akupunkten durchgeführt, um eine DE-QI-Empfindung zu erreichen [70].
Abdomen- und Kopfhautkau-Akupunkte erfordern keine DE-QI.
Die Probanden werden während des gesamten Therapieverlaufs mit persönlichen Bewertungen durch verblindete und geschulte Kliniker nach 0, 4, 8, 12 Wochen Intervention überwacht.
Klinische Skalen werden auch bei 0 (A0), 8 (a½) und 12 Wochen (A1) aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Roboter -Trainingsgruppe
Subakute Schlaganfallüberlebende in dieser Gruppe erhalten die Patienten übliche Reha -Versorgung sowie Roboterausbildung
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Für diese Behandlungsgruppe unterstützt die CMC (Corticomuscular Cohärenz) -Emg-ausgelöste Kontrolle die Handgelenksverlängerung mit Handöffnungs- und Handgelenksflexion mit Handschließung abwechselnd durch mechanische pneumatische Unterstützung [60].
Während der Handgelenkverlängerung unterstützen die pneumatischen Finger eine Hand-offene Bewegung mit konstanter Inflation, bis der innere Druck 90 kPa erreicht. Während der Handgelenksbeugung werden die pneumatischen Finger ständig abfließen, um eine Handklassebewegung zu unterstützen.
Um die Unterstützung von ENMs auszulösen, müssen zwei Kriterien erfüllt sein: (1) Die durchschnittlichen EMGs der Zielmuskeln überschreiten einen vordefinierten Schwellenwert, und (2) ein signifikanter CMC-Peakwert mit Spitzenfrequenz im Beta-Band wird erfasst.
Hier sind die Zielmuskelgruppen der Extensor Digitorum- und Extensor-Carpi Ulnaris (ED-ECU) sowie Flexor Digitorum und Flexor-Carpi-Radialis (FD-FCR), und der EMG und CMC werden während der anhaltenden Kontraktion dieser Muskeln über eine 3 bewertet -Sec Fenster.
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Aktiver Komparator: NMES -Gruppe
Subakute Schlaganfallüberlebende in dieser Gruppe erhalten die Patienten übliche Reha -Versorgung sowie neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME)
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Für diese Behandlungsgruppe werden konstante NMEs (70 V, 40 Hz, 0-300 µs Quadratwellen-Bursts [63]) an die Muskeln der ED-ECU und der FD-FCR geliefert, um die Handgelenk-Hand-Ausdehnung und -flexion zu unterstützen.
Die Impulsbreite von NME wird einzeln eingestellt, um die maximale Muskelkontraktion mit der minimalen Stimulationsintensität zu erreichen.
Die Kontrollstrategie von CMC-EMG-ausgelösten NMEs ist die gleiche wie im Roboter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächen -EMG -Aufzeichnungen
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Oberflächen -EMG -Elektroden können bequem verwendet werden, um myoelektrische Aktivitäten mehrerer Muskeln während der freiwilligen Bewegung aufzuzeichnen.
Diese Daten können die vom Motorsystem zur Steuerung verwendeten Muskelkoordinationsmuster aufzeigen.
Wir haben zuvor gezeigt, dass Muskelsynergien, Bausteine der Muskelkoordination, die mit maschinellem Lernen aus EMG zersetzt, als Marker für die funktionelle Bewertung und Prognose nach dem Schlaganfall dienen können.
Hier werden wir EMG von 16 betroffenen Muskeln bei 8-10 Aktivitäten des täglichen Lebens aufzeichnen.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Kinematische Aufnahmen
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Wir werden die Bewegungstechnologie zur Analyse der Bewegungen der Schlaganfallpatienten analysieren, indem wir reflektierende Marker an ihren Körper anbringen.
Mit diesem Setup können wir ihre Leistung während 8 bis 10 Aktivitäten des täglichen Lebens aufzeichnen.
Die gesammelten Daten ermöglichen es uns, gemeinsame Winkel und Bewegungsmuster zu bewerten, Einblicke in funktionale Funktionen zu geben und Rehabilitationsstrategien zu informieren.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Cortico-muskuläre Kohärenz (CMC) aus Elektroenzephalographie (EEG) und EMG
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Das CMC ist ein Maß, das aus gleichzeitiger EEG und EMG während der Bewegung abgeleitet ist und die Gesamtkapazität des Kortex zur Koordinierung der Aktivitäten mehrerer Muskeln quantifiziert.
Nach dem Schlaganfall ist der CMC zwischen verschiedenen Gehirnregionen und Muskeln verändert.
Angesichts der Tatsache, dass das strukturelle Connectom das Erholungspotential vorhersagen kann, ist es wahrscheinlich, dass CMC eine gewisse Vorhersagekraft tragen sollte.
Wir werden EEG (64 Kanäle) während der oben beschriebenen EMG -Bewertung aufzeichnen.
Der CMC zwischen jedem EEG -Kanal und jedem Muskel kann als Eingaben für das Vorhersagesystem dienen.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Die FUGL-Meyer-Bewertung (FMA) für die obere Extremität ist ein standardisierter Test, der zur Bewertung der motorischen Funktion, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Personen mit neurologischen Erkrankungen verwendet wird, insbesondere nach einem Schlaganfall.
Es bewertet freiwillige Bewegungen von Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Fingern sowie sensorischen Fähigkeiten.
Die Bewertung reicht von 0 (keine Funktion) bis 66 (volle Funktion), wodurch die Beeinträchtigungen identifiziert und den Fortschritt der Wiederherstellung in den Rehabilitationseinstellungen überwacht werden.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Modifizierte Tardieu -Skala
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Die modifizierte Tardieu -Skala ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Spastik bei Personen mit neurologischen Erkrankungen.
Es misst den Widerstand eines Muskels gegen passive Dehnung bei verschiedenen Geschwindigkeiten und liefert Einblicke in die Schwere der Spastik.
Die Skala umfasst Beobachtungen der Muskelreaktion während langsamer und schneller Strecke, die die Reaktion von 0 (kein Widerstand) auf 4 (sehr starker Widerstand) bewertet.
Diese Bewertung hilft, die Behandlungs- und Rehabilitationsstrategien zur Behandlung von Spastik zu leiten.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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National Institutes of Health Stroke Scale
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Die National Institutes of Health Schlaganfallskala (NIHSS) ist ein klinisches Bewertungsinstrument, mit dem die Schwere der Schlaganfallsymptome bewertet werden.
Es besteht aus 15 Elementen, die Funktionen wie Bewusstsein, Vision, Bewegung, Sprache und Empfindung bewerten.
Jeder Artikel wird bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Das NIHSS ist für die Diagnose von Schlaganfällen, die Führungsentscheidungen und die Vorhersage der Patientenergebnisse von wesentlicher Bedeutung.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Brunnstrom -Stufen
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Die Brunnstrom -Stufen sind ein Rahmen für das Verständnis des Fortschreitens der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall.
Die von Signe Brunnstrom entwickelten Stufen reichen von 1 bis 7 und beschreiben die Entwicklung von Schlaffung (Stufe 1) bis zum Wiederauftreten koordinierter Bewegung und normaler Funktion (Stufe 7).
Jede Stufe spiegelt spezifische Muster des Muskeltonus und der freiwilligen Bewegung wider und hilft den Klinikern, Rehabilitationsstrategien zu planen und den Fortschritt der Genesung zu verfolgen.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Wolf Motorfunktionstest
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist eine standardisierte Bewertung zur Bewertung der Motorfunktion der oberen Extremitäten bei Personen nach einem Schlaganfall oder einer neurologischen Verletzung.
Es misst die Geschwindigkeit und Qualität der Ausführung verschiedener Aufgaben, die Hand- und Armbewegungen beinhalten, z. B. das Erreichen, Greifen und Manipulationen.
Der Test umfasst zeitgesteuerte Aufgaben und eine Funktionsbewertung, die Einblicke in die motorische Erholung und die Führung von Rehabilitationsmaßnahmen bietet.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Barthel -Index
Zeitfenster: Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Der Barthel -Index ist ein Maß für die Fähigkeit einer Person, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) unabhängig voneinander auszuführen.
Es werden zehn spezifische Aufgaben bewertet, einschließlich Fütterung, Baden, Anziehen und Mobilität, die Bewertungen zugewiesen, die das erforderliche Hilfsniveau widerspiegeln.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (vollständig abhängig) bis 100 (vollständig unabhängig), was es zu einem wertvollen Instrument zur Bewertung des Funktionsstatus und der Fortschritte bei der Rehabilitation macht, insbesondere nach Schlaganfall oder anderen Behinderungen.
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Von den Vorbereitungen (A0) bis zur Follow-up-Sitzungen (A2) wird der gesamte Zeitrahmen innerhalb von 6 Monaten betragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- STG-001
- STG1/M-401/24-N (Andere Kennung: Hong Kong University Grants Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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