Tir3a E Tir3b中的18F-FDG PET/TC (PET-TIR3-2021)
2025年2月11日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Utilizzo della 18f-fdg pet/tc restificare iL rischio dimalignitàdeinoduli tiroidei a cityologia a cityologia in cityologia in tirerminata（tir3a e tir3b）
这项研究的主要目的是评估通过正常护理途径进行的18F-FDG PET/CT的诊断性能在细胞学（TIR3A和TIR3B）时鉴定出不确定的甲状腺病变的恶性肿瘤，以比较18F-FDG PET/CT结果与组织学数据相比。
次要目标是确定可能更准确地定义不确定结节的潜在恶性肿瘤的PET/超声/遗传/放射线变量，并创建由标准参数（源自正常护理路径）喂养的恶性肿瘤的预测模型。
实际上，在此类患者设置中，18F-FDG PET/ CT的预后价值的鉴定实际上可能会使PET在未来的手术/随访中选择患者。
研究概览
详细说明
为了更好地整理产生的不确定细胞学病变（TIR3A和TIR3B）的恶性风险，建议在这些患者中进行18F-FDG PET/TC调查，通过这些患者得出半剂量参数（SUVMAX，SUVMAX，SUVMEAN，SUVMEAN，SUVPEAK，SUVPEAK，MTV，TLG，TLG）和进行放射性分析。
在最近进行了上述PET/CT调查的情况下，将不会重复调查，但是将通过视觉和半定量分析来审查这些图像。
结果将与超声和遗传分析得出的结果进行比较（目前在TIR3A病例中提出），随后从手术中得出的组织学检查（目前由TIR3B病例的正常护理路径指示，如果将TIR3A细胞学重新确认为结节上的第二针抽吸）。
可以预期，可以创建具有多个参数合并的算法，以正确指向手术或随访的保守态度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究涉及所有属于U.O.的患者。博洛尼亚IRCC的核医学，用于在2022年2月1日至2027年2月1日至1月1日至1月1日至2月1日，用于用不确定的细胞学（TIR3A，TIR3B）对甲状腺结节进行针刺。 这些患者将转介到我们中心的18F-FDG PET/CT调查。 如果患者已经在我们的中心进行了18F-FDG PET/CT调查（在执行针头抽吸后的4个月内），则该调查将不重复进行。
科学研究的预期持续时间（患者入学，数据分析，文章的准备）为6年。
描述
纳入标准：
- 患有不确定细胞学的患者（TIR3B和TIR3A候选手术）和18F-FDG PET/CT的患者；
- 获得数据收集和处理的知情同意。
- 18岁的患者
排除标准：
- 怀孕/母乳喂养的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TIR3组
该研究涉及所有属于U.O.的患者。博洛尼亚IRCC的核医学，用于在2022年2月1日至2027年2月1日至1月1日至1月1日至2月1日，用于用不确定的细胞学（TIR3A，TIR3B）对甲状腺结节进行针刺。
这些患者将转介到我们中心的18F-FDG PET/CT调查。
如果患者已经在我们的中心进行了18F-FDG PET/CT调查（在执行针头抽吸后的4个月内），则该调查将不重复进行。
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这项研究是观察性的，非惯用性的，涉及对核医学部的两位专家进行研究的审查18F-FDGPET/TC（根据EANM指南进行）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断性能
大体时间：6年
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通过比较18F-FDG PET/CT（对PET/CT图像的阳性或否定性），通过比较组织学数据（阳性或肿瘤的阳性）（阳性或否定性）来评估18F-FDG PET/CT的诊断能力。
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月12日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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