Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FDG PET/TC в TIR3A E TIR3B (PET-TIR3-2021)

11 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utilizzo della 18f-fdg PET/TC Per Stratificare Il Rischio di malignità dei noduli tirolei a citologia indeterminata (tir3a e tir3b)

Основной целью этого исследования является оценка диагностических показателей 18F-FDG PET/CT, выполняемого по нормальным пути ухода в идентификации злокачественных новообразований неопределенных, полученных в результате поражений щитовидной железы при цитологии (TIR3A и TIR3B), сравнивающих результаты PET/CT 18F-FDG с гистологическими данными.

Вторичная цель состоит в том, чтобы идентифицировать возможные переменные ПЭТ/ультразвуковой/генетическую/радиомику, которые могут более точно определить потенциальную злокачественную опухоль неопределенных узелков и создать прогнозирующую модель злоупотребления, подаваемые стандартными параметрами (полученные в результате обычного пути ухода).

Идентификация прогностической ценности 18F-FDG PET/ CT в таких пациентах может, на самом деле, может сделать домашнее животное полезным в будущем при отборе пациентов для хирургии/ последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы лучше стратифицировать риск злокачественных новообразований, возникающих в результате неопределенных цитологических поражений (TIR3A и TIR3B), предлагается выполнить обследование PET/TC 18F-FDG у этих пациентов, с помощью которых полузантиляционные параметры (SuvMax, Suvmean, SuvPeak, MTV, TLG) и выполняют радиматический анализ. В случае, когда недавно проведено приведенное вышеупомянутое исследование PET/CT, опрос не будет повторен, но изображения будут рассмотрены с визуальным и полуколичественным анализом. Результаты будут сравниваться с результатами, полученными из ультразвукового и генетического анализа (в настоящее время предлагается в случаях TIR3A), с последующим гистологическим исследованием, полученным в результате хирургии (в настоящее время показано нормальным путем ухода в случаях TIR3B и в случае реконфиррирования цитологии TIR3A ко второму иегскому стремлению к узлу). Ожидается, что алгоритм с несколькими параметрами, объединенными, может быть создан, чтобы правильно указать на операцию или консервативное отношение к наблюдению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование рассматривается всем пациентам, принадлежащим к США. ядерной медицины IRCCS Болонья для выполнения аспирата иглы на узелках щитовидной железы с неопределенной цитологией (TIR3A, TIR3B) и кандидатами для хирургии с 1 февраля 2022 года по 1 февраля 2027 года. Эти пациенты будут направлены на обследование 18F-FDG PET/CT в нашем центре. Если пациент уже провел обследование PET/CT 18F-FDG в нашем центре (в течение 4 месяцев с момента выполнения аспирации иглы), с руководящими принципами, этот опрос будет включен без повторения.

Ожидаемая продолжительность научного исследования (регистрация пациентов, анализ данных, подготовка статьи) составляет 6 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неопределенной цитологией (кандидаты TIR3B и TIR3A для хирургии) и 18F-FDG PET/CT;
  • Получение информированного согласия для сбора и обработки данных.
  • Пациент в возрасте 18 лет

Критерии исключения:

- Беременная/кормящая женщинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TIR3 Группа
Исследование рассматривается всем пациентам, принадлежащим к США. ядерной медицины IRCCS Болонья для выполнения аспирата иглы на узелках щитовидной железы с неопределенной цитологией (TIR3A, TIR3B) и кандидатами для хирургии с 1 февраля 2022 года по 1 февраля 2027 года. Эти пациенты будут направлены на обследование 18F-FDG PET/CT в нашем центре. Если пациент уже провел обследование PET/CT 18F-FDG в нашем центре (в течение 4 месяцев с момента выполнения аспирации иглы), с руководящими принципами, этот опрос будет включен без повторения.
Другой: Клиническая практика лечение наркотиков
Исследование является наблюдением, не вмешательством и включает в себя обзор исследования18F-FDGPET/TC (выполняемый в соответствии с руководящими принципами EANM) двумя экспертами из Департамента ядерной медицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 6 лет
Диагностическая способность 18F-FDG PET/CT оценивается путем расчета процента истинных положительных результатов, ложных срабатываний, истинных отрицательных и ложных негатив, посредством сравнения гистологических данных (позитивность или негативность для новообразования) с 18F-FDG PET/CT (позитивность или негативность с изображениями PET/CT).
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50/2022/Oss/AOUBo (Идентификатор реестра: AOSP Bologna)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться