18F-FDG PET/TC em TIR3A E TIR3B (PET-TIR3-2021)
Utilizzo della 18f-fdg PET/TC por Stratificare Il Rischio di malignità dei noduli tiroidei a Citologia indeterminata (TIR3A E TIR3B)
O objetivo principal deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico do 18F-FDG PET/CT realizado pela via de cuidados normal na identificação da malignidade de lesões de tireóide indeterminadas, resultantes da tireóide em citologia (TIR3A e TIR3B), comparando o resultado do PET/CT de 18F-FDG com dados histológicos.
O objetivo secundário é identificar possíveis variáveis PET/ultrassom/genético/radiômica que podem definir com mais precisão a malignidade potencial de nódulos indeterminados e criar um modelo preditivo de malignidade alimentado por parâmetros padrão (derivados do caminho normal de cuidados).
A identificação do valor prognóstico de 18F-FDG PET/ CT nesses pacientes em ambientes de pacientes poderia, de fato, tornar o animal de estimação útil no futuro na seleção de pacientes para cirurgia/ acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo é endereçado a todos os pacientes pertencentes aos EUA. da medicina nuclear dos IRCCs de Bolonha para execução de aspirados de agulha em nódulos da tireóide com citologia indeterminada (TIR3A, TIR3B) e candidatos à cirurgia de 1 de fevereiro de 2022 a 1 de fevereiro de 2027. Esses pacientes serão encaminhados para uma pesquisa de PET/CT 18F-FDG em nosso centro. Se o paciente já realizou a pesquisa PET/CT 18F-FDG em nosso centro (dentro de 4 meses após a realização da aspiração da agulha), com diretrizes, esta pesquisa será incluída sem repetição.
A duração esperada do estudo científico (inscrição no paciente, análise de dados, preparação de um artigo) é de 6 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com citologia indeterminada (candidatos a TIR3B e TIR3A para cirurgia) e 18F-FDG PET/CT;
- Obtendo consentimento informado para coleta e processamento de dados.
- Paciente com 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas/amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TIR3
O estudo é endereçado a todos os pacientes pertencentes aos EUA. da medicina nuclear dos IRCCs de Bolonha para execução de aspirados de agulha em nódulos da tireóide com citologia indeterminada (TIR3A, TIR3B) e candidatos à cirurgia de 1 de fevereiro de 2022 a 1 de fevereiro de 2027.
Esses pacientes serão encaminhados para uma pesquisa de PET/CT 18F-FDG em nosso centro.
Se o paciente já realizou a pesquisa PET/CT 18F-FDG em nosso centro (dentro de 4 meses após a realização da aspiração da agulha), com diretrizes, esta pesquisa será incluída sem repetição.
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O estudo é observacional, não intervencional e envolve a revisão da investigação18F-FDGPET/TC (realizada de acordo com as diretrizes da EANM) por dois especialistas do Departamento de Medicina Nuclear.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho de diagnóstico
Prazo: 6 anos
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A capacidade de diagnóstico de 18F-FDG PET/CT avaliada calculando as porcentagens de verdadeiros positivos, falsos positivos, verdadeiros negativos e falsos negativos através da comparação entre os dados histológicos (positividade ou negatividade para neoplasia) com as imagens de 18F-FDG (positividade ou negatividade para/ct).
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50/2022/Oss/AOUBo (Identificador de registro: AOSP Bologna)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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