18F-FDG PET / TC dans TIR3A E TIR3B (PET-TIR3-2021)
Utilizzo della 18f-fdg Pet / TC par stratificare il rischio di malignità dei noduli tiroidei a citologia indeterminata (tir3a e tir3b)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de la PET / CT 18F-FDG effectuée par voie de soins normaux dans l'identification de la tumeur maligne des lésions thyroïdiennes résultant non déterminées à la cytologie (TIR3A et TIR3B) comparant le TEP / CT 18F-FDG 18F avec des données histologiques.
L'objectif secondaire est d'identifier les éventuelles variables TEP / échographie / génétique / radiomique qui peuvent définir plus précisément la tumeur maligne potentielle des nodules indéterminés et créer un modèle prédictif de malignité alimentée par des paramètres standard (dérivé du chemin de soins normal).
L'identification de la valeur pronostique de 18F-FDG TEP / CT dans ce contexte de patients pourrait, en fait, rendre l'animal utile à l'avenir dans la sélection des patients pour la chirurgie / suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude est adressée à tous les patients appartenant à l'U.O. de la médecine nucléaire de l'IRCCS aou de Bologne pour l'exécution d'aspiration à l'aiguille sur les nodules thyroïdiens avec cytologie indéterminée (TIR3A, TIR3B) et candidats à la chirurgie du 1er février 2022 au 1er février 2027. Ces patients seront référés à une enquête TEP / CT 18F-FDG dans notre centre. Si le patient a déjà effectué l'enquête PET / CT 18F-FDG dans notre centre (dans les 4 mois suivant l'efficacité de l'aspiration à l'aiguille), avec des directives, cette enquête sera incluse sans répétition.
La durée attendue de l'étude scientifique (inscription des patients, analyse des données, préparation d'un article) est de 6 ans.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de cytologie indéterminée (candidats TIR3B et TIR3A pour la chirurgie) et 18F-FDG PET / CT;
- Obtention d'un consentement éclairé pour la collecte et le traitement des données.
- Patient âgé de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes / allaitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TIR3
L'étude est adressée à tous les patients appartenant à l'U.O. de la médecine nucléaire de l'IRCCS aou de Bologne pour l'exécution d'aspiration à l'aiguille sur les nodules thyroïdiens avec cytologie indéterminée (TIR3A, TIR3B) et candidats à la chirurgie du 1er février 2022 au 1er février 2027.
Ces patients seront référés à une enquête TEP / CT 18F-FDG dans notre centre.
Si le patient a déjà effectué l'enquête PET / CT 18F-FDG dans notre centre (dans les 4 mois suivant l'efficacité de l'aspiration à l'aiguille), avec des directives, cette enquête sera incluse sans répétition.
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L'étude est observationnelle, non interventionnelle et implique l'examen de l'enquête18F-FDGPET / TC (effectué conformément aux directives EANM) par deux experts du département de médecine nucléaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance diagnostique
Délai: 6 ans
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La capacité de diagnostic de 18F-FDG PET / CT évaluée en calculant les pourcentages de véritables positifs, de faux positifs, de vrais négatifs et de faux négatifs par comparaison entre les données histologiques (positivité ou négativité pour le néoplasme) avec les images PET 18F-FDG (positivité ou négativité aux images PET / CT).
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50/2022/Oss/AOUBo (Identificateur de registre: AOSP Bologna)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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