18F-FDG PET/TC TIR3A E TIR3B (PET-TIR3-2021)
Utilizzo della 18f-fdg lemmikki/tc per stratificare il rischio di malignità dei noduli tiroidei a Citologia INTERMINATA (TIR3A E TIR3B)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida normaalin hoitoreitin 18F-FDG PET/CT: n diagnostinen suorituskyky määrittelemättömien kilpirauhasen vaurioiden pahanlaatuisuuden tunnistamisessa sytologiassa (TIR3A ja TIR3B) verrattuna 18F-FDG PET/CT -tuloksena histologisella tiedoilla.
Toissijainen tavoite on tunnistaa mahdolliset PET/ultraääni/geneettiset/radiomiikan muuttujat, jotka voivat tarkemmin määritellä määrittelemättömien kyhmyjen mahdollisen pahanlaatuisuuden ja luoda ennustavan pahanlaatuisuuden mallin, jolla on vakioparametrit (johdettu normaalista hoidosta).
18F-FDG PET/ CT: n prognostisen arvon tunnistaminen tällaisilla potilailla voisi tosiasiassa tehdä PET: stä hyödyllisen tulevaisuudessa potilaiden valinnassa leikkausta/ seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus on osoitettu kaikille potilaille, jotka kuuluvat U.O. Bolognan IRCCS AOU: n ydinlääketiede neulan aspiraatin toteuttamiseksi kilpirauhanen kyhmyissä, joilla on määrittelemätön sytologia (TIR3A, TIR3B) ja leikkausehdokkaat 1. helmikuuta 2022 - 1. helmikuuta 2027. Nämä potilaat viitataan 18F-FDG PET/CT -kyselyyn keskuksessamme. Jos potilas on jo suorittanut keskustamme 18F-FDG PET/CT -kyselyn (4 kuukauden kuluessa neulan aspiraation suorittamisesta) ohjeiden avulla tämä tutkimus sisältyy ilman toistoa.
Tieteellisen tutkimuksen odotettu kesto (potilaan ilmoittautuminen, tietojen analysointi, artikkelin valmistelu) on 6 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on määrittelemätön sytologia (TIR3B ja TIR3A-ehdokkaat leikkaukseksi) ja 18F-FDG PET/CT;
- Tietoisen suostumuksen saaminen tiedonkeruulle ja käsittelyyn.
- 18 -vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TIR3 -ryhmä
Tutkimus on osoitettu kaikille potilaille, jotka kuuluvat U.O. Bolognan IRCCS AOU: n ydinlääketiede neulan aspiraatin toteuttamiseksi kilpirauhanen kyhmyissä, joilla on määrittelemätön sytologia (TIR3A, TIR3B) ja leikkausehdokkaat 1. helmikuuta 2022 - 1. helmikuuta 2027.
Nämä potilaat viitataan 18F-FDG PET/CT -kyselyyn keskuksessamme.
Jos potilas on jo suorittanut keskustamme 18F-FDG PET/CT -kyselyn (4 kuukauden kuluessa neulan aspiraation suorittamisesta) ohjeiden avulla tämä tutkimus sisältyy ilman toistoa.
|
Tutkimus on havainnollista, ei-interventualista, ja siihen sisältyy tutkimuksen18f-FDGPET/TC (suoritetaan EANM-ohjeiden mukaisesti) ydinlääketieteen osaston asiantuntijan toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
18F-FDG PET/CT: n diagnostinen kapasiteetti arvioidaan laskemalla todellisten positiivisten, väärien positiivisten, todellisten negatiivien ja väärien negatiivien prosenttimäärät vertailemalla histologisen datan (neoplasman positiivisuus tai negatiivisuus) välillä 18F-FDG PET/CT (positiivisuus tai negatiivisuus PET/CT-kuviin).
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50/2022/Oss/AOUBo (Rekisterin tunniste: AOSP Bologna)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .