18f-fdg PET/TC in tir3a e tir3b (PET-TIR3-2021)
Utilizzo della 18f-fdg PET/TC per STRATIFARE IL RIS CHE DI Malignità DEI NODULI TIROIDEI A CITIOLOGIA INDETERMATA (TIR3A E TIR3B)
L'obiettivo primario di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche di PET/CT 18F-FDG eseguite da un percorso di assistenza normale nell'identificazione della malignità di lesioni tiroidei che ne risultano indeterminate con i dati istologici.
L'obiettivo secondario è identificare possibili variabili PET/Ultrasuoni/Genetica/Radiomica che possono definire in modo più accuratamente definito la potenziale malignità di noduli indeterminati e creare un modello predittivo di malignità alimentata da parametri standard (derivato dal percorso di assistenza normale).
L'identificazione del valore prognostico di PET/ CT 18F-FDG in tali pazienti potrebbe, in effetti, rendere il PET utile in futuro nella selezione di pazienti per la chirurgia/ follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio è affrontato a tutti i pazienti appartenenti all'U.O. della medicina nucleare dell'IRCCS AOU di Bologna per l'esecuzione dell'ago aspirato su noduli tiroidei con citologia indeterminata (TIR3A, TIR3B) e candidati per un intervento chirurgico dal 1 ° febbraio 2022 al 1 ° febbraio 2027. Questi pazienti saranno indirizzati al sondaggio PET/CT 18F-FDG presso il nostro centro. Se il paziente ha già eseguito l'indagine PET/CT 18F-FDG presso il nostro centro (entro 4 mesi dall'esecuzione dell'aspirazione dell'ago), con linee guida, questo sondaggio sarà incluso senza ripetizione.
La durata prevista dello studio scientifico (iscrizione ai pazienti, analisi dei dati, preparazione di un articolo) è di 6 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con citologia indeterminata (candidati TIR3B e TIR3A per la chirurgia) e PET/CT 18F-FDG;
- Ottenere il consenso informato per la raccolta e l'elaborazione dei dati.
- Paziente di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza/allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo tir3
Lo studio è affrontato a tutti i pazienti appartenenti all'U.O. della medicina nucleare dell'IRCCS AOU di Bologna per l'esecuzione dell'ago aspirato su noduli tiroidei con citologia indeterminata (TIR3A, TIR3B) e candidati per un intervento chirurgico dal 1 ° febbraio 2022 al 1 ° febbraio 2027.
Questi pazienti saranno indirizzati al sondaggio PET/CT 18F-FDG presso il nostro centro.
Se il paziente ha già eseguito l'indagine PET/CT 18F-FDG presso il nostro centro (entro 4 mesi dall'esecuzione dell'aspirazione dell'ago), con linee guida, questo sondaggio sarà incluso senza ripetizione.
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Lo studio è osservativo, non intervenzionale e comporta la revisione dell'indagine18F-FDGPET/TC (eseguita secondo le linee guida EANM) da due esperti del dipartimento di medicina nucleare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: 6 anni
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La capacità diagnostica di PET/CT 18F-FDG ha valutato calcolando le percentuali di veri positivi, falsi positivi, veri negativi e falsi negativi attraverso il confronto tra i dati istologici (positività o negatività per il neoplasia) con il PET 18F-FDG (positività o negatività alle immagini PET/CT).
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50/2022/Oss/AOUBo (Identificatore di registro: AOSP Bologna)
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