18F-FDG PET/TC in TIR3A E TIR3B (PET-TIR3-2021)
Utilizzo della 18f-fdg PET/TC pro Stratifikare Il Rischio di malignità dei noduli tiroidei a citologia indeterminata (tir3a e tir3b)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung von 18F-FDG-PET/CT zu bewerten, die durch einen normalen Pflegeweg bei der Identifizierung der Malignität unbestimmter resultierender Schilddrüsenläsionen bei der Zytologie (TIR3A und TIR3B) im Vergleich des 18F-FDG-PET/C-Ergebnisses mit histologischen Daten vergleichbar sind.
Das sekundäre Ziel ist es, mögliche PET/Ultraschall-/Genetik-/Radiomik -Variablen zu identifizieren, die die potenzielle Malignität unbestimmter Knoten genauer definieren und ein Vorhersagemodell der Malignität erzeugen können, das durch Standardparameter (abgeleitet vom normalen Pflegepfad) gefüttert wird.
Die Identifizierung des prognostischen Wertes von 18F-FDG-PET/ CT bei solchen Patienten könnte das Haustier in Zukunft bei der Auswahl von Patienten für Operationen/ Follow-up nützlich machen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie richtet sich an alle Patienten, die der U.O. der Kernmedizin der IRCCS AOU von Bologna zur Durchführung von Nadelaspiraten auf Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie (TIR3A, TIR3B) und Kandidaten für die Operation vom 1. Februar 2022 bis 1. Februar 2027. Diese Patienten werden an eine 18F-FDG-PET/CT-Umfrage in unserem Zentrum überwiesen. Wenn der Patient bereits die 18F-FDG-PET/CT-Umfrage in unserem Zentrum (innerhalb von 4 Monaten nach Durchführung der Nadelaspiration) mit Richtlinien durchgeführt hat, wird diese Umfrage ohne Wiederholung enthalten.
Die erwartete Dauer der wissenschaftlichen Studie (Patientenaufnahme, Datenanalyse, Vorbereitung eines Artikels) beträgt 6 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unbestimmter Zytologie (TIR3B- und TIR3A-Kandidaten für die Operation) und 18F-FDG PET/CT;
- Erlangung der Einverständniserklärung zur Datenerfassung und -verarbeitung.
- Patient im Alter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwangere/stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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TIR3 -Gruppe
Die Studie richtet sich an alle Patienten, die der U.O. der Kernmedizin der IRCCS AOU von Bologna zur Durchführung von Nadelaspiraten auf Schilddrüsenknoten mit unbestimmter Zytologie (TIR3A, TIR3B) und Kandidaten für die Operation vom 1. Februar 2022 bis 1. Februar 2027.
Diese Patienten werden an eine 18F-FDG-PET/CT-Umfrage in unserem Zentrum überwiesen.
Wenn der Patient bereits die 18F-FDG-PET/CT-Umfrage in unserem Zentrum (innerhalb von 4 Monaten nach Durchführung der Nadelaspiration) mit Richtlinien durchgeführt hat, wird diese Umfrage ohne Wiederholung enthalten.
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Die Studie ist beobachtend, nicht interventionell und beinhaltet die Überprüfung der Untersuchung18F-FDGPET/TC (durchgeführt nach den EANMM-Richtlinien) von zwei Experten der Abteilung für Kernmedizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnoseleistung
Zeitfenster: 6 Jahre
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Die diagnostische Kapazität von 18F-FDG-PET/CT wurde durch Berechnung der Prozentsätze wahrer Positives, falsch-positives, wahrer Negatives und falscher Negative durch Vergleich zwischen den histologischen Daten (Positivität oder Negativität für Neoplasma) mit dem 18F-FDG PET/CT (Positivität oder Negativität zu PET/CT-Bildern) bewertet.
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50/2022/Oss/AOUBo (Registrierungskennung: AOSP Bologna)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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