对超重或肥胖症患者的生活方式干预 (LIO)
2025年7月25日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University
视频指导的生活方式干预由患者自己的医生超重和肥胖的成人领导
这项研究旨在分析一个为期3个月的自我应用在线计划的影响，旨在促进健康的生活方式习惯（健康饮食和增加体育锻炼）对肥胖成年人的影响。
参与者将由来自6个公共卫生中心的8位医生招募。
这些患者将被随机分配为两个介入组：实验组将从其专业医生和患者外医生的对照组中收到视听指令。
评估将包括社会人口统计学变量，体重指数，血压，血压和脂质代谢变量，体育活动水平，遵守地中海饮食，治疗联盟以及与健康相关的生活质量。
随机过程将根据BMI，治疗联盟，年龄和性别进行分层。
研究概览
详细说明
肥胖或超重，甚至其他相关的合并症都涉及令人担忧的公共卫生问题。
有证据表明，健康饮食和定期体育锻炼，通过不同的方式（互联网，面对面，运动日记）监测，在衰老时起着重要的预防作用。
通过这种方式，信息和通信技术（ICT）已被证明是促进健康，同时处理障碍的有用工具，例如动机低下和保持定期运动和/或健康饮食习惯的困难。
ICT还允许以较低的成本来吸引更广泛的受众，因为它们的成本良好关系以及提高干预效率的可能性。
因此，这项研究旨在分析一个为期3个月的自我应用在线计划的影响，旨在促进健康的生活方式习惯（健康饮食和增强体育锻炼）对肥胖成年人的影响。
参与者将由来自6个公共卫生中心的8位医生招募。
这些患者将被随机分配为两个介入组：实验组将从其专业医生和患者外医生的对照组中收到视听指令。
评估将包括社会人口统计学变量，体重指数，血压，血压和脂质代谢变量，体育活动水平，遵守地中海饮食，治疗联盟以及与健康相关的生活质量。
随机过程将根据BMI，治疗联盟，年龄和性别进行分层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia-valència
-
València、Valencia-valència、西班牙、46006
- Juan Fco. Lisón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重或I级肥胖（BMI> 25和<35）。
排除标准：
- 无法访问互联网或智能手机。
- 在过去的两年中，至少没有去过一次医生。
- 满足饮食失调的DSM-IV-TR标准。
- 患有严重的心理障碍（精神病，躁郁症，重度抑郁症，药物滥用障碍等）。
- 具有阻止或阻碍运动和体育锻炼的任何残疾。
- 在另一个中心接受任何减肥疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自己的医生小组
实验组将获得由专业医生提供的视听指示（运动和营养教育）的访问权限。
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自我应用的在线计划将包括一个为期3个月的行为干预措施，以逐步实现改变饮食和体育锻炼习惯的目标，并得到视听指示的支持。
该小组将获得基于Internet的生活方式干预措施（运动和营养教育），并得到其专家医生的视听指示的支持。
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有源比较器：未知的医生小组
对照组将获得不知名医生提供的视听指示（运动和营养教育）的访问权限。
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自我应用的在线计划将包括一个为期3个月的行为干预措施，以逐步实现改变饮食和体育锻炼习惯的目标，并得到视听指示的支持。
该小组将接受相同的干预措施，但是在这种情况下，由患者以外的医生提供的视听指示支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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体重指数（BMI）是相对于身高的体重的度量，通过将一个人的体重（以公斤为单位）除以其高度的平方，以米为单位。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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血压（BP）是通过在动脉壁上循环的血液施加的力。
它以汞（MMHG）的毫米为单位进行测量，并记录为两个值：在舒张压（心脏放松期间的压力）上的收缩压（心脏收缩期间的压力）。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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体育锻炼水平
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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体育锻炼水平将使用简短的国际体育活动问卷（简短IPAQ）评估。
该工具评估了日常生活中体育活动的频率，持续时间和强度以及久坐的行为。
它估计了Met-Min/Week的全部体育活动，并记录了坐着的时间，提供了标准化的体育锻炼水平。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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坚持地中海饮食
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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遵守地中海饮食将使用Predimed研究中的Medas（地中海饮食依从性筛选器）进行评估。
这份14项问卷根据12个有关食品消费频率的问题评估了依从性，以及与地中海饮食相关的饮食习惯的2个问题。
每个项目得分为0或1分，总得分范围从0到14分。
较高的分数表明较高的依从性。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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治疗联盟
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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治疗联盟将使用工作联盟库存（WAI）问卷进行评估。
该工具在三个关键方面评估了患者与其治疗师之间的关系：（1）治疗目标，（2）任务和（3）治疗键。
每个项目都以李克特量表进行评分，总得分范围从低到高的联盟强度。
更高的分数表明治疗联盟更强，这与更好的治疗结果有关。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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与健康相关的生活质量（HRQOL）将使用Euroqol-5D（EQ-5D）问卷进行评估。
该工具评估了健康的五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症，每个级别都以多层次范围进行评级。
根据这些维度，将生成健康指数评分。
在本研究中将不使用视觉模拟量表（VAS）。
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基线（干预前）和干预后立即（3个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月11日
初级完成 (实际的)
2025年5月11日
研究完成 (实际的)
2025年5月11日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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