Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsinngrep på pasienter med overvekt eller overvekt (LIO)

25. juli 2025 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Videokledet livsstilsinngrep ledet av pasientenes egen lege hos overvektige og overvektige voksne

Denne studien tar sikte på å analysere effekten av et 3-måneders selvpålagt online-program, fokusert på å fremme sunne livsstilsvaner (sunn mat og økt fysisk aktivitet), på voksne med overvekt. Deltakerne vil bli rekruttert av 8 leger fra 6 offentlige helsestasjoner. Disse pasientene vil bli randomisert tildelt i to intervensjonsgrupper: den eksperimentelle gruppen vil motta audiovisuelle instruksjoner fra sin spesialistlege, og kontrollgruppen fra en lege utenfor pasienten. Vurderingen vil omfatte sosiodemografiske variabler, kroppsmasseindeks, blodtrykk, glykemisk og lipidmetabolismevariabler, fysisk aktivitetsnivå, overholdelse av middelhavsdietten, terapeutisk allianse og helserelatert livskvalitet. Randomiseringsprosessen vil bli stratifisert i henhold til BMI, terapeutisk allianse, alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt eller å være overvektig, til og med andre tilknyttede komorbiditeter, involverer et bekymringsfullt folkehelseproblem. Bevisene viser at sunn mat og regelmessig fysisk trening, overvåket på forskjellige måter (Internett, ansikt til ansikt, treningsdagbøker), spiller en viktig forebyggingsrolle for å opprettholde helse mens du aldrer. På denne måten har informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) blitt demonstrert som et nyttig verktøy for å fremme helse, jobbe med barrierer samtidig, for eksempel lav motivasjon og vanskeligheter med å opprettholde regelmessig trening og/eller sunne spisevaner. ICTS tillater også å nå et bredere publikum til en lavere pris, på grunn av deres gode kostnads-fordel-forhold og muligheten for å øke effektiviteten av intervensjoner. Derfor tar denne studien som mål å analysere effekten av et 3-måneders selvpåført online-program, fokusert på å fremme sunne livsstilsvaner (sunn mat og økt fysisk aktivitet), på voksne med overvekt. Deltakerne vil bli rekruttert av 8 leger fra 6 offentlige helsestasjoner. Disse pasientene vil bli randomisert tildelt i to intervensjonsgrupper: den eksperimentelle gruppen vil motta audiovisuelle instruksjoner fra sin spesialistlege, og kontrollgruppen fra en lege utenfor pasienten. Vurderingen vil omfatte sosiodemografiske variabler, kroppsmasseindeks, blodtrykk, glykemisk og lipidmetabolismevariabler, fysisk aktivitetsnivå, overholdelse av middelhavsdietten, terapeutisk allianse og helserelatert livskvalitet. Randomiseringsprosessen vil bli stratifisert i henhold til BMI, terapeutisk allianse, alder og kjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Spania, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvekt eller grad I overvekt (BMI> 25 og <35).

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen tilgang til internett eller en smarttelefon.
  • Ikke å ha besøkt legen sin minst en gang de siste 2 årene.
  • Møte DSM-IV-TR-kriterier for en spiseforstyrrelse.
  • Å ha en diagnostisert alvorlig psykologisk lidelse (psykose, bipolar lidelse, major depressiv lidelse, rusforstyrrelse, etc.).
  • Å ha funksjonshemming som forhindrer eller hindrer trening og fysisk aktivitet.
  • Mottar eventuell vekttapbehandling på et annet senter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egen legegruppe
Den eksperimentelle gruppen vil motta tilgang til audiovisuelle instruksjoner (trening og ernæringsopplæring) gitt av deres spesialistlege.
Annen: Egen legeutdanning
Det selvpåførte online-programmet vil omfatte en 3-måneders atferdsinngrep som søker å utvikle gradvis å oppnå målene om å endre spising og fysisk aktivitetsvaner, støttet av audiovisuelle instruksjoner. Denne gruppen vil få tilgang til den internettbaserte livsstilsintervensjonen (trening og ernæringsopplæring), støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av deres spesialistlege.
Aktiv komparator: Ukjent legegruppe
Kontrollgruppen vil motta tilgang til audiovisuelle instruksjoner (trening og ernæringsopplæring) gitt av en ukjent lege.
Annen: Ukjent legeutdanning
Det selvpåførte online-programmet vil omfatte en 3-måneders atferdsinngrep som søker å utvikle gradvis å oppnå målene om å endre spising og fysisk aktivitetsvaner, støttet av audiovisuelle instruksjoner. Denne gruppen vil motta samme inngrep, men i dette tilfellet støttet av audiovisuelle instruksjoner gitt av en lege utenfor pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Kroppsmasseindeks (BMI) er et mål på kroppsvekt i forhold til høyden, beregnet ved å dele en persons vekt i kilo med kvadratet på høyden i meter.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Blodtrykk (BP) er kraften som utøves ved å sirkulere blod på veggene på arteriene. Det måles i millimeter av kvikksølv (MMHG) og registrert som to verdier: systolisk trykk (trykket under hjertekontraksjon) over diastolisk trykk (trykket under hjerteavslapping).
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Nivåer av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av Short International Physical Activity Questionnaire (Short-IPAQ). Dette verktøyet evaluerer frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet, så vel som stillesittende atferd, i dagliglivet. Den estimerer total fysisk aktivitet i Met-Min/Week og registrerer tid brukt på å sitte, og gir et standardisert mål på fysiske aktivitetsnivåer.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Overholdelse av middelhavsdietten vil bli vurdert ved bruk av medas (middelhavsdietten adherence screener) fra den forhåndsinnstilte studien. Dette spørreskjemaet på 14 elementer evaluerer overholdelse basert på 12 spørsmål om matforbruksfrekvens og 2 spørsmål om kostholdsvaner forbundet med Middelhavsdietten. Hver vare blir scoret 0 eller 1 poeng, med en total mulig poengsum fra 0 til 14 poeng. Høyere score indikerer større etterlevelse.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Terapeutisk allianse vil bli vurdert ved bruk av Working Alliance Inventory (WAI) spørreskjema. Dette verktøyet evaluerer forholdet mellom en pasient og deres terapeut på tvers av tre viktige dimensjoner: (1) terapeutiske mål, (2) oppgaver og (3) terapeutisk binding. Hver vare blir scoret på en Likert -skala, med en total mulig poengsum fra lav til høy alliansestyrke. Høyere score indikerer en sterkere terapeutisk allianse, som er assosiert med bedre behandlingsresultater.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert ved bruk av Euroqol-5D (EQ-5D) spørreskjema. Dette verktøyet evaluerer fem dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, hver vurdert på en skala på flere nivåer. En helseindekspoeng vil bli generert basert på disse dimensjonene. Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil ikke bli brukt i denne studien.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (3 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egen legeutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere