Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapa -interventio potilaille, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus (LIO)

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Videoohjattu elämäntapa-interventio, jota johtaa potilaiden oma lääkäri ylipainoisia ja liikalihavia aikuisia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 3 kuukauden itse soveltuvan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka keskittyvät terveellisten elämäntapojen tapojen (terveellisen ruokailun ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden) edistämiseen liikalihavuuden aikuisille. Osallistujat rekrytoivat 8 lääkäriä 6 kansanterveyskeskuksesta. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: kokeellinen ryhmä saa asiantuntija -lääkärinsä audiovisuaaliset ohjeet ja potilaan ulkopuolelta käytävä lääkäri. Arviointiin sisältyy sosiodemografisia muuttujia, kehon massaindeksiä, verenpainetta, glykeemistä ja lipidien aineenvaihduntamuuttujia, fyysisen aktiivisuuden tasoa, Välimeren ruokavalion noudattamista, terapeuttista liittoutumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Satunnaistamisprosessi kerrostuu BMI: n, terapeuttisen liiton, iän ja sukupuolen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuteen tai ylipainoon, jopa muihin siihen liittyviin lisävaikutuksiin, liittyy huolestuttava kansanterveysongelma. Todisteet osoittavat, että terveellisillä syömisillä ja säännöllisellä fyysisellä liikunnalla, jota seurataan eri tavoin (Internet, kasvotusten, liikuntapäiväkirjat), on tärkeä ehkäisyrooli terveyden ylläpitämisessä ikääntymisen aikana. Tällä tavoin tieto- ja viestintätekniikat (ICT) on osoitettu hyödyllisenä välineenä terveyden edistämiseksi, samanaikaisesti työskentelevien esteiden kanssa, kuten matala motivaatio ja vaikeudet säännöllisen liikunnan ja/tai terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämisessä. ICT: t sallivat myös tavoittaa laajemman yleisön halvemmalla, johtuen heidän hyvistä kustannus-hyötysuhteistaan ​​ja mahdollisuudesta lisätä interventioiden tehokkuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 3 kuukauden itse soveltuvan verkko-ohjelman vaikutuksia, jotka keskittyvät terveellisten elämäntapojen (terveellisen ruokailun ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden) edistämiseen liikalihavuuteen. Osallistujat rekrytoivat 8 lääkäriä 6 kansanterveyskeskuksesta. Nämä potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: kokeellinen ryhmä saa asiantuntija -lääkärinsä audiovisuaaliset ohjeet ja potilaan ulkopuolelta käytävä lääkäri. Arviointiin sisältyy sosiodemografisia muuttujia, kehon massaindeksiä, verenpainetta, glykeemistä ja lipidien aineenvaihduntamuuttujia, fyysisen aktiivisuuden tasoa, Välimeren ruokavalion noudattamista, terapeuttista liittoutumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Satunnaistamisprosessi kerrostuu BMI: n, terapeuttisen liiton, iän ja sukupuolen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Espanja, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino tai luokan I lihavuus (BMI> 25 ja <35).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä Internetiin tai älypuhelimeen.
  • Ei ole käynyt lääkärillään vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Syömishäiriön DSM-IV-TR-kriteerien täyttäminen.
  • Jolla on diagnosoitu vakava psykologinen häiriö (psykoosi, kaksisuuntainen häiriö, suuri masennushäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriöt jne.).
  • Jolla on vammaisuutta, joka estää tai estää liikuntaa ja fyysistä toimintaa.
  • Minkä tahansa painonpudotuksen hoidon saaminen toisessa keskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oma lääkäriryhmä
Kokeellinen ryhmä saa asiantuntijan lääkärin antaman pääsyn audiovisuaalisiin ohjeisiin (liikunta ja ravitsemuskoulutus).
Muut: Oma lääkärin koulutus
Itse sovittu online-ohjelma käsittää 3 kuukauden käyttäytymisintervention, jolla pyritään kehittämään vähitellen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden tapoja, joita tukevat audiovisuaaliset ohjeet. Tämä ryhmä saa pääsyn Internet-pohjaiseen elämäntapa-interventioon (liikunta- ja ravitsemuskoulutus), jota tukee heidän erikoistusaineen lääkärin antama audiovisuaalinen ohje.
Active Comparator: Tuntematon lääkäriryhmä
Kontrolliryhmä saa tuntemattoman lääkärin antaman pääsyn audiovisuaalisiin ohjeisiin (liikunta ja ravitsemuskoulutus).
Muut: Tuntematon lääkärin koulutus
Itse sovittu online-ohjelma käsittää 3 kuukauden käyttäytymisintervention, jolla pyritään kehittämään vähitellen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden tapoja, joita tukevat audiovisuaaliset ohjeet. Tämä ryhmä saa saman intervention, mutta tässä tapauksessa tukee lääkärin ulkopuolella antama audiovisuaaliset ohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Kehon massaindeksi (BMI) on kehon painon mitta suhteessa korkeuteen, laskettu jakamalla ihmisen paino kilogrammoihin niiden korkeuden neliön mukaan metreinä.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Verenpaine (BP) on voima, joka kohdistuu kiertämällä verta valtimoiden seinämiin. Se mitataan elohopean millimetreinä (MMHG) ja kirjataan kahtena arvona: systolinen paine (sydämen supistumisen aikana) diastolisen paineen (sydämen rentoutumisen aikana).
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan lyhyellä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (lyhyt IPAQ). Tämä työkalu arvioi fyysisen aktiivisuuden taajuutta, kestoa ja voimakkuutta sekä istuvaa käyttäytymistä jokapäiväisessä elämässä. Se arvioi fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän met-min/viikossa ja tallentaa istunnon vietetyn ajan, joka tarjoaa standardisoidun fyysisen aktiivisuuden mitta.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Välimeren ruokavalion noudattaminen arvioidaan käyttämällä MEDA: ta (Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta) ennustetusta tutkimuksesta. Tässä 14-kappaleisessa kyselylomakkeessa arvioidaan noudattamista, joka perustuu 12 kysymykseen ruoan kulutustiheyttä ja 2 kysymystä Välimeren ruokavalioon liittyvästä ruokavaliotavoista. Jokainen esine pisteytetään 0 tai 1 piste, ja mahdollinen pistemäärä on 0–14 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttumisen.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Terapeuttinen liitto arvioidaan käyttämällä Working Alliance Inventory (WAI) -kyselyä. Tämä työkalu arvioi potilaan ja heidän terapeutin välistä suhdetta kolmessa keskeisessä ulottuvuudessa: (1) terapeuttiset tavoitteet, (2) tehtävät ja (3) terapeuttinen sidos. Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee alhaisesta korkeaan allianssin lujuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman terapeuttisen liittouman, joka liittyy parempia hoitotuloksia.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) arvioidaan käyttämällä Euroqol-5D (EQ-5D) -kyselyä. Tämä työkalu arvioi viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, jokainen arvioidaan monitasoisella mittakaavassa. Näiden ulottuvuuksien perusteella syntyy terveysindeksipiste. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ei käytetä tässä tutkimuksessa.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeinen (3 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oma lääkärin koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa