Livsstilsintervention på patienter med övervikt eller fetma (LIO)
25 juli 2025 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Videostyrd livsstilsinsats ledd av patientens egen läkare i övervikt och överviktiga vuxna
Denna studie syftar till att analysera effekterna av ett 3-månaders självapplicerat online-program, fokuserat på att främja hälsosamma livsstilsvanor (hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet), på vuxna med fetma.
Deltagarna kommer att rekryteras av 8 läkare från 6 folkhälsa.
Dessa patienter kommer att randomiseras tilldelas i två interventionsgrupper: den experimentella gruppen kommer att få audiovisuella instruktioner från sin specialdoktor och kontrollgruppen från en läkare utanför patienten.
Bedömning kommer att inkludera sociodemografiska variabler, kroppsmassaindex, blodtryck, glykemiska och lipidmetabolismvariabler, fysisk aktivitetsnivå, efterlevnad av Medelhavsdieten, terapeutisk allians och hälsorelaterad livskvalitet.
Randomiseringsprocessen kommer att stratifieras enligt BMI, terapeutisk allians, ålder och kön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma eller övervikt, till och med andra tillhörande komorbiditeter, innebär ett oroande folkhälsoproblem.
Beviset visar att hälsosam kost och regelbunden fysisk träning, övervakad med olika medel (internet, ansikte mot ansikte, träningsdagböcker), spelar en viktig förebyggande roll för att upprätthålla hälsan under åldrande.
På detta sätt har informations- och kommunikationsteknologier (IKT) visats som ett användbart verktyg för att främja hälsa, arbeta med hinder samtidigt, såsom låg motivation och svårigheter att upprätthålla regelbunden träning och/eller hälsosamma matvanor.
IKT tillåter också att nå en bredare publik till en lägre kostnad på grund av deras goda kostnads-nyttoförhållande och möjligheten att öka effektiviteten i interventioner.
Därför syftar denna studie till att analysera effekterna av ett 3-månaders självapplicerat online-program, fokuserat på att främja hälsosamma livsstilsvanor (hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet), på vuxna med fetma.
Deltagarna kommer att rekryteras av 8 läkare från 6 folkhälsa.
Dessa patienter kommer att randomiseras tilldelas i två interventionsgrupper: den experimentella gruppen kommer att få audiovisuella instruktioner från sin specialdoktor och kontrollgruppen från en läkare utanför patienten.
Bedömning kommer att inkludera sociodemografiska variabler, kroppsmassaindex, blodtryck, glykemiska och lipidmetabolismvariabler, fysisk aktivitetsnivå, efterlevnad av Medelhavsdieten, terapeutisk allians och hälsorelaterad livskvalitet.
Randomiseringsprocessen kommer att stratifieras enligt BMI, terapeutisk allians, ålder och kön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia-valència
-
València, Valencia-valència, Spanien, 46006
- Juan Fco. Lisón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Övervikt eller klass I fetma (BMI> 25 och <35).
Uteslutningskriterier:
- Ingen åtkomst till internet eller en smartphone.
- Att inte ha besökt sin läkare minst en gång under de senaste 2 åren.
- Uppfylla DSM-IV-TR-kriterier för en ätstörning.
- Med en diagnostiserad allvarlig psykologisk störning (psykos, bipolär störning, större depressiv störning, missbruksstörning etc.).
- Med någon funktionshinder som förhindrar eller hindrar träning och fysisk aktivitet.
- Mottagande av någon viktminskningsbehandling i ett annat centrum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Egen läkargrupp
Den experimentella gruppen kommer att få tillgång till audiovisuella instruktioner (träning och näringsutbildning) som ges av deras specialdoktor.
|
Det självapplicerade online-programmet kommer att omfatta en 3-månaders beteendeinsats som försöker utveckla gradvis uppnå målen att förändra ätande och fysiska aktivitetsvanor, stödd av audiovisuella instruktioner.
Denna grupp kommer att få tillgång till den internetbaserade livsstilsinterventionen (tränings- och näringsutbildning), stödd av audiovisuella instruktioner som ges av deras specialdoktor.
|
|
Aktiv komparator: Okänd doktorgrupp
Kontrollgruppen kommer att få tillgång till audiovisuella instruktioner (tränings- och näringsutbildning) som ges av en okänd läkare.
|
Det självapplicerade online-programmet kommer att omfatta en 3-månaders beteendeinsats som försöker utveckla gradvis uppnå målen att förändra ätande och fysiska aktivitetsvanor, stödd av audiovisuella instruktioner.
Denna grupp kommer att få samma ingripande, men i detta fall stöds av audiovisuella instruktioner som ges av en läkare utanför patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Body Mass Index (BMI) är ett mått på kroppsvikt relativt höjd, beräknat genom att dela en persons vikt i kilogram vid kvadratet av deras höjd i meter.
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Blodtryck (BP) är den kraft som utövas genom att cirkulera blod på artärväggarna.
Det mäts i millimeter kvicksilver (MMHg) och registreras som två värden: systoliskt tryck (trycket under hjärtkontraktion) över diastoliskt tryck (trycket under hjärtavslappning).
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Nivåer av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av det korta internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (kort-IPAQ).
Detta verktyg utvärderar frekvensen, varaktigheten och intensiteten för fysisk aktivitet, liksom stillasittande beteende, i det dagliga livet.
Den uppskattar den totala fysiska aktiviteten i Met-Min/Week och Records Time tillbringade sittande, vilket ger ett standardiserat mått på fysiska aktivitetsnivåer.
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
|
Anslutning till Medelhavsdieten
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Efterlevnaden av Medelhavsdieten kommer att utvärderas med hjälp av MEDAS (Medelhavsdiet vidhäftande screener) från den förutbestämda studien.
Detta frågeformulär med 14 artiklar utvärderar anslutning baserat på 12 frågor om livsmedelsförbrukningsfrekvens och 2 frågor om dietvanor förknippade med Medelhavsdieten.
Varje artikel görs 0 eller 1 poäng, med en total möjlig poäng från 0 till 14 poäng.
Högre poäng indikerar större efterlevnad.
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
|
Terapeutisk allians
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Terapeutic Alliance kommer att utvärderas med hjälp av Working Alliance Inventory (WAI) -frågeformuläret.
Detta verktyg utvärderar förhållandet mellan en patient och deras terapeut över tre viktiga dimensioner: (1) terapeutiska mål, (2) uppgifter och (3) terapeutisk bindning.
Varje artikel görs på en Likert -skala, med en total möjlig poäng som sträcker sig från låg till hög alliansstyrka.
Högre poäng indikerar en starkare terapeutisk allians, som är förknippad med bättre behandlingsresultat.
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) kommer att utvärderas med hjälp av EuroQOL-5D (EQ-5D) frågeformulär.
Detta verktyg utvärderar fem dimensioner av hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, var och en rankad i en skala på flera nivåer.
En hälsoindexpoäng kommer att genereras baserat på dessa dimensioner.
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer inte att användas i denna studie.
|
Baslinje (förintervention) och omedelbart efter intervention (3 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
11 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .