Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja stylu życia u pacjentów z nadwagą lub otyłością (LIO)

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Interwencja pod względem życia w stylu życia prowadzona przez lekarza pacjentów w nadwagi i otyłej osoby dorosłej

Niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie wpływu 3-miesięcznego samozapłaconego programu online, skupionego na promowaniu zdrowych nawyków stylu życia (zdrowe odżywianie i zwiększona aktywność fizyczna) na dorosłych z otyłością. Uczestnicy zostaną rekrutowani przez 8 lekarzy z 6 publicznych centrów zdrowia. Ci pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie grupy interwencyjne: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od specjalistycznego lekarza oraz grupy kontrolnej od lekarza spoza pacjenta. Ocena będzie obejmować zmienne socjodemograficzne, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, zmienne metabolizmu glikemii i lipidów, poziom aktywności fizycznej, przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, sojuszu terapeutycznego i jakości życia związanej ze zdrowiem. Proces randomizacji zostanie stratyfikowany zgodnie z BMI, sojuszem terapeutycznym, wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość lub nadwaga, nawet inne związane z nią choroby współistniejące, obejmują niepokojący problem zdrowia publicznego. Dowody wskazują, że zdrowe odżywianie i regularne ćwiczenia fizyczne, monitorowane za pomocą różnych środków (Internet, twarzą w twarz, dzienniki ćwiczeń), odgrywają ważną rolę zapobiegania w utrzymaniu zdrowia podczas starzenia się. W ten sposób technologie informacyjne i komunikacyjne (ICT) zostały wykazane jako przydatne narzędzie do promowania zdrowia, pracując nad barierami w tym samym czasie, takie jak niska motywacja i trudności z utrzymaniem regularnych ćwiczeń i/lub zdrowych nawyków żywieniowych. ICT pozwala również dotrzeć do szerszej publiczności przy niższych kosztach, ze względu na ich dobry związek kosztowo-korzyści i możliwość zwiększenia wydajności interwencji. Dlatego badanie to ma na celu przeanalizowanie wpływu 3-miesięcznego samozapłaconego programu online, skoncentrowanego na promowaniu zdrowych nawyków stylu życia (zdrowe odżywianie i zwiększona aktywność fizyczna) na dorosłych z otyłością. Uczestnicy zostaną rekrutowani przez 8 lekarzy z 6 publicznych centrów zdrowia. Ci pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie grupy interwencyjne: grupa eksperymentalna otrzyma instrukcje audiowizualne od specjalistycznego lekarza oraz grupy kontrolnej od lekarza spoza pacjenta. Ocena będzie obejmować zmienne socjodemograficzne, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, zmienne metabolizmu glikemii i lipidów, poziom aktywności fizycznej, przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, sojuszu terapeutycznego i jakości życia związanej ze zdrowiem. Proces randomizacji zostanie stratyfikowany zgodnie z BMI, sojuszem terapeutycznym, wieku i płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Hiszpania, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otyłość z nadwagą lub klasy I (BMI> 25 i <35).

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dostępu do Internetu lub smartfona.
  • Nie wizyłem lekarza przynajmniej raz w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Spełnianie kryteriów DSM-IV-TR dla zaburzeń odżywiania.
  • Zdiagnozowane poważne zaburzenie psychiczne (psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, poważne zaburzenie depresyjne, zaburzenie nadużywania substancji itp.).
  • Posiadanie wszelkich niepełnosprawności, które zapobiega lub utrzymuje ćwiczenia i aktywność fizyczną.
  • Otrzymanie jakiegokolwiek zabiegu odchudzania w innym centrum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Własna grupa doktora
Grupa eksperymentalna otrzyma dostęp do instrukcji audiowizualnych (ćwiczeń i edukacji żywieniowej) podawanej przez ich specjalistycznego lekarza.
Inny: Własna edukacja lekarza
Samozwańczy program online będzie obejmował 3-miesięczną interwencję behawioralną, która dąży do stopniowego osiągnięcia celów zmiany nawyków żywieniowych i fizycznych, popartych instrukcjami audiowizualnymi. Ta grupa otrzyma dostęp do internetowej interwencji stylu życia (ćwiczenia i edukacja żywieniowa), wspierana instrukcjami audiowizualnymi przekazanymi przez ich specjalistycznego lekarza.
Aktywny komparator: Nieznana grupa doktora
Grupa kontrolna otrzyma dostęp do instrukcji audiowizualnych (ćwiczeń i edukacji żywieniowej) podanej przez nieznanego lekarza.
Inny: Nieznana edukacja doktora
Samozwańczy program online obejmuje 3-miesięczną interwencję behawioralną, która dąży do stopniowego osiągnięcia celów zmiany nawyków związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną, popartą instrukcjami audiowizualnymi. Ta grupa otrzyma tę samą interwencję, ale w tym przypadku poparta instrukcjami audiowizualnymi udzielonymi przez lekarza poza pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą masy ciała w stosunku do wysokości, obliczonej przez dzielenie masy ciała na kilogramy przez kwadrat jej wysokości w metrach.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Ciśnienie krwi (BP) to siła wywierana przez krążąca krew na ścianach tętnic. Jest mierzony w milimetrach rtęci (MMHG) i rejestrowany jako dwie wartości: ciśnienie skurczowe (ciśnienie podczas skurczu serca) nad ciśnieniem rozkurczowym (ciśnienie podczas rozluźnienia serca).
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione przy użyciu krótkiego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (Short-IPAQ). To narzędzie ocenia częstotliwość, czas trwania i intensywność aktywności fizycznej, a także siedzące zachowanie w życiu codziennym. Szacuje całkowitą aktywność fizyczną w Met-min/tydzień i rejestruje czas spędzony na siedzeniu, zapewniając znormalizowaną miarę poziomów aktywności fizycznej.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Przyleganie do diety śródziemnomorskiej zostanie ocenione przy użyciu medas (przegląd diety śródziemnomorskiej) na podstawie badań przewodników. Ten 14-elementowy kwestionariusz ocenia przestrzeganie przestrzegania 12 pytań dotyczących częstotliwości spożywania żywności i 2 pytań dotyczących nawyków dietetycznych związanych z dietą śródziemnomorską. Każdy element jest oceniany 0 lub 1 punkt, z łącznym możliwym wynikiem od 0 do 14 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Sojusz terapeutyczny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Inwentaryzacji Working Alliance (WAI). To narzędzie ocenia związek między pacjentem a jego terapeutą w trzech kluczowych wymiarach: (1) cele terapeutyczne, (2) zadania i (3) więź terapeutyczna. Każdy element jest oceniany w skali Likerta, z całkowitym możliwym wynikiem od niskiej do wysokiej siły sojuszu. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz terapeutyczny, który wiąże się z lepszymi wynikami leczenia.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza euroqol-5d (EQ-5D). To narzędzie ocenia pięć wymiarów zdrowia: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, każda oceniana w skali wielopoziomowej. Wynik indeksu zdrowia zostanie wygenerowany na podstawie tych wymiarów. W tym badaniu nie zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS).
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po interwencji (3 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Własna edukacja lekarza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj