Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah životního stylu u pacientů s nadváhou nebo obezitou (LIO)

25. července 2025 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Intervence životního stylu vedeného videem vedeným lékařem pacientů v nadváze a obézních dospělých

Cílem této studie je analyzovat účinky tříměsíčního samostatně aplikovaného online programu zaměřeného na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na dospělé s obezitou. Účastníci přijme 8 lékařů ze 6 středisek veřejného zdraví. Tito pacienti budou randomizováni přiděleni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální pokyny od svého specializovaného lékaře a kontrolní skupiny od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat sociodemografické proměnné, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, proměnné metabolismu glykemie a lipidů, úroveň fyzické aktivity, dodržování středomořské stravy, terapeutické aliance a kvalitu života související se zdravím. Proces randomizace bude stratifikován podle BMI, terapeutické aliance, věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita nebo nadváha, dokonce i jiné související komorbidity, zahrnují znepokojivý problém veřejného zdraví. Důkazy ukazují, že zdravé stravování a pravidelné fyzické cvičení, monitorované různými prostředky (internet, tváří v tvář, cvičební deníky), hrají důležitou preventivní roli při udržování zdraví při stárnutí. Tímto způsobem byly prokázány informační a komunikační technologie (IKT) jako užitečný nástroj k podpoře zdraví, současně práce na překážkách, jako je nízká motivace a potíže s udržováním pravidelného cvičení a/nebo zdravých stravovacích návyků. IKT také umožňují oslovit širší publikum za nižší náklady kvůli jejich dobrému vztahu nákladů a přínosů a možnosti zvýšení účinnosti intervencí. Cílem této studie je proto analyzovat účinky 3měsíčního online programu samostatně se zaměřeného na podporu návyků zdravého životního stylu (zdravé stravování a zvýšená fyzická aktivita) na dospělé s obezitou. Účastníci přijme 8 lékařů ze 6 středisek veřejného zdraví. Tito pacienti budou randomizováni přiděleni do dvou intervenčních skupin: experimentální skupina obdrží audiovizuální pokyny od svého specializovaného lékaře a kontrolní skupiny od lékaře mimo pacienta. Hodnocení bude zahrnovat sociodemografické proměnné, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, proměnné metabolismu glykemie a lipidů, úroveň fyzické aktivity, dodržování středomořské stravy, terapeutické aliance a kvalitu života související se zdravím. Proces randomizace bude stratifikován podle BMI, terapeutické aliance, věku a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Španělsko, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita s nadváhou nebo stupně I (BMI> 25 a <35).

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu nebo smartphonu.
  • V posledních 2 letech nenavštívil svého lékaře.
  • Splnění kritérií DSM-IV-TR pro poruchu příjmu potravy.
  • Mít diagnostikovanou vážnou psychologickou poruchu (psychóza, bipolární porucha, velká depresivní porucha, porucha zneužívání návykových látek atd.).
  • Mít jakékoli postižení, které brání nebo brání cvičení a fyzické aktivitě.
  • Přijímání jakékoli ošetření na hubnutí v jiném centru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní lékařská skupina
Experimentální skupina získá přístup k audiovizuálním pokynům (cvičení a výživové vzdělávání) poskytnuté jejich specializovaným lékařem.
Jiný: Vlastní vzdělávání lékaře
Online program s použitím samoaplikace bude zahrnovat tříměsíční behaviorální zásah, který se snaží rozvíjet postupné dosažení cílů změny návyků stravování a fyzické aktivity podporované audiovizuálními pokyny. Tato skupina získá přístup k internetové intervenci na internetu (cvičení a výživové vzdělávání), podporované audiovizuálními pokyny poskytovanými jejich specializovaným lékařem.
Aktivní komparátor: Neznámá doktorská skupina
Kontrolní skupina získá přístup k audiovizuálním pokynům (cvičení a výživové vzdělávání) poskytnuté neznámým lékařem.
Jiný: Neznámé vzdělávání lékaře
Online program s použitím samoaplikace bude zahrnovat tříměsíční behaviorální zásah, který se snaží rozvíjet postupné dosažení cílů změny návyků stravování a fyzické aktivity podporované audiovizuálními pokyny. Tato skupina obdrží stejný zásah, ale v tomto případě podporované audiovizuálními pokyny poskytnutými lékařem mimo pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesné hmotnosti vzhledem k výšce, vypočtená rozdělením hmotnosti osoby v kilogramech čtvercem jejich výšky v metrech.
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Krevní tlak (BP) je síla vyvíjená cirkulující krví na stěnách tepen. Měří se v milimetrech rtuti (MMHG) a je zaznamenán jako dvě hodnoty: systolický tlak (tlak během srdeční kontrakce) nad diastolickým tlakem (tlak během relaxace srdce).
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí krátkého dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (Short-IPAQ). Tento nástroj hodnotí v každodenním životě frekvenci, trvání a intenzitu fyzické aktivity a sedavé chování. Odhaduje celkovou fyzickou aktivitu v met-min/týden a zaznamenává čas strávený sezením, což poskytuje standardizované míry úrovní fyzické aktivity.
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Dodržování středomořské stravy bude hodnoceno pomocí medas (Scénář Adherence Středomoří) z předběžné studie. Tento dotazník 14 položek vyhodnocuje dodržování na základě 12 otázek o frekvenci spotřeby potravin a 2 otázky týkající se stravovacích návyků spojených se středomořskou stravou. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1 bod, s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 14 bodů. Vyšší skóre naznačují větší dodržování.
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Terapeutická aliance
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Therapeutic Alliance bude hodnocena pomocí dotazníku WORKOVÁNÍ ALIANCE INVENTORY (WAI). Tento nástroj vyhodnocuje vztah mezi pacientem a jejich terapeutem ve třech klíčových rozměrech: (1) terapeutické cíle, (2) úkoly a (3) terapeutické vazby. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici, s celkovým možným skóre od nízké po vysokou sílu aliance. Vyšší skóre naznačují silnější terapeutickou alianci, která je spojena s lepšími výsledky léčby.
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).
Zdravotní kvalita života (HRQOL) bude hodnocena pomocí dotazníku EUROQOL-5D (EQ-5D). Tento nástroj hodnotí pět rozměrů zdraví: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, z nichž každá je hodnocena na víceúrovňovém měřítku. Na základě těchto rozměrů bude generováno skóre indexu zdravotního indexu. V této studii nebude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
Základní linie (před zásahem) a okamžitě po zásahu (3 měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní vzdělávání lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit