Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в образ жизни пациентов с избыточным весом или ожирением (LIO)

25 июля 2025 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Вмешательство в образ жизни с видео

Это исследование направлено на то, чтобы проанализировать влияние 3-месячной самостоятельной онлайн-программы, сосредоточенной на продвижении здорового образа жизни (здоровое питание и повышение физической активности) на взрослых с ожирением. Участники будут набраны 8 врачами из 6 центров общественного здравоохранения. Эти пациенты будут рандомизированы, выделенные на две интервенционные группы: экспериментальная группа получит аудиовизуальные инструкции от своего специалиста -врача и контрольную группу от врача вне пациента. Оценка будет включать в себя социально-демографические переменные, индекс массы тела, кровяное давление, гликемические и липидные переменные метаболизма, уровень физической активности, приверженность средиземноморской диете, терапевтический альянс и качество жизни, связанное со здоровьем. Процесс рандомизации будет стратифицирован в соответствии с ИМТ, терапевтическим альянсом, возрастом и полом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение или избыточный вес, даже другие связанные сопутствующие заболевания, связаны с тревожной проблемой общественного здравоохранения. Данные показывают, что здоровое питание и регулярные физические упражнения, контролируемые различными средствами (Интернет, лицо к лицу, дневники упражнений), играют важную профилактическую роль для поддержания здоровья во время старения. Таким образом, информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) были продемонстрированы как полезный инструмент для укрепления здоровья, одновременно работая над барьерами, такими как низкая мотивация и трудности, поддерживающие регулярные физические упражнения и/или привычки здорового питания. ИКТ также позволяют охватить более широкую аудиторию по более низкой стоимости из-за их хороших отношений с затратами и выгодой и возможности повышения эффективности вмешательств. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы проанализировать влияние 3-месячной самостоятельной онлайн-программы, ориентированной на содействие привычкам здорового образа жизни (здоровое питание и повышение физической активности) на взрослых с ожирением. Участники будут набраны 8 врачами из 6 центров общественного здравоохранения. Эти пациенты будут рандомизированы, выделенные на две интервенционные группы: экспериментальная группа получит аудиовизуальные инструкции от своего специалиста -врача и контрольную группу от врача вне пациента. Оценка будет включать в себя социально-демографические переменные, индекс массы тела, кровяное давление, гликемические и липидные переменные метаболизма, уровень физической активности, приверженность средиземноморской диете, терапевтический альянс и качество жизни, связанное со здоровьем. Процесс рандомизации будет стратифицирован в соответствии с ИМТ, терапевтическим альянсом, возрастом и полом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Испания, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение I (ИМТ> 25 и <35).

Критерии исключения:

  • Нет доступа к Интернету или смартфону.
  • Не посещая их врача хотя бы один раз за последние 2 года.
  • Встреча с критериями DSM-IV-TR для расстройства пищевого поведения.
  • Имея диагноз серьезного психологического расстройства (психоз, биполярное расстройство, серьезное депрессивное расстройство, расстройство токсикомании и т. Д.).
  • Наличие любой инвалидности, которая предотвращает или препятствует физической нагрузке и физической активности.
  • Получение любого лечения похудения в другом центре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Собственная группа врачей
Экспериментальная группа получит доступ к аудиовизуальным инструкциям (физические упражнения и питательное образование), предоставленные их специалистом -врачом.
Другой: Собственное образование врача
Самозванная онлайн-программа будет включать в себя 3-месячное поведенческое вмешательство, стремящее к постепенному достижению целей изменения привычек питания и физической активности, поддерживаемых аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит доступ к интернет-вмешательству в образе жизни (упражнения и питательное образование), поддерживаемое аудиовизуальными инструкциями, данными их специалистом-врачом.
Активный компаратор: Неизвестная группа врачей
Контрольная группа получит доступ к аудиовизуальным инструкциям (физические упражнения и образование в области питания), данный неизвестным врачом.
Другой: Неизвестное образование врача
Самозванная онлайн-программа будет включать в себя 3-месячное поведенческое вмешательство, стремящее к постепенному достижению целей изменения привычек питания и физической активности, поддерживаемых аудиовизуальными инструкциями. Эта группа получит то же вмешательство, но в этом случае поддерживается аудиовизуальными инструкциями, данными врачом вне пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Индекс массы тела (ИМТ) является мерой массы тела по сравнению с высотой, рассчитанной путем деления веса человека на килограммы на квадрат их высоты в метрах.
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Кровяное давление (АД) является силой, оказываемой циркулирующей кровью на стенах артерий. Он измеряется в миллиметрах ртути (мм рт) и регистрируется как два значения: систолическое давление (давление во время сокращения сердца) над диастолическим давлением (давление во время релаксации сердца).
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Уровни физической активности будут оцениваться с использованием короткой международной анкеты физической активности (короткий IPAQ). Этот инструмент оценивает частоту, продолжительность и интенсивность физической активности, а также сидячий поведение в повседневной жизни. Он оценивает общую физическую активность в Met-Min/Week и записывает время, проведенное сидя, обеспечивая стандартизированную меру уровней физической активности.
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Приверженность средиземноморской диете будет оцениваться с использованием MEDAS (средиземноморский скрининг приверженности диеты) из предсказанного исследования. Эта вопросник из 14 пунктов оценивает приверженность на основе 12 вопросов о частоте потребления пищи и 2 вопросах о пищевых привычках, связанных с средиземноморской диетой. Каждый предмет оценивается 0 или 1 баллы, с общим возможным баллом в диапазоне от 0 до 14 очков. Более высокие оценки указывают на большую приверженность.
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Терапевтический альянс
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Терапевтический альянс будет оцениваться с использованием анкеты инвентаризации рабочего альянса (WAI). Этот инструмент оценивает взаимосвязь между пациентом и их терапевтом в трех ключевых измерениях: (1) терапевтические цели, (2) задачи и (3) терапевтическая связь. Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта, с общим возможным баллом в диапазоне от низкой до высокой силы альянса. Более высокие оценки указывают на более сильный терапевтический альянс, который связан с лучшими результатами лечения.
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).
Связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) будет оцениваться с использованием анкеты EuroQol-5D (EQ-5D). Этот инструмент оценивает пять измерений здоровья: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждая из которых оценивается в многоуровневом масштабе. Оценка индекса здоровья будет генерироваться на основе этих измерений. Визуальная аналоговая шкала (VAS) не будет использоваться в этом исследовании.
Базовый уровень (до вмешательства) и немедленно после вмешательства (3 месяца).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Собственное образование врача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться