Intervention de style de vie sur les patients en surpoids ou obésité (LIO)
25 juillet 2025 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Intervention de style de vie guidé par vidéo dirigée par le propre médecin des patients en surpoids et adulte obèse
Cette étude vise à analyser les effets d'un programme en ligne autoproclamé de 3 mois, axé sur la promotion des habitudes de vie saines (alimentation saine et une activité physique accrue), sur les adultes atteints d'obésité.
Les participants seront recrutés par 8 médecins dans 6 centres de santé publique.
Ces patients seront alloués randomisés en deux groupes interventionnels: le groupe expérimental recevra des instructions audiovisuelles de leur médecin spécialisé et le groupe témoin d'un médecin à l'extérieur du patient.
L'évaluation comprendra des variables sociodémographiques, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, les variables de métabolisme glycémique et lipidique, le niveau d'activité physique, l'adhésion au régime méditerranéen, l'alliance thérapeutique et la qualité de vie liée à la santé.
Le processus de randomisation sera stratifié selon l'IMC, l'alliance thérapeutique, l'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité ou le surpoids, même les autres comorbidités associées, impliquent un problème de santé publique inquiétant.
Les preuves montrent qu'une alimentation saine et un exercice physique régulier, surveillé par différents moyens (Internet, face à face, journaux intimes de l'exercice), jouent un rôle de prévention important pour maintenir la santé pendant le vieillissement.
De cette façon, les technologies de l'information et de la communication (TIC) ont été démontrées comme un outil utile pour promouvoir la santé, en travaillant sur les obstacles en même temps, comme une faible motivation et des difficultés à maintenir l'exercice régulier et / ou des habitudes alimentaires saines.
Les TIC permet également d'atteindre un public plus large à moindre coût, en raison de leur bonne relation coûts-avantages et de la possibilité d'augmenter l'efficacité des interventions.
Par conséquent, cette étude vise à analyser les effets d'un programme en ligne autoproclamé de 3 mois, axé sur la promotion des habitudes de vie saines (alimentation saine et une activité physique accrue), sur les adultes atteints d'obésité.
Les participants seront recrutés par 8 médecins dans 6 centres de santé publique.
Ces patients seront alloués randomisés en deux groupes interventionnels: le groupe expérimental recevra des instructions audiovisuelles de leur médecin spécialisé et le groupe témoin d'un médecin à l'extérieur du patient.
L'évaluation comprendra des variables sociodémographiques, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle, les variables de métabolisme glycémique et lipidique, le niveau d'activité physique, l'adhésion au régime méditerranéen, l'alliance thérapeutique et la qualité de vie liée à la santé.
Le processus de randomisation sera stratifié selon l'IMC, l'alliance thérapeutique, l'âge et le sexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia-valència
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València, Valencia-valència, Espagne, 46006
- Juan Fco. Lisón
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Obésité en surpoids ou grade I (IMC> 25 et <35).
Critères d'exclusion:
- Pas d'accès à Internet ou à un smartphone.
- N'ayant pas rendu visite à leur médecin au moins une fois au cours des 2 dernières années.
- Répondre aux critères DSM-IV-TR pour un trouble de l'alimentation.
- Avoir un trouble psychologique grave diagnostiqué (psychose, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur, trouble de la toxicomanie, etc.).
- Avoir un handicap qui empêche ou entrave l'exercice et l'activité physique.
- Recevoir tout traitement de perte de poids dans un autre centre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propre groupe de doctorat
Le groupe expérimental aura accès aux instructions audiovisuelles (exercice et éducation nutritionnelle) donnés par leur médecin spécialisé.
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Le programme en ligne autonome comprendra une intervention comportementale de 3 mois cherchant à développer progressivement les objectifs de modification des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenues par des instructions audiovisuelles.
Ce groupe aura accès à l'intervention sur le mode de vie basé sur Internet (exercice et éducation nutritionnelle), soutenue par des instructions audiovisuelles données par leur médecin spécialisé.
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Comparateur actif: Groupe de doctorat inconnu
Le groupe témoin aura accès aux instructions audiovisuelles (exercice et éducation nutritionnelle) donnés par un médecin inconnu.
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Le programme en ligne autonome comprendra une intervention comportementale de 3 mois cherchant à développer progressivement les objectifs de modification des habitudes alimentaires et d'activité physique, soutenues par des instructions audiovisuelles.
Ce groupe recevra la même intervention, mais dans ce cas, soutenu par des instructions audiovisuelles données par un médecin à l'extérieur du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure du poids corporel par rapport à la hauteur, calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa hauteur en mètres.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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La pression artérielle (BP) est la force exercée par le sang circulant sur les parois des artères.
Il est mesuré en millimètres de mercure (MMHg) et enregistré comme deux valeurs: pression systolique (la pression pendant la contraction cardiaque) sur la pression diastolique (la pression pendant la relaxation cardiaque).
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Niveau d'activité physique
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du court questionnaire d'activité physique internationale (courte-IPAQ).
Cet outil évalue la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique, ainsi que le comportement sédentaire, dans la vie quotidienne.
Il estime l'activité physique totale dans Met-min / semaine et enregistre le temps passé à s'asseoir, en fournissant une mesure standardisée des niveaux d'activité physique.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée à l'aide des médasts (dépistage d'adhésion à l'alimentation méditerranéenne) de l'étude prédimende.
Ce questionnaire sur 14 éléments évalue l'adhésion sur la base de 12 questions sur la fréquence de consommation alimentaire et 2 questions sur les habitudes alimentaires associées au régime méditerranéen.
Chaque élément est noté 0 ou 1 point, avec un score possible total allant de 0 à 14 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhérence.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Alliance thérapeutique
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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L'Alliance thérapeutique sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'inventaire de l'Alliance Working (WAI).
Cet outil évalue la relation entre un patient et son thérapeute dans trois dimensions clés: (1) les objectifs thérapeutiques, (2) les tâches et (3) le lien thérapeutique.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert, avec un score possible total allant de la force de l'alliance faible à élevée.
Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte, qui est associée à de meilleurs résultats de traitement.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQOL-5D (EQ-5D).
Cet outil évalue cinq dimensions de la santé: la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression, chacune évaluée à une échelle à plusieurs niveaux.
Un score d'indice de santé sera généré en fonction de ces dimensions.
L'échelle visuelle analogique (EVA) ne sera pas utilisée dans cette étude.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Première publication (Réel)
17 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .