과체중 또는 비만 환자에 대한 라이프 스타일 개입 (LIO)
2025년 7월 25일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
과체중 및 비만 성인의 환자 자신의 의사가 이끄는 비디오 유도 생활 습관 중재
이 연구는 비만이있는 성인에게 건강한 생활 습관 (건강한 식습관 및 신체 활동 증가)을 촉진하는 데 중점을 둔 3 개월의 자체 적용 온라인 프로그램의 영향을 분석하는 것을 목표로합니다.
참가자는 6 개의 공중 보건 센터에서 8 명의 의사에 의해 채용됩니다.
이 환자들은 두 개의 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 전문 의사로부터 시청각 지시를 받고 환자 외부의 의사로부터 대조군을 받게됩니다.
평가에는 사회 인구 통계 변수, 체질량 지수, 혈압, 혈당 및 지질 대사 변수, 신체 활동 수준, 지중해식이 요법 준수, 치료 동맹 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
BMI, 치료 동맹, 연령 및 성별에 따라 무작위 화 과정은 계층화됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만 또는 과체중, 심지어 다른 관련 동반 질환조차도 걱정스러운 공중 보건 문제가 필요합니다.
증거는 다른 방법 (인터넷, 대면, 운동 일기)으로 모니터링되는 건강한 식습관과 규칙적인 운동은 노화하는 동안 건강을 유지하기 위해 중요한 예방 역할을한다는 것을 보여줍니다.
이런 식으로, 정보 통신 기술 (ICT)은 건강을 증진시키는 데 유용한 도구로 입증되어 동기 부여가 낮고 정기적 인 운동 및/또는 건강한 식습관을 유지하는 데 어려움과 같은 장벽을 연구하고 있습니다.
ICTS는 또한 비용 편익 관계와 중재 효율성을 높일 수있는 가능성으로 인해 저렴한 비용으로 더 많은 청중에게 도달 할 수 있습니다.
따라서이 연구는 비만 성인에게 건강한 생활 습관 (건강한 식습관 및 신체 활동 증가)을 촉진하는 데 중점을 둔 3 개월의 자체 적용 온라인 프로그램의 영향을 분석하는 것을 목표로합니다.
참가자는 6 개의 공중 보건 센터에서 8 명의 의사에 의해 채용됩니다.
이 환자들은 두 개의 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 전문 의사로부터 시청각 지시를 받고 환자 외부의 의사로부터 대조군을 받게됩니다.
평가에는 사회 인구 통계 변수, 체질량 지수, 혈압, 혈당 및 지질 대사 변수, 신체 활동 수준, 지중해식이 요법 준수, 치료 동맹 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
BMI, 치료 동맹, 연령 및 성별에 따라 무작위 화 과정은 계층화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia-valència
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València, Valencia-valència, 스페인, 46006
- Juan Fco. Lisón
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 과체중 또는 등급 I 비만 (BMI> 25 및 <35).
제외 기준 :
- 인터넷이나 스마트 폰에 액세스 할 수 없습니다.
- 지난 2 년 동안 최소한 한 번은 의사를 방문하지 않았습니다.
- 섭식 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족.
- 진단 된 심각한 심리적 장애 (정신병, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 약물 남용 장애 등).
- 운동과 신체 활동을 방지하거나 방해하는 장애가 있습니다.
- 다른 센터에서 체중 감량 치료를받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자신의 의사 그룹
실험 그룹은 전문 의사가 제공 한 시청각 지침 (운동 및 영양 교육)에 접근 할 수 있습니다.
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자체 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침에 의해 지원되는 식사 및 신체 활동 습관의 목표를 점차적으로 달성하려는 3 개월의 행동 개입으로 구성됩니다.
이 그룹은 전문 의사가 제공 한 시청각 지침에 의해 지원되는 인터넷 기반 라이프 스타일 중재 (운동 및 영양 교육)에 대한 접근을 받게됩니다.
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활성 비교기: 알 수없는 의사 그룹
통제 그룹은 알려지지 않은 의사가 제공 한 시청각 지침 (운동 및 영양 교육)에 접근 할 수 있습니다.
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자체 적용 온라인 프로그램은 시청각 지침에 의해 지원되는 식사 및 신체 활동 습관의 목표를 점차적으로 달성하려는 3 개월의 행동 개입으로 구성됩니다.
이 그룹은 동일한 개입을받을 것이지만,이 경우 환자 외부의 의사가 제공 한 시청각 지침에 의해 뒷받침됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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체질량 지수 (BMI)는 키에 비해 체중의 척도이며, 킬로그램의 사람의 체중을 미터의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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혈압 (BP)은 동맥의 벽에 순환 혈액으로 가해지는 힘입니다.
그것은 수은 밀리미터 (MMHG)로 측정되며 이완기 압력 (심장 이완 동안의 압력)에 대한 수축기 압력 (심장 수축 중 압력)의 두 값으로 기록됩니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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신체 활동 수준
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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신체 활동 수준은 짧은 국제 신체 활동 설문지 (Short-IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 일상 생활에서 앉아있는 행동뿐만 아니라 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도를 평가합니다.
Met-Min/주에 총 신체 활동을 추정하고 앉아있는 시간을 기록하여 표준화 된 신체 활동 수준을 제공합니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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지중해 식단 준수
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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지중해식이에 대한 준수는 미리 미리 연구에서 Medas (지중해식이 준수 스크리너)를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 14 개 항목 설문지는 식품 소비 빈도에 대한 12 가지 질문과 지중해 식과와 관련된식이 습관에 대한 2 가지 질문에 근거한 준수를 평가합니다.
각 항목은 0 또는 1 포인트로 점수가 매겨지며 총 가능한 점수는 0 ~ 14 점입니다.
점수가 높을수록 더 큰 준수가 나타납니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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치료 동맹
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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치료 동맹은 WARK (Working Alliance Inventory) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 (1) 치료 목표, (2) 작업 및 (3) 치료 적 결합의 세 가지 주요 차원에서 환자와 치료사 간의 관계를 평가합니다.
각 항목은 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 총 가능한 점수는 낮은 동맹 강도에서 높은 동맹 강도입니다.
더 높은 점수는 더 나은 치료 결과와 관련된 더 강한 치료 동맹을 나타냅니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 EuroQol-5D (EQ-5D) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 각각 다단계 규모로 평가 된 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원을 평가합니다.
이러한 차원에 따라 건강 지수 점수가 생성됩니다.
이 연구에서는 시각적 아날로그 스케일 (VAS)이 사용되지 않습니다.
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기준선 (중재 사전) 및 즉시 개입 후 (3 개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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